제약공학 중간고사 요약본 정리본 단권화

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제약공학
1강 : 기본 용어의 정의 제약정책
제약산업
[정의] 약사법(藥事法)에 따른 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업 (제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법,제약산업육성법)
의약품
[정의] 약사법에서 ①대한민국 약전(藥典)에 실린 물품 (의약외품(醫藥外品)이 아닌 것), ②사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품(기구, 기계 또는 장치가 아닌 것), ③사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 중 목적으로 사용하는 물품 (기구, 기계 또는 장치가 아닌 것).
제약산업의 특징
• 계속적인 시장 확대
• 기초과학기술과 다학제 융합 기반 산업
• 신약개발을 위해서 많은 비용과 시간이 소요
• 양질의 일자리 창출
제약정책의 최종 목표 > 제약정책은 보건정책, 산업정책, 공중보건, 정책에 의해 경쟁적으로 관계되고 있다
-소비자에게 안전하고 유효한 양질의 의약품 제공
-건강보험 제정의 균형을 조율
-제약산업 육성

2장 : 약사법, 약전의 정의
약사법(藥事法) : 약사(藥事)에 관한 사항을 규정한 법률
약사(藥事)에 관한 일들이 원활하게 이루어질 수 있도록 필요한 사항을 규정하고 그 적정을 기하여 국민 보건 향상에 기여
대한민국 약전(藥典) : 의약품의 공정서(公定書).
- 국민보건에 불가결한 의약품의 제법, 성상, 품질, 및 품질 및 저장방법의 적정을 기하기 위하여 물리적, 화학적 성상에 관한 규격과 시험법, 저장법 등 기준을 정한 의약품에 관한 규격서로 식품의약품안전처장이 고시한다.

참고 자료

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