부적합 시정조치 및 개선실행

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최종 저작일: 2022.03; 5페이지/ 한컴오피스; 가격 2,500원

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의료기기 시정 및 예방조치 프로세스 6페이지

검토 확인품질시스템의 수립, 실행, 유지상의 부적합사항에 대한 시정 및 ... 요구일자, 조치를 실행하는 부서명 및 출처를 작성.부적합내용이나 조치 요구사항은 ... 실제 또는 잠재적인 부적합의 원인을 제거하여 부적합 사항을 시정 및 예방하고
(절차서) 시정 및 예방조치 절차서 0페이지

부적합이 재발하지 않도록 대책을 수립하고 이에 대한 적합성을 판단하여 실행하여야 ... 요구되는 실제적 또는 잠재적 부적합 사항에 대한 시정조치 및 예방조치에 ... 실행이 되었는지 확인하여야 한다.서식 번호CI절차서시정 및 예방조치개정번호
의료기기 시정 및 예방조치 6페이지

조치를 요구하는 부서명, 요구 일자, 조치를 실행하는 부서명 및 출처를 ... 시정 및 예방하고 품질시스템을 개선하는데 목적이 있다.2. ... 검토 확인5.1.5 품질시스템의 수립, 실행, 유지상의 부적합사항에 대한
(절차서) 내부심사 절차서 0페이지

부적합 발견 사항시정조치 계획 및 시정조치 사항 (재발방지대책 포함)* ... 시정조치9.1"품질팀장이 발생한 ""내부심사 부적합 및 시정조치서""를 접수한 ... 및 시정조치서""의 유효성을 검토한 後 해당 부적합의 종결하거나 추가 시정
성과평가 및 모니터링 6페이지

부적합 시정조치 및 개선실행 절차에 따라 시정한다.6) 모니터링의 결과는 ... 점검하여 목표달성도가불충분한 경우 해당 부서에 부적합 시정조치 및 개선실행 ... 성과평가 및 기록유지3.3.3 성과평가 결과 부적합사항에 대한 시정조치
WJS-MA-005 사고조사 및 시정조치 프로세스 22페이지

방안 수립 및 실행(1) 안전보건 담당으로부터 부적합에 대한 시정조치를 ... (2) 시정조치를 요구할 때에는 부적합 보고서를 통보해야 한다.5.7 시정조치 ... 해당부서장은 부적합 보고서에 시정조치 대책을 수립하고 필요한 경우 지속적인
WJS-MA-006 성과측정_및_시정조치_프로세스 17페이지

통보(8) 부적합 및 시정조치(유효성 검증포함) 실행 및 관리(9) 리스크 ... (개선 지시 사항)(8) 외부 심사 등록 기관에 의한 심사에서 발견된 부적합5.6 ... , 분석 및 성과평가 결과물의 경영검토 입력 활용(8) 부적합처리 및 시정조치
WJS-MA-001 내부심사 절차서 28페이지

이용에 대한 결정- 사건, 부적합에 대한 조사 및 시정조치의 결정하는가? ... 시정 조치 요구서의 시정조치 결과 확인란에 확인의견 및 적합 여부를 기록하며 ... 경영시스템의 수립, 실행, 유지, 및 지속적 개선을 위해 필요한 자원들을
내부심사 체크리스트 1페이지

∙ 부적합 발생방지를 위한 잠재 부적합의 예방조치 하는가? ... ∙ 시정예방 조치에 대한 문서화된 절차가 수립되어 있는가? ... 관련된 제품의 개선, 자원의 필요성에 관련한 결정사항"및 조치가 포함되어
의료기기 내부 심사업무 4페이지

대한 대책사항이 계획대로 실행되었는지 확인하고 적합성을 검토한다.시정조치의 ... 요구사항에 부합한지의 여부를 검증하고 유효성을 판단하여 부적합 사항을 시정하는데 ... 분석 및 개선 시스템Doc.
의료기기 시정 및 예방조치(리스크평가 포함) 11페이지

부적합이 Low Impact 라고 평가될 경우, 이 부적합은 시정 및 예방조치 ... 조사하여 개선하기 위함이다.2. ... 시정 및 예방조치 총람표는 CAPA 과정을 감독하기 위해 품질조증부에서 수립하며
2. KPI Pool 0페이지

및 예방조치 완료율(시정조치완료건수/부적합건수)*100시정 및 예방조치관리81 ... 관리84시정 및 예방조치 완료율(시정조치완료건수/부적합건수)*100시정 ... 및 예방조치 완료율(시정 및 예방조치완료건수/부적합발생건수)*1001회/
부적합품의 관리 8페이지

절차서시정 및 예방조치 프로세스 ()측정, 분석 및 개선 시스템Doc. ... 시정조치품질책임자는 부적합품의 시정조치 및 예방조치가 필요한 경우 시정 ... 사항의 원인 분석 및 대책 수립부적합품 처리의 실행 (재작업, 폐기, 특별채용의
의료기기 내부감사 5페이지

확인하고 적합성을 검토한다.4.3.5 시정조치의 실행과 유효성을 검증하기 ... 부적합 사항을 시정하는데 그 목적이 있다.3. ... 요구되는 사항이 발견된 경우 시정 및 예방조치 절차서에 따라 조치한다.4.2.3
통계적 기법 4페이지

품질문제, 부적합사항, 고객 불만사항과 이들에 대한 시정조치 및 예방조치 ... 않다고 밝혀졌을 때는 시정 및 예방조치 프로세스에 따라 결과는 개선을 위한 ... 검사 및 시험, 공정능력, 품질문제, 부적합사항, 고객불만 사항과 이들에
(절차서) 고객불만 처리 절차서 1페이지

개선 TF팀2. 발생 현황2.1부적합 내용2.2Lot No. ... (Corrective Action Report)회사명고객사품명불만 내용부적합 ... 수립하고 이를 실행한다.5.3.2"결정된 임시조치, 개선대책, 재발방지