붕해도 시험기의 사용 방법

소개글

붕해도 시험기의 사용 방법

목차

1. 목적
2. 적용
3. 안전
4. 붕해도기 사양
5. 장 치
6. 측정 방법
7. 기 록
8. 관리 및 Calibration

본문내용

1. 목적
고형제제의 시험액에 대한 붕해성 또는 저항성을 시험하는 방법으로 고형제제가 약리효과를 나타내기 위해서는 붕해되어야하며 이를 확인하기 위해 붕해도기의 원리 및 사용 방법을 규정하여 정확한 시험을 할 수 있도록 하는데 있다.

2. 적용
고형제 공정관리실에 있는 붕해도기에 적용된다.

3. 안전
3.1 시험액 조제시 필히 보안경 및 고무장갑, 3M마스크을 반드시 착용 후 조제한다.
3.2 염산을 다룰 때는 화상의 위험이 있으므로 주의한다.
3.3 조제된 시액은 품명, 조제자, 조제 날짜, 유효 기한 등을 기입한 라벨을 붙여 보관한다.
3.4 조제된 시액의 유효 기한은 6개월 이다.

4. 붕해도기 사양
4.1 Power : 110V, 60Hz
4.2 Heater : 1Kw
4.3 온도 : : 37 ±2℃
4.4 왕복운동 : 29 – 32회
4.5 진폭 : 53 – 57mm

5. 장 치
붕해도 기의 장치를 크게 분류하면 시험기와 보조판 그리고 진폭 운동을 진행시키는 붕해도 기와 시험액으로 나눌 수 있다. 각 장치에 대한 규격은 대한 약전(KP)에 규정되어 있으며 대략적인 내용은 다음과 같다

5.1 시험기
그림과 같이 지름 90㎜, 두께 6㎜의 상하 두 장의 플라스틱 판 A가 있고 여기에 각각 지름 24㎜의 구멍이 같은 간격으로 6개 뚫어져 있다.
아래의 플라스틱 판의 아래면에는 체 눈의 간격 2.0㎜, 선재의 지름 0.6㎜의 내산성의 망 B을 달고 위의 플라스틱 판의 윗면과 아래의 플라스틱판 망의 아래면에는 각각 그 구멍에 해당하는 부분에 지름 22-23㎜의 구멍을 6개 뚫은 지름 90㎜, 두께 1㎜의 내산성 금속판 C를 단다. 상,하의 플라스틱 판의 구멍에 안지름 21.5±0.5㎜, 바깥 지름23.5㎜, 길이 77.5 ±2.5㎜의 유리관D를, 6개 꽂고 3개의 지주를 써서 내
산성의 금속판 위에서 나사로 고정하여 꽂은 유리관을 고정한다.

참고 자료

없음