연고 충전기의 작동 및 청소 방법

소개글

연고 충전기의 작동 및 청소 방법

목차

1. 목 적
2. 적용 대상
3. 규 정
4. 연고 충전기의 부품 조립 방법
5. 자재의 준비
6. 연고 충전기의 작동 방법
7. 연고 충전기의 부품 분리 방법
8. 청소 방법
9. 청소시 주의사항
10. 관 리

본문내용

1. 목 적
연고 충전기의 작동 및 충전 방법과 청소 방법에 대해 규정하여 충전공정의 정확성을 기하고 제품 품질을 보증하여 우수 의약품을 생산하는데 목적이 있다.

2. 적용 대상
준무균 구역에서 사용하는 연고/크림 충전기(CO.MA.DI.S)에 적용한다.

3. 규 정
3-1 작업자는 SOP의 규정대로 작동 하여야 한다.
3-2 주기적 점검 및 유지 관리는 실책임자가 확인 감독하여야 한다.
3-3 기계 사용 후 반드시 기계 점검 및 청소 점검표에 기록하고 기타 이상시 보고하여야 한다.
3-4 기계 작동 전에 반드시 이전 뱃지의 제품이나 빈 튜브가 있는지 확인하여야 한다.
3-5 Calibration 유효기한을 확인하여 기한이 경과한 경우 기술팀 담당자에게 통보하여 교정절차에 따라 교정을 받은 후 사용한다.

4. 연고 충전기의 부품 조립 방법
4-1 실린더를 조립하여 충전기에 고정한다.
4-2 피스톤 캠과 피스톤을 연결한다.
4-3 충전 분리대 뭉치를 조립하고 호퍼를 위에 올려 고정한다.
4-4 호퍼 내부의 임펠러를 조립한다.
4-5 호퍼의 자켓에 정제수를 공급하고 온도 감지센서와 히터 전원을 연결한다.
4-6 호퍼 커버를 닫고 이송펌프에서 호퍼로의 이송 라인을 연결한다.
4-7 턴테이블에 작업하고자 하는 제품의 홀더를 조립한다.
4-8 충전 노즐을 조립하여 고정하고 호퍼에서 충전 노즐로의 이송라인과 Air 호스를 연결한다.
4-9 튜브 공급부의 공급판을 작업하고자 하는 제품에 맞는 부품으로 조립한다.
4-10 2번, 3번 접지부의 작동상태를 확인하고 그리스를 주유 한다.

참고 자료

없음