환경모니터링

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환경모니터링 방법

목차

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본문내용

1. 목 적(Object)
작업장별로 환경 monitoring 방법 및 기준을 규정함으로서 작업장의 위생환경을 적절히 유지하며 의약품의 오염을 방지하는데 목적이 있다.

2. 시험항목(Test items)
2.1. 낙하균 시험(Settle Plates Test)
2.2. 표면균 시험(Surface Microbial Test)
2.3. 부유균 측정(Airborne Microbial Test)
2.4. 풍속 및 온․습도 측정(Air velocity, Temperature & Humidity)
단, 풍속은 Class100지역에서만 측정
2.5. 부유입자 측정(Particle Count Test)

3. 시험대상(Scope)
3.1. Class 100, Class 10,000 지역(무균작업장)
3.2. Class 100,000지역

4. 사용배지 및 기기(Media & Equipment)
4.1. 낙하균, 표면균, 부유균 시험배지
1) 배지
① 세균용 : Tryptic soy Agar
② 진균용 : Sabouraud dextrose Agar(SDA)
③ 만일 청정실 내에서 미생물 성장에 영향을 줄만한 살균제 또는 항생제 등을 사용했거나 취급했을 경우에는 이에 의한 영향을 없애거나 최소화 할 수 있 도록 적당한 첨가제를 넣는다.
4.2. 기구
1) 낙하균 및 표면균 시험 : Petri-dish(9.0cm)
2) 표면균 시험
① Contact Plates Method : 55mm Rodac plate
② Swabbing Method :
- 멸 균 광구 공전병 : 보통 침출액을 100mL로 하는 경우 250~300mL의 용 기가 적당하다.
- 가제 또는 탈지면 : 10~20㎠ 정도의 적당한 크기를 접어서 건열 또는 고압 증기 멸균한다.

참고 자료

없음