점안제의 제조 및 제제실험

소개글

제제공학 실험 - 점안제의 제조 및 HPLC 분석 실험 결과/예비 레포트

목차

1. 제목
2. 목적
3. 이론
4. 실험기구 및 시약조사

본문내용

1. 제목 : 점안제(Ophthalmic Solution)

2. 목적
약전 제제총칙에서 「점안제는 의약품의 용액, 현탁액 또는 의약품을 쓸 때 녹이거나 현탁하여 쓰는 것으로 결막낭에 적용하는 무균으로 만든 제제이다.」또 「본제는 따로 규정이 없는 한 의약품의 일정량을 용제에 녹이거나 현탁하여 일정 용량으로 하거나 의약품의 일정량을 취하여 투명한 기밀용기에 충전한다. 다만 빛에 불안정한 제제인 경우에는 차광한 기밀용기를 쓸 수 있다. 오염되지 않도록 충분히 조심하면서 될 수 있는 대로 빨리 조작한다. 농도를 %로 표시할 경우에는 w/v%를 의미한다. 사용시 용해 또는 현탁하여 쓰는 이 제제에서 그 명칭 중에 (점안용)이라는 표시를 한 것에는 적당한 용제를 첨부할 수 있다.」등으로 규정되어 있다. 본 실험을 통해서 점안제의 조건과 그 제조방법을 이해하고 각각의 원료들이 나타내는 특징을 이해하도록 한다.

3. 이론

1. 점안제의 분류
1) 수성 점안제
멸균 정제수에 의약품을 용해한 수성 점안액, 조도가 높으 점성 점안액, 의약품을 멸균 정제수에 현탁한 수성현탁 점안제, 물에 난용성인 의약품을 가용화한 가용화점안액 등이 있다. 또 수성 점안액에는 그 성질에 따라 주약제가 분말상 등으로 사용 시 용해하여 사용하는 것도 포함된다.
2) 비수성 점안제
용제는 주사용 비수성 용제(식물유)를 사용하고 비수성 점안액과 비수성현탁 점안액으로 분류된다. 현탁성 점안제 중에 의약품 입자는 보통 75㎛ 이하로 한다.

2. 점안제가 구비해야 할 조건
① 눈조직에 무자극적 (nonirritation)
② 균질적 (homogeneous)
③ 비교적 덜 끈적거려야 한다
④ 흐리하게 보이도록 하면 안된다
⑤ 참을 수 없는 이물질에 대한 감각을 일으켜서는 안된다
⑥ 여러번 사용하기 위한 멸균과 적절한 보존
⑦ 효능
⑧ 물리화학적 안정성
3. 안과용 액제의 일반조제법
일반적으로 의약품은 특히 양질의 것을 선택하고, 정제수는 신선한 것을 사용한다.

참고 자료

1) 대한약전 제 8개정 해설서, 한국약학대학협회,약전분과회 편저,도서출판 신일상사
2) www.chemicalland21.com
3) altair.chonnam.ac.kr/~pharmbk/disp.hwp
4) 네이버 백과사전