GLP기관의 실험동물시설 조건

소개글

GLP기관의 실험동물시설 조건

목차

I. 서론

II. 본론
1. GLP기관지정 평가항목
2. GLP기관평가 실험동물분야
3. 시설
4. 시험계
5. 동물시설의 기본 원칙
6. 청정동물시설의 환경기준
7. 동물시설의 운영원칙
8. 동물시설의 구성

III. 결론

IV. 참고문헌

본문내용

I. 서론
실험동물이란 검정, 진단, 교육, 연구 등의 목적에 사용하기 위하여 개발, 개량되어 생산된 동물을 말한다. 이러한 실험동물은 인간을 대신하여 모든 정보를 제공하고, 어떠한 자극에 대하여 일정한 반응을 나타내는 생물도량형 역할을 하는 살아있는 시약으로 불리우며, 생명과학과 보건의료연구에 필수적으로 사용된다. 동물실험을 수행하는 연구자들은 다른 물리• 화학적 실험과 비교하여 동물실험만이 갖는 특성을 충분히 이해하고, 실험에 영향을 줄 수 있는 동물적 측면과 환경적 요인에 대한 컨트롤을 정확히 유지함으로서 재현성 있는 결과를 도출할 수 있다. 이러한 국제적 조류는 GLP제도를 도출하였고 OECD 국가들을 중심으로 활발히 인증을 추진하고 있다. 향후 실험동물분야는 보건산업과 생명과학의 기초로서 역할이 증대될 것으로 사료되며, 국가실험동물 관리체계의 구축, 실험동물사용 관리의 선진화 등을 통하여 21세기 생명산업의 국제경쟁력 확보를 주도할 수 있는 것으로 사료된다.

II. 본론
1. GLP기관지정 평가항목
1) GLP의 의무화
국내 GLP 시험기관의 확산을 도모하고 의약품 등의 허가제출용 시험자료의 신뢰성
을 확보하기 위해 2003년 1월 1일부터 GLP를 의무화 함에 따라 의약품 등의 품목
허가를 목적으로 안전성 관련 시험을 수행하고자 하는 기관은 GLP 기관 지정을 받
아야 함.

참고 자료

1) 실험동물학개론. 한국실험동물학회 발행
2) 2007 춘계학술심포지움 p. 232 ~ 241. 한국실험동물학회