[생물][생물학][생물학적]일반의약품의 생물학적 제제, 어린아이의 생물학적 요소, 이상행동의 생물학적 모델, 산소의 생물학적 요구량, 축산폐수의 연속회분식 생물학적 처리, 방광암의 생물학적 지표 분석

소개글

일반의약품의 생물학적 제제, 어린아이의 생물학적 요소, 이상행동의 생물학적 모델, 산소의 생물학적 요구량, 축산폐수의 연속회분식 생물학적 처리, 방광암의 생물학적 지표 분석

목차

Ⅰ. 일반의약품의 생물학적 제제
1. 생물학적 제제의 특성
2. 생물학적 제제 특이적 고려사항
1) 일반적 원칙
2) 생물학적 활성/약물동력학(pharmacodynamics)
3) 試驗界(동물종) 및 동물모델
4) 동물 수 및 성(gender)
5) 투여방법 및 투여용량
6) 면역원성(immunogenicity)

Ⅱ. 어린아이의 생물학적 요소
1. Amount of interaction
2. Tolerance of aggression
3. Positive feedback about behavior
4. Environment of achiwvement
5. Warmth
6. Reward for dependancy
7. Independence granting
8. Punishment
9. Encouragement of sex-typed activities
10. maternal employment

Ⅲ. 이상행동의 생물학적 모델

Ⅳ. 산소의 생물학적 요구량
1. 정의
2. BOD 측정 순서
1) 시료의 전처리
2) 시험방법

Ⅴ. 축산폐수의 연속회분식 생물학적 처리

Ⅵ. 방광암의 생물학적 지표

참고문헌

본문내용

Ⅰ. 일반의약품의 생물학적 제제
1. 생물학적 제제의 특성
생물학적 제제의 안전성(독성)을 평가하는 전임상시험에서는 우선, 대상물질 안에 불순물이나 오염물질의 존재유무가 중요하며 전임상시험에 앞서 이를 배제하는 정제과정이 중요하다. 시험물질에 대한 분석은 전임상의 안전성시험에 대하여 적절할 수 있도록 충분히 이루어져야 한다.
미생물효모곤충식물 및 포유류 세포들과 같은 숙주세포 성분이 들어가 있을 가능성이 항상 존재하며 이러한 숙주세포는 알레르기나 다른 면역병리학적 영향을 일으킬 가능성이 높다.
핵산오염에 의한 부작용은 이론적이기는 하지만 genome안에 끼어 들어갈 가능성도 있다. 곤충식물 및 포유류 세포들 또는 유전자치환 식물이나 동물로부터 생산된 산물은 바이러스에 의한 감염의 가능성도 배제할 수 없다.
일반적으로 제한적인 약리 및 독성시험에 사용되는 물질은 초기 임상시험에 사용되는 물질과 유사해야만 한다. 하지만 산물의 질과 수율을 높이기 위한 공정의 변화와 같은 개발과정에서의 변화는 받아들여질 수 있으나 이러한 변화들이 동물실험 결과를 인간에게 외삽할 때 미칠 영향에 대해서는 고려되어야 한다.
개발과정동안 공정이 변경되거나 산물이나 배합 등의 변화가 있을 때 시험물질의 동일성은 증명되어야 한다. 동일성은 생화학적 및 생물학적 특성분석(정체성, 순도, 안정성 및 약효)의 측면에서 평가되며 과학적으로 필요하다고 판단되면 약물동태학(pharmacokinetics), 약물동력학(pharmacodynamics) 및 독성학적 분석 등이 추가로 필요하다.

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참고 자료

▷ 김형국 외, 의약품의 분석, 약업신문
▷ 김진용 외(2003), 전문용어 정리와 표준화 추진 방향, 한국과학기술정보연구원
▷ 산업연구원(1999), 생물의약산업의 발전전략
▷ 이문호 저(2001), 생물학적 수처리 기술, 환경관리연구원
▷ 조태영 외(1996), 축산폐수 처리에 관한 연구, 축산시험장
▷ Unitel 98, 생물의학