임상시험의 정의와 이점

소개글

임상실험에 과한 내용입니다. 내용정리 잘 되어있구요~ 정의와 이점에 대한 소논문 입니다.
임상시험에 대한 전체적인 대략적인 내용으로 글 쓰시고 싶으신분 참고하시기 좋으실거에요^^

목차

제 1장 서론

제 2장 본론
제 1절 임상시험의 현실
제 2절 임상시험이란 무엇인가?
제 1항 임상시험의 윤리적 관점
제 2항 임상시험의 과정
제 3항 임상시험의 이점

제 3장 결론

제 2장 본론

제 1절 우리나라 임상시험의 현실
임상시험이란 의약품을 개발, 시판하기에 앞서 그 물질의 안전성과 치료효용성을 증명할 목적으로 해당 약물의 체내 분포, 대사 및 배설, 약리효과와 임상적 효과를 확인하고 부작용 등을 알아보기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험, 연구를 말한다. 잘 수행된 임상연구의 결과는 의료의 질을 개선시키며 의료제공자의 판단을 도와 줄 뿐 아니라 의료소비자와 의료정책 관계자에게 중요한 의사결정의 자료가 된다. 외국의 경우 활발한 임상연구들을 통해 근거중심의학에 기반한 객관화된 진료권고안을 제안하고 효율적인 의료공급 및 비용지출 정책을 결정하고 있다.

본문내용

제 1장 서론

임상시험은 신약을 개발하는 마지막 단계에서 사람을 대상으로 약물의 안정성과 유효성을 입증하는 시험이다. 그러나 ‘임상시험’이라는 단어는 우리에게 그다지 익숙하지 않다. 딱딱한 의학용어인 데다가 이미지가 긍정적으로 형성되지 않은 탓이다. 임상시험 하면 실험실의 프랑켄슈타인이나 ‘마루타’ 혹은 나치의 생체실험과 같이 부정적으로 생각하는 사람들이 아직도 많다. 그뿐 아니라 부작용 우려가 많아 환자에게 권유할 때 어려움이 많은 현실이고 임상시험에 대한 적절한 법규제가 만들어지기 전에 일어난 비윤리적인 임상시험 사고로 인해 부정적인 인식이 대중들에게 자리 잡혀 있다.
그럼에도 불구하고 임상시험은 우리 삶에 직접적으로 연관되어 있다. 우리가 먹는 모든 약과 치료법은 모두 임상시험을 통해 개발된 것이기 때문이다. 다시 말하면, 임상시험은 미래에 우리가 받게 될 의료 혜택이 무엇인지 보여주는 창이라 할 수 있다.

제 2장 본론

제 1절 우리나라 임상시험의 현실
임상시험이란 의약품을 개발, 시판하기에 앞서 그 물질의 안전성과 치료효용성을 증명할 목적으로 해당 약물의 체내 분포, 대사 및 배설, 약리효과와 임상적 효과를 확인하고 부작용 등을 알아보기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험, 연구를 말한다. 잘 수행된 임상연구의 결과는 의료의 질을 개선시키며 의료제공자의 판단을 도와 줄 뿐 아니라 의료소비자와 의료정책 관계자에게 중요한 의사결정의 자료가 된다.

참고 자료

단행본
고응린,『임상시험과 자료분석(신약평가를 위한)』, 신광출판사, 1998.
앨릭스 오미러,『기적을 좇는 의료풍경 임상시험: 미래의 치료법을 찾 아가는 가장 위험한 도전』, 노승영 옮김, 책보세, 2010.

소논문
김철준,「임상시험 활성화 방안」,『대한임상약리학회 추계학술』, 2003.
민창기,「연구자 주도 임상시험의 책임자」,『대한임상약리학회 추계학 술』, 2005.
이상명,「의료기관의 임상시험 현황과 활성화 방안:2003년 연구와 비교 를 중심으로」, 방준석 외, 『임상약리학회지』, 2008.
장인진,「임상시험인프라 선진화」, 『임상약리학회지』, 2006.

기타자료
국가임상시험사업단, 「임상시험이란?」, konect국가임상시험사업단, <http://www.konect.or.kr>, 2010.11.28