성상시험,확인시험,순도시험

소개글

약전시험법에대해서 간략하게 설명하였음.

목차

성상시험

확인시험

순도시험

본문내용

성상 항에서 흰색이라고 쓴 것은 흰색 또는 거의 흰색, 무색이라고 쓴 것은 무색 또는 거의 무색을 말한다. 색조를 시험하는 데는 따로 규정이 없는 한 고형 의약품은 1 g을 백지 위 또는 백지 위에 놓은 시계접시에 취하여 관찰한다. 액상 의약품은 안지름 15 mm의 무색시험관에 넣고 흰색의 배경을 써서 액층을 30 mm로 하여 관찰한다. 액상 의약품의 투명성을 시험할 때에는 검정색 또는 흰색의 배경을 써서 앞의 방법을 따른다. 액상 의약품의 형광을 관찰할 때에는 검정색의 배경을 쓴다.
.해 설.
● 의약품 각조 성상항의 색조가 의약품의 판정기준이 되는 경우가 있으므로 이를 규정한 것이다.

● "흰색" 또는 "무색"이라는 표현 중에 "거의 흰색" "거의 무색"을 포함시켰으며 이는 색상의 판정이 감각에 의한 시험이기 때문이다.

● 의약품에 따라서는 취하는 양에 따라 그 색이 다르게 느껴지는 경우가 있기 때문에 검체의 양을 1 g으로 한정하고 있다.

● 또한 액상 의약품에서는 관찰할 때 두께를 일정하게 하기 위하여 시험관의 규격을 설정하고 있으며 위에서 관찰할 때와 옆에서 관찰할 때 색이 다르게 느껴지는 경우가 있으므로 보통 위에서 관찰하는 것을 권장하고 있다.

28. 성상 항에서 냄새가 없다라고 쓴 것은 냄새가 없거나 거의 없는 것을 말한다. 냄새를 시험하는 데는 따로 규정이 없는 한 고형 의약품 1 g 또는 액상 의약품 1 mL를 비커에 취하여 시험한다.

참고 자료

대한약전 9판 개정