인체대상시험(임상실험 방법에 집중하여)

목차

1. 인체대상실험이란
2. 임상시험이란..
3. 개발도상국에서의 임상실험 배경
4. 용어정리
5. 위약대조실험의 윤리적 문제
6. 위약대조실험의 기능적 문제
7. 위약대조실험의 문제점 해결방안
8. 임상실험 자에게 정확한 정보제공 미비
9. 개발도상국에서 이루어지는 임상실험
10. 개발도상국에서 이루어지는 임상실험의 양면
11. 개도국 피험자에게 잘못된 정보제공
12. 입장
13. 결론

본문내용

“살아 있는 인간에 대한 의학적 실험”
실험 당하는 자의 생명,신체,정신,인권 등에 대한 손상이나 침해를 초래할 위험이 있으므로, 실행할 때에는 엄중한 주의와 신중한 계획이 필요함
“의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험”

<중 략>

NBAC “궁극적으로, 임상 연구자는 참가자들이 그 연구가 무엇을 수반하는지 이해할 때만 진행할 수 있다.”
BUT 자신들의 시험에서 실제로 피험자가 시험에 대해 이해하도록 한 연구자들은 겨우 16퍼센트에 불과한 것으로 나타남
부분적으로 연구자들이 충분한 설명에 근거한 동의가 얼마나 제대로 지켜지는지 확인하려고 들면 처음부터 허술하기 짝이 없음을 발견하기 때문

참고 자료

없음