의약품 안정성 규제의 문제와 개선방안

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몇년 전 영국에서 신경안정제인 ‘벤조디아제핀’이 뇌수축 부작용을 발생시킨다는 사실을 제약회사 및 관계당국이 30여년 동안 은폐하였다는 사실이 밝혀져 충격을 준 바 있다. 심지어 의학연구심의회(MRC)는 이와 같은 사실을 인지하면서도 문서를 비공개로 분류하는 것 이외에는 어떠한 후속조치도 취하지 않은 것으로 드러났다. 한 해에 2000만 건 이상 처방되는 것으로 알려진 이 약은 한국에서도 또한 제한 없이 처방되는 약이기도 하다. 제약산업은 한 번 개발과 시판에 성공하면, 계속해서 처방되며 매출을 기대할 수 있는 고도의 규모의 경제를 가지고 있는 분야인 만큼 이러한 사건의 배경에 금전적인 이유가 자리하고 있음을 짐작하기 어렵지 않다. 아반디아 의약 승인 과정에 문제점을 제기한 TIME지의 기사는 이러한 과정을 들여다 볼 수 있고, 이에 대한 해결과 개선방안에 대하여 생각해 볼 수 있는 기회를 제공한다.

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