외국논문요약-항암치료

목차

1. 개 요
2. 환자와 방법
3. 결과
4. 논의

본문내용

목적
S100A9 단백질과 새로운 항암 물질인 tasquinimod(TASQ)의 작용이 경증도 증상을 가진 전이 거세 저항성 전립선암 환자에게서 관찰됨

환자와 방법
무작위 배정, 이중맹검, 위약-대조군 2상
Tasquinimod 와 위약군 배정은 2:1
하루 한번 복용, TASQ 0.25mg/d 을 4주간 1mg/d로 증량
일차변수: 6개월 때 질병악화가 없는 환자의 분율
(질병악화: 고형암 반응 평가 기준(PCWG2)에 근거, PSA제외)

결과
201명 중 134명은 TASQ군, 67명은 위약군
6개월시 질병악화가 안된 분율- TASQ군:69%, 위약군:37%
무진행 생존기간 중앙값- TASQ군:7.6개월, 위약군:3.3개월

<중 략>

안정성
첫 9주동안 용량 감량과 연구 중단이 TASQ군에서 55%발생 (134명 중 74명)
TASQ군에서 AE로 중단한 환자 대부분 독성 grade 1또는 2
프로토콜에 따른 용량 감량 없이 독성으로 그만둔 환자는 TASQ군 22%, 위약군 1%
TASQ군에서 위장관 장애, 근골격 통증, 피로등이 관찰됨
대부분의 AE grade는 1또는 2 (TASQ군 89%, 위약군 94%)
Grade 3,4 는 실험실적 파라미터에서 무증상 변화(TASQ군 40%, 위약군 12%)
Grade 4이상의 AE는 두 군 모두 흔치 않고 비슷함
TASQ군의 grade 3,4 의 AE는 lipase 상승, 근육 약화, DVT, 빈혈, 무기력, 신장질환, 폐렴
동맥 혈전 사건은 두 군 모두 차이없음

참고 자료

없음