(학교 글쓰기 수업 과제) Clinical Research Associate 직업에 대한 소논문 입니다.

목차

Ⅰ. 서론

Ⅱ. CRA의 개념

Ⅲ. CRA의 비전
1) CRA의 성과
2) CRA의 급여 인상률
3) 제약 회사 내 복지

Ⅳ. CRA로 살펴본 한국 제약 산업의 문제점

Ⅴ. 한국 제약 산업의 문제점에 대한 대안
1) 전문성을 갖춘 인재 양성
2) 경쟁력 높은 기업 문화 형성

Ⅵ. 결론

참고 문헌

본문내용

1. 서론

제약 산업은 평균 수명 연장에 따른 건강과 삶의 질에 대한 관심의 증가, 고부가 가치 산업으로서의 정부 및 민간 분야의 적극적인 육성과 투자로 지속적인 성장이 예상되는 산업이다. 특히 제약 산업 내에서도 발전시킬 수 있는 부가가치가 높은 분야로 임상시험 산업이 손꼽히는데, 의약품 개발 과정의 선상에 있는 임상시험은 전 세계에서 2010년 기준 약 215억 달러 규모로 연평균 성장률 10.5%로 급성장 중이며 신약이나 바이오 의약품 개발이 활발한 미국 및 유럽에서는 임상시험 산업이 독립 산업으로 그 위상이 높다.
한국에서도 2000년도를 기점으로 하여 임상 산업의 발전이 빠르게 이루어지고 있다. 임상시험 등록처인 미국국립의학도서관의 임상시험 승인자료에 의하면 프로토콜 분석 순위에서 2007년 10위권에 진출하였고 2012년에 우리나라가 총합 6위로 2000년대부터 폭발적인 상승세를 보인다. 이러한 안정적인 발전 추세는 국내외 의약품 시장에 신뢰를 높였으며 이를 유지하기 위한 의약품에 대한 안정성, 실효성에 대한 연구의 발전 또한 증대되고 있다.
국내 임상 산업이 이러한 성과를 이루어 낼 수 있었던 원인으로는 여러 가지가 있겠지만, 그 중에서도 구조적인 문제에 대한 해결을 들 수 있다. 임상 시험 시장이 본격화하기 이전에는 체계적인 구조가 설립되어 있지 않았기 때문에 임상 과정이 비효율적으로 진행 되어 불필요한 비용을 초래하였고 또한 임상시험의 진행을 위해서는 당국의 허가를 얻어야 하는데, 이를 전문적으로 수행하고 관리하는 인력이 없었던 시절에는 임상 시험의 당위성 획득이 어려웠고 임상시험이 진행 된다고 하여도 임상데이터를 처리하는 전문가와 업체가 부족했기 때문에 유효성 획득의 어려움이 존재하였다. 위와 같은 과제를 해결하기 위해서 CRA(Clinical Research Associate)라는 직업이 해외로부터 도입되었다. CRA 종사자들은 의약품 개발에서 임상 과정의 전반적인 관리와 체계성을 부여하여 효율적으로 임상 단계를 진행할 수 있게 하는데 기여했고 도입 이후에 지금까지도 CRA에 대한 수요가 늘고 있는 추세로 미래가 촉망받는 직업군으로 대두되고 있다.

참고 자료

문혜선, 의약품산업의 기초분석, 산업연구원, 2011
박중훈,「제약업계동향 제5호 2013년 10월~12월」,『한국비임상시험연구회』, 2014년 01월
윤강재 외 7명, 「Structure Analysis and Improving Strategies on Pharmaceutical Industry」,한국보건사회연구원, 2012 KGCP(한국 임상시험 관리 기준법) 제1장