[보고서] 의약품 부작용 보고의 중요성 (의양품 부작용, 의약품 임상시험, 의약품 부작용 현황 및 문제점, 인식 제고 방안 등)

목차

Ⅰ. 서론

Ⅱ. 본론
1. 의약품 부작용 보고의 중요성
1) 의약품 부작용으로 인한 사고 사례
2) 의약품 임상시험의 한계
3) 의약품 부작용 보고의 장점
2. 의약품 부작용 보고 현황
1) 의약품 부작용 보고 건수
2) 의약품 부작용 보고자별 현황
3. 의약품 부작용 보고의 문제점
1) 교육 및 홍보 부족
2) 의약품 부작용 보고에 대한 거부감
3) 의약품 부작용 보고의 행정적 미비

Ⅲ. 결론 (인식 제고를 위한 방안)

참고문헌

본문내용

Ⅰ. 서론
한국의약품안전관리원에 따르면 의약품 부작용이란 “정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도하지 않은 효과”를 의미한다. 의약품 부작용에는 이상사례와 약물이상반응 등이 포함된다. 여기서 이상사례란 약물 사용 중에 발생한 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후 또는 질병이나 증상을 의미하며, 약물이상반응이란 이상사례 중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 뜻한다. 동일한 약을 쓰더라도 환자에 따라 약효가 다르게 나타날 수 있다. 이는 약에 포함된 성분이 개인의 체질에 따라 다른 반응을 보일 수 있음을 의미한다.
“우리나라 의약품 안전관리를 위한 노력으로 식품의약품안전처(식약처)에서 1988년 자발적부작용보고제도를 운영하기 시작하였으나, 부작용 보고 건수가 매우 미미하였다. 2006년 지역약물감시센터 지정운영 및 2009년 약물감시연구사업단 운영을 계기로, 국내 자발적 유해사례 보고건수가 급증하고 있으나, 수집된 방대한 자료를 바탕으로 한, 정기적인 실마리정보 검색 및 심층조사 체계가 마련되어 있지 않아서, 이를 허가사항 변경 등 정책반영이나 실제 임상현장에서 활용할 수 있는 정보로 가용하지는 못하고 있다.” 선진국가에서는 의약품 부작용을 줄이기 위한 다양한 시도가 이루어지고 있다. 의약품 부작용을 줄이는 가장 기본적인 방안은 의약품 부작용 보고를 철저히 하는 것이다. 또한 부작용 사례에 대한 인과성을 철저히 평가함으로써 부작용 사례를 줄여나가기 위한 노력이 필요하다. 따라서 지금부터 의약품 부작용 보고의 중요성과 이러한 인식을 제고하도록 독려하기 위한 방안은 무엇인지에 대해 자세히 알아보고자 한다.

Ⅱ. 본론
1. 의약품 부작용 보고의 중요성
1) 의약품 부작용으로 인한 사고 사례
의약품 부작용 최초의 대형 사건은 1960년대 독일 탈리도마이드(Talidomide) 사건이다. 1957년 진통과 신경안정 효과가 있어 수면제로 판매되던 약이 1만 2천여 명의 사지결손기형아 출산의 원인이 되었다.

참고 자료

김주경(2017). 「약사법」 제86조(의약품 부작용 피해구제사업)의 입법영향분석. 국회입법조사처
정수연, 정선영, 신주영, 박병주(2012). 의약품 안전관리 선진화를 위한 한국의약품안전관리원의 역할. 한국의약품안전관리원
이모세(2012). 약국 부작용보고의 중요성과 보고사례. 대한약사회
강인효(2017.10.17). 성일종 의원 “의약품 부작용 보고 3년간 61만건 달해”... 약물-부작용간 인과관계 연구는 ‘그림의 떡’. 조선비즈
방현정(2016.11.15). 약국의 부작용 보고가 필요한 5가지 이유. 한국의약통신
김연희(2012.11.27). 잘못 복용한 약, 사망할 수도. The Science Times.