비교용출실험

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목차

1. 실험목적

2. 실험 재료 및 실험 방법
1) 실험 재료
2) 실험방법

3. 이론
1) 용출장치
2) 싱커
3) RPM
4) pH 1.2 buffer와 인공위액 차이
5) 기타등등

4. 결과 및 고찰

5. 참고자료

본문내용

(1) 제 1 법 (회전검체통법, 장치 1) : 장치는 뚜껑이 있는 유리 또는 투명한 화학적으로 불활성인 재질의 용기, 모터, 회전축 및 원통형의 검체통으로 되어 있다. 용기는 적당한 크기의 항온수조에 설치하거나 항온덮개(자케트) 등에 넣고 가온한다. 항온수조 또는 항온덮개는 시험할 때 용기안의 온도가 37 ± 0.5 ℃ 가 되도록 하고 또한 항온수조 안의 액체가 부드럽게 움직이도록 조정한다. 교반부의 부드러운 회전 외에 장치가 설치된 주변 환경과 장치에 기인하는 요동이나 진동이 생기지 않도록 한다. 조작 중에는 검체 및 교반상태를 관찰할 수 있도록 한다. 용기는 아래부위가 반원구인 원통형으로 내용량 1000 mL, 높이 160 ~ 210 mm, 안지름 98 ~ 106 mm 이며 용기의 상부에는 가장자리가 튀어나와 있다. 시험액의 증발을 방지하기 위하여 용기에 뚜껑을 한다. 회전축은 어느 부분에서도 용기 수직방향의 중심축으로부터의 거리를 2 mm 이내로 하여 부드럽게 회전시켜 결과에 영향을 미치는 요동 또는 진동이 발생하지 않도록 한다. 회전수는 규정된 회전수의 ± 4 % 이내의 범위로 회전하도록 조절한다. 그림 1에서와 같이 회전축과 검체통은 스테인레스강 (SUS316)제 또는 이와 동등한 불활성의 재질을 쓴다. 또한 금으로 2.5 μm의 두께로 피복한 검체통을 쓸 수 있다. 시험을 시작할 때 검체를 건조한 검체통에 넣는다. 조작 중에는 용기의 안쪽 아래와 검체통의 아래쪽 끝과의 거리를 25 ± 2 mm로 고정한다.

(2) 제 2 법 (패들법, 장치2) : 장치는 장치1과 같은 것을 쓰지만 교반부에는 교반날개와 회전축으로 되어 있는 패들을 쓴다. 회전축은 어느 부분에서도 용기의 수직방향의 중심축으로부터의 거리를 2 mm 이내로 하여 부드럽게 회전시켜 결과에 영향을 미치는 요동 또는 진동이 발생하지 않도록 한다. 패들의 사양은 그림 2에서와 같이 교반날개의 수직방향 축이 회전축의 중심을 관통하고 교반날개의 아래 부위는 회전축의 아래쪽 끝과 동일평면이 되도록 한다.

참고 자료

식품의약품안전처. “대한민국약전”. http://drug.mfds.go.kr/html/menuLinkBody.jsp?p_menuId=0514.
구글. “패들법 sinker”.
http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:zoDsY6b8WvMJ:www.mfds.go.kr/jsp/common/download.jsp%3Ffileinfo%3DS*1*42%25B0%25E6%25B1%25B8%25BF%25EB%25C0%25C7%25BE%25E0%25C7%25B0%25C0%25C7%2520%25BF%25EB%25C3%25E2%25B1%25D4%25B0%25DD%2520%25BC%25B3%25C1%25A4%2520%25C1%25F6%25C4%25A7(%25BE%25C8).hwp*EFAx4CywktfG7gEqXV4eOX3jhwLkNhAc*hwp*/files/upload/1/TB_F_INFODATA/657/EFAx4CywktfG7gEqXV4eOX3jhwLkNhAc*97132*2008-01-23%252009:02:11+&cd=1&hl=ko&ct=clnk&gl=kr.
네이버. “rpm”. https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=1225557&cid=40942&categoryId=32832.
구글. “Simulated Gastric Fluid TS”. http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_ris1s126.html#usp29nf24s0_ris1s237.
제약공학편찬위원회. 「제약공학개론」. 자유아카데미(2016).