내용액제,유제 (예비 + 결과보고서)

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< 예비 보고서 > 4장. 내용액제(시럽제) 제조
1. 제목
내용액제(시럽제) 제조
2. 실험목적
Syrup 제의 정의와 Ibuprofen의 효과를 이해한다. Ibuprofen syrup제를 제조하고, 제조된 약물을 이용하여 안정성을 평가하는 실습을 수행한다.
3. 실험원리(배경/이론)
1) Syrup제란
시럽제는 경구투여하는 당류 또는 감미제를 함유하는 점조성의 액상 또는 고형의 내용제이다. 보통 백당, 다른 당류 혹은 감미제의 용액 또는 단미시럽에 주성분을 넣어 용해, 혼화, 현탁 또는 유화하고 필요하면 혼합액을 끓인 다음 더울 때 여과하여 만든다. 이 제제에는 따로 규정이 없는 한 방향제, 보존제, 안정제, 유화제, 점조제, 착색제, 현탁화제 등을 넣을 수 있다. 이 제제 중 변질하기 쉬운 것은 쓸 때 만든다. 1 회 복용량씩 포장한 형태의 것(분포)은 따로 규정이 없는 한 제제균일성시험법에 따라 시험할 때 적합하여야 한다. 명칭에 「시럽용」이라 표시한 것은 물을 넣을 때 시럽제로 되는 과립상 또는 분말상의 제제로 보통 쓸 때 녹이거나 현탁한다. 건조시럽제로 부를 수 있으며 보통 당류 또는 감미제를 써서 과립제 또는 산제의 제법에 따라 만든다. 이 제제는 기밀용기에 보존한다.「시럽용」이라 표시한 것은 보통 밀폐용기에 보존한다.

<중 략>

5. 고찰
본 실험은 주성분을 Ibuprofen을 이용한 내용액제를 제조한 실험이다. 정상적인 결과의 실험에서는 혼합이 완벽하게 되어 시간의 경과에 따라 층 분리를 확인할 수 있다. 하지만 우리의 실험에서는 혼합이 안된 결과를 보였다. 6번과정의 20분간 혼합에도 불구하고 혼합이 안되고 층이 이미 나누어진 것을 확인하였다. 이는2의 용액을 1에 투입 후 실온으로 냉각시키는 과정에서 오래 냉각시킨 것에 영향을 준 것으로 추측한다.

1) 당류를 60~ 80% 첨가하는 이유
대부분의 시럽제는 60~80%의 당류를 첨가한다. 당류의 고농도는 시럽제의 바람직한 감미와 점성을 줄 뿐만 아니라 그 자체에 안정성을 부여하게 된다. 또한 미생물의 발육에는 물이 필요하지만 고농도의 당류로 인해 발육을 방해함으로써 미생물 발육에 저항성을 가지게 된다. 이 때문에 미생물 번식 방지 및 방부제 역할로 사용하며, 신생아, 소아, 노인 등의 대상집단의 특성을 고려하여 단맛을 첨가함으로써 구토를 방지해주는 순기능을 가진다.

참고 자료

대한민국보건복지부 대한보건공경서협회, 1997. 대한약전 7th edition
양재헌 · 이영미 · 김영일, 2007. 실용약제학 실습, 신일북스 p42~p44
약제학분과회, 1992. 수정판 제제학, 신일북스, p275~p279
https://dict.naver.com/ (Xanthan gum, Agar, kaolin)
https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=776144&cid=50326&categoryId=50326 현탁화제
https://en.wikipedia.org/wiki - Sodium borate, Beeswax, Polyoxyethylene, sorbitan monooleate, Sorbitan monooleate, Methylparaben