GMP 국제기준요약

*정*

개인 판매자스토어

최초 등록일: 2004.10.29
최종 저작일: 2004.11; 3페이지/ 한컴오피스; 가격 1,000원

다운로드

장바구니

EasyAI가 새로운 문서 초안을 작성해 드립니다.
EasyAI란? 해피캠퍼스의 자료를 바탕으로 새로운 초안을 작성해주는 AI 서비스입니다.

지금 경험해 보기

상세정보
자료후기 (1)
자료문의 (0)
판매자정보

본문내용

1.Good Manufacturing Practice (GMP) 이란?
GMP라 함은 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위한 기준으로서 제조소의 구조설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 제조와 품질의 관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말한다.
GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자이지만 그 명칭은 다음과 같이 국가마다 다르다.
◈ 대한민국…우수의약품 제조관리기준(KGMP)
◈ 세계보건기구(WHO)…Good Practices in the Manufacture and Quality Control of Drugs
◈ 미국…Current Good Manufacturing Practices in Manufacturing, Processing, Packing or Holding of Drugs

참고 자료

없음

이 자료와 함께 구매한 자료

자료후기(1)

주의사항

환불정책

해피캠퍼스는 구매자와 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.

파일오류	중복자료	저작권 없음	설명과 실제 내용 불일치
파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우	다른 자료와 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함)	인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학교, 서적 등의 자료를 도용한 경우	자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

이런 노하우도 있어요!더보기

찾던 자료가 아닌가요?아래 자료들 중 찾던 자료가 있는지 확인해보세요

삼성바이오로직스 기업분석 9페이지

(19년말기준)연결재무제표 1,054억별도재무제표 7,016억영업이익(19년말기준 ... 규모로 성장 중인 신흥 바이오 의약품 생산 단지인 송도에 위치교통 중심지인천국제공항에서 ... 1,052억별도재무제표 917억당기손익(19년말기준)연결재무제표 -839억별도재무제표
국제공통기술문서(CTD)개념 이해 및 모듈 3 작성방법 29페이지

등록번호 기재 EU 등록 시 원료는 EDQM 등록 원료만 사용가능 (EU-GMP ... 1.10 첨부문서 및 기타8 CTD 구성 ( 제 2 부 - 품질평가자료 요약 ... 중금속 ) 불순물 , 잔류용매 포함 제조 , 안정성 시험 시 관찰된 불순물 요약
턴키(Turn Key)_건설경영_건설계약방식_PPT 65페이지

( 입찰도서제출 ) - 설계도서 ( 보고서 , 도면 , 구조계산서 , 요약 ... 총액 계약이나 GMP(guaranteed maximum price) 계약의 ... 대안으로 미국에서 개발 ･ 1970 년대초 국내 최초도입 : 국내기업의 국제경쟁력
한국의 식품안전관리체계 13페이지

HACCAP은 국제적 기준으로 식품안전관리의 사전예방적 기능을 하고 있다. ... 해외직구 위해식품 관리8제4장 결론9제1절 요약9제2절 느낀점10참고문헌11제1장 ... 지도점검, 검사명령, 회수명령 및 공표, 행정처분 및 공개, HACCP, GMP
GMP 자료조사. 15페이지

제정한 것으로, 이는 국제적인 의약품 교류를 위해서도, WHO-GMP와 ... 자료 수집기준 및 시험방법 작성/심사의뢰3GMP 조직구성GMP 위원회 구성4URS ... 위하여 방법, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한 전체적인 계획을 모아 요약
배재대학교 바이오CEO특강 레포트 LG 생명과학 이승주 7페이지

팩티브는 우리나라 신약제품으로서는 처음으로 미국 FDA의 허가를 받아 국제 ... 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준 ... 여기에 그 내용을 요약해보고자 합니다.제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료
KGMP에 대하여 7페이지

및 품질관리 기준 (2012. 5지향하는 생산관리체제는 다음과 같이 요약할 ... 것과 의약품의 국제거래에서 ‘GMP 증명제도’를 실시할 것을게 되었으며 ... 품질MP 제정1975rmaceutical Inspection-WHO, 국제거래에서
HACCP의 역사 및 도입 10페이지

보존에 특별한 기구를 필요로 하지 않고, 수송 및 휴대가 편리한 식품이라고 요약할 ... 국제식품규격위원회(CODEX)는 HACCP를 다음과 같이 정의하였다. ... 이러한 위협은 최근 식생활의 다양화와 함께 국제교류의 증가로, 식품오염과
이공계 경역학 기말 프로젝트 22페이지

전략2.1 주요 경영방침2.1.1 신약개발 R&D 및 기술 수출2.1.2 GMP ... 발간공정거래자율준수지침(일반/영업 및 마케팅) 발간공정거래 관련 법령 요약집 ... 약학과 졸업(1965)- 한국신약개발연구조합 이사장(1992-1999)- 한국제약협회장
영양과건강4C)식품사전사후위생관리로 HACCP과 GMP와Recall및 PL설명00 15페이지

이들 내용은 식품업제가 본 제도의 도입시 반드시 검토하여야 할사항으로 요약 ... GMP내용과 적용1) GMP의 정의우수의약품의 제조·관리의 기준을 의미한다 ... ISO 9000 및 14001은 국제표준화 기구(International
한화케미칼 기업분석 보고서 28페이지

또한 선진 기준(cGMP)에 부합하는 바이오의약품 생산 시설을 확보하기 위해 ... 가격 상승으로 인한 원료가 압박에도 불구하고 낮은 수요 회복세로 PVC 국제가 ... 회사 요약2. 회사 연혁Ⅱ. 사업 내용1. 사업 현황2.
JW중외제약 기업분석 16페이지

규모 초대형 항생제 '이미페넴' 퍼스트제너릭 최초 개발 성공-> EU GMP ... 회사 요약2. 회사 연혁Ⅱ. 사업 내용1. 사업 현황2. ... 수립되는 제약산업 육성 지원 종합 계획에 포함되어 제약산업 발전기반조성 및 국제경쟁력의
한미fta 의료분야 발표시나리오 8페이지

관리 기준인 GMP 상호인정⑵ 생물학적 제제(백신제제 등) 허가규정의 투명성 ... (GMP), 우수비임상시험관리기준(GLP) 및 복제의약품 시판허가 상호인정 ... (GMP), 우수비임상시험관리기준(GLP) 및 복제의약품 시판승인에 대한
의료기기 GMP교육 20페이지

국제화를 추진하고 있습니다의료기기 GMP 제도 추진 연혁의료기기 제도를 ... 39고객만족 - 주요 불만사항의 원인들은 파악할 수 있도록 하는 기록 및 통계적 요약을 ... 제도 추진 연혁의료기기 GMP 적합성 평가기준의료기기 제조 수입 및 품질관리기준적합성평가에서의
[경영경제]FTA채결과 그 의의 - 국민 건강과 국내 제약산업을 중심으로 (PPT) 17페이지

우수제조품질관리기준(GMP), 우수비임상시험관리기준(GLP) 및 복제의약품 ... (GMP), 우수비임상시험관리기준(GLP) 및 복제의약품 시판허가 상호인정 ... 높아질 것이다.의약품 관련 한미 FTA가 미치는 영향 6.GMP(우수의약품제조기준
[단체급식관리]식품구매 관련 사이트들이 제공하는 식품 품질관리 측면의 정보 15페이지

의한 비강제적인 방법에 준하여 이루어지고 있다.식품위생법은 식품공정에 기준을 ... 높아지는 것 등을 기대할 수 있으며 이를 요약하면 다음과 같다.1) 식품업체 ... 지도가 효과적이고 효율적으로 행해짐으로써 식품의 안전성에 대한 국제적 신뢰성이