임상시험과 의료윤리

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임상시험과 의료윤리에 관한 글입니다.A+ 자료 ~!!

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지금까지는 의료윤리에 대한 일반인들의 관심은 거의 없다시피 해왔다. 하지만 생명과학 분야가 발전하게 되고 여러 의료적 측면과 연계되어짐에 따라 어쩔 수 없이 사람을 대상으로 시험을 행하게 되고 이에 대한 윤리적 측면이 문제시 되어지고 있는 상황이 된 것이다.
이에 따라 의과대학교에서도 의료윤리에 관한 교육과정이 실시되어 지고 있는 상황이다.
우선 임상시험이란 인간을 직접 대상으로 하는 의약품과 임상검사의 임상시험 및 기기의 임상적용 또는 임상시술 연구를 말한다. 그 중 신약개발과정에서의 임상실험은 목적 및 대상 등에 따라 제1상부터 제4상까지 네 가지 단계로 구분된다.
임상적 의료윤리의 발전 과정에서의 역사적 사건에 대해 알아보면 나찌 치하의 생체실험과 뉘른베르크 재판 , The Jewish Chronic Disease Hospital 사건, Beecher의 보고서에 게재된 사례들을 찾아 볼 수 있다.
우선 나찌 치하의 생체실험은 우생학을 근거로 한 지배논리는 특정한 인종이나 민족을 다른 사람들에 비해 열등한 존재로 인식하게 했고, 이러한 사람들 중에서 선정된 실험대상은 임상실험에 종사한 의사들에게 사실상 동물이나 다를 바 없었다. 이들에 대한 실험에서 치료 목적은 찾아보기 어려웠으며 의학 지식의 발전을 위해서만이 아니라 무기의 성능 시험에까지 이용되었다. 그 당시 실험대상에 대한 의사들의 이러한 태도가 단순히 독일에만 국한된 문제가 아니라는 것은 일본에 의해서도 유사한 생체실험이 대규모로 행해졌다는 점에서도 찾아볼 수 있다.
이 당시 까지는 전쟁에 의한 생체 실험이었기에 윤리적 측면보다는 이러한 실험의 결과에만 집착하고 있었지만, 뉘른베르크의 재판을 통해 독일과 일본군의 인체실험 담당자들과 군인들을 모두 유죄로 판결이 나고, 임상시험에 대한 의료윤리에 대한 관심을 이를 통해 알아 볼 수 있다.
두 번째 The Jewish Chronic Disease Hospital 사건은 1963년 7월 뉴욕시 브루클린에 있는 The Jewish Chronic Disease Hospital에 근무하는 세 명의 의사가 만성적인 병을 앓고 있어 허약해진 환자 22명에게 피하주사를 이용하여 암세포를 투약한 사건이 일어났다. .

참고 자료

WWW.KFDA.GO.KR
WORLD MEDICAL ASSOCIATION DECLARATION OF HELSINKI Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects 의 머리글
MEDICAL SCIENCE