국내 신약개발 현황

소개글

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목차

들어가는 말
Ⅰ. 국내 개발 신약 허가 현황
Ⅱ. 신약의 임상적 효과 정리
나가는 말
참고문헌

본문내용

신약은 인체에 대한 효능이 과학적으로 규명되고, 기존 물질과는 본질적으로 다른 신 물질로 만들어진 새로운 약을 말한다. 화학합성, 천연물 추출 등의 신 물질 탐색 작업, 전 임상(동물시험, 독성시험)시험, 임상시험 등을 거쳐 보건당국의 제조승인을 받은 의약품으로서, 기존 약물에 대한 단순모방 또는 단순개량 합성에 의한 것이 아니며 기존약물의 문제점을 근본적으로 해결하거나, 새로운 기전에 의거한 새로운 약물로서의 독창성을 지녀야하고 약효와 안전성면에서 기존 약제보다 현저하게 개선된 약물로서의 우월성을 지녀야 한다..

참고 자료

□ 식품의약품안전청 (http://www.kfda.go.kr/)
□ SK제약, 대웅제약 홈페이지 제품정보 참고
□ 네이버 백과사전 참조