"의약품안전" 검색결과 181-200 / 12,958건

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  [식품의약품안전처] 의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정서

  [별지 제48호서식](앞쪽)제 호의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정서기관의 명칭:소재지:교육실시기관장:「약사법」 제37조의2제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제45조제4항에 ... 따라 위와 같이 의약품등 제조관리자 교육실시기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내용

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 광고사전심의(신청서, 이의신청서)

  의약품 광고내용 1부2. 의약품 설명서 1부3. 이의신청 취지 및 사유 1부(이의신청의 경우만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액처리절차신청서 작성?접 수? ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제62호서식] 의약품 광고사전심의 [ ]신청서 [ ]이의신청서접수번호접수일발급일처리기간10일신청인성명생년월일전화번호팩스번호주소업소명칭 또는 ... 상호영업의 종류업허가(신고)번호소재지심의제품제품명품목허가(신고)번호이의신청심의번호이의신청 취지 및 사유(별첨)심의내용광고매체광고제작사심의광고문구(별첨)「의약품 등의 안전에 관한 규칙

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 적격업소 증명서

  소재지:위의 의약품 도매상은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 의약품 유통품질 관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질 관리기준 적격업소로 지정되었음을 증명합니다년 월 일시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210mm ... [별지 제79호서식](앞 쪽)제 호의약품 유통품질 관리기준 적격업소 증명서1. 업소명:2. 대표자:3.

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  [식품의약품안전처] 의약품 위탁제조판매업 신고(변경신고)서

  )주소안전관리책임자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류품목명겸업 여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제3조제1항 및 제8조제1항에 따라 위와 ... 「약사법」 제37호의3에 따른 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경신고1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. ... 같이 의약품 위탁제조판매업을 신고(변경신고)합니다.년 월 일장신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신고인제출서류신고1.

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  [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서

  그 밖에 제1호부터 제5호까지의 규정에 따른 자료에 준하는 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 ... 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제31호서식]신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제10호서식]첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서접수번호접수일처리기간25일신고인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서수수료「첨단바이오의약품

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증

  유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5. ... 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g

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  [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제31호서식] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인명칭(업체명 또는 의료기관)소재지성명(대표자 또는 ... 」 제29조제4항에 따라 위와 같이 임상시험용의약품의 비용 청구기간 연장(재연장)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1 ... 의사)생년월일기본정보개발자제품명 또는 코드명(성분명)대상질환 또는대상환자(성명, 나이, 성별)승인받은기간연장요청기간「약사법」 제34조제4항 단서 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙

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  [식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 부과대장

  ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제2호서식] 의약품 부작용 피해구제 부담금 부과대장부과번호납입의무자부과내역부과연월일납입기한부과금액(원)수납액(원)납부연월일업체명대표자합계기본부담금추가부담금납기내납기후210

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  생애주기영양학 ) 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 공동으로 보건복지부에서 발표한 한국인을 위한 식생활지침을 찾아 제시하고, 항목별로 본인의 식생활에서 실천할 수 있는 구체적인 방안을 제시하시오.

  식품구성자전거’에 대해 설명하시오. (‘2015년 한국인 영양소 섭취기준’의 ‘식품구성자전거’와의 차이점에 대한 설명을 포함하시오) (15점)2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 ... 식품구성자전거로서 국민의 건강한 영양 생활을 기대해볼 수 있다.(2) 한국인을 위한 식생활지침2021년 4월 14일에 농림축산식품부, 식품의약품안전처와 보건복지부가 공동으로 발표한 ... 식품구성자전거’에 대해 설명하시오. (‘2015년 한국인 영양소 섭취기준’의 ‘식품구성자전거’와의 차이점에 대한 설명을 포함하시오) (15점)2. 2021년 4월 14일 농림축산식품부, 식품의약품안전처와

  방송통신대 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.21

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  [식품의약품안전처] [의약품등의 제조업, 의약품의 위탁제조판매업, 의약품등의 수입업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제51호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품등의 제조업[ ]의약품의 위탁제조판매업 ... 따라 위와 같이 의약품등의 제조업, 위탁제조판매업 및 의약품등의 수입업의 폐업ㆍ휴업ㆍ재개업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장귀하첨부서류1 ... [ ]위탁제조판매업소 [ ]수입업폐업ㆍ휴업ㆍ재개업 연월일휴업예정기간재개업 연월일(휴업인 경우)휴업사유「약사법」 제40조제1항ㆍ제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제51조제1항에

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  [식품의약품안전처] 안전관리인증기준 교육훈련기관 지정서

  및 같은 법 시행규칙 제7조의9제3항에 따라 위와 같이 안전관리인증기준 교육훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지(1종) 120g/㎡](뒤쪽) ... ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의11서식] (앞쪽)제 호안전관리인증기준 교육훈련기관 지정서기관명:소재지:대표자:교육훈련 과정명:조건:「축산물 위생관리법」 제9조의5제1항

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  [식품의약품안전처] 안전관리인증기준(HACCP) 적용 확인서

  ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의2서식] □ 한글증명서 (앞쪽)제 호안전관리인증기준(HACCP) 적용 확인서영업자:회사명:소재지:적용 업종:적용 품목:조건:「축산물 위생관리법 ... 시행규칙」 제7조의2에 따라 안전관리인증기준(HACCP) 적용 작업장으로 위와 같이 확인합니다.년 월 일특별시장ㆍ광역시장ㆍ특별자치시장ㆍ도지사ㆍ특별자치도지사직인210㎜×297㎜[백상지

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  [식품의약품안전처] 안전관리통합인증업체(HACCP) 인증서

  ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의6서식] □ 한글증명서 (앞쪽)제 호안전관리통합인증업체(HACCP) 인증서영업자:회사명:소재지:적용 축종:적용 업종:가공품의 유형:유효기간 ... :년 월 일부터 년 월 일까지「축산물 위생관리법」 제9조제7항 및 같은 법 시행규칙 제7조의3제7항ㆍ제9항 또는 제7조의5제6항에 따라 안전관리통합인증업체(HACCP)로 위와 같이 ... 인증합니다.년 월 일한국식품안전관리인증원장직인210㎜×297㎜[백상지(1종) 120g/㎡](뒤쪽)연 월 일변경 및 처분 내용확인(서명 또는 인)순번작업장ㆍ업소ㆍ농장 명업종인증번호인증일

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  [식품의약품안전처] 안전성검사기관 유효기간 연장신청서

  ■ 유전자변형농수산물의 표시 및 농수산물의 안전성조사 등에 관한 규칙[별지 제3호서식] 안전성검사기관 유효기간 연장신청서(앞쪽)접수번호접수일시처리기간45일신 청 인기관명(대표자)사업자등록번호주소 ... (전화번호: )신청내역안전성검사기관 지정일년 월 일지정번호유효기간 연장기간유효기간 연장사유「농수산물 품질관리법」 제64조제5항 및 「유전자변형농수산물의 표시 및 농수산물의 안전성조사 ... 등에 관한 규칙」 제11조의3제1항에 따라 안전성검사기관 유효기간 연장을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)ㅇ ㅇ ㅇ 장 귀하붙임 서류연장 사유를 증명하는 서류수수료 없음유의사항유효기간이

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  [식품의약품안전처] 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서

  대표자:「약사법」 제38조의5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽)제 호의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3.

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  [식품의약품안전처] 의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청서

  (영업)소의 소재지(우편번호: )변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 ... 근거 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차신청서작성?접 수?검토(필요시현장조사)?기안 결재?허가증 뒷면 기재? ... 통 보신청인지방식품의약품안전청210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

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  [식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

  문의처: 한국의약품안전관리원(전화: 02- - )5. ... 「약사법」 제86조의2 및 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 제10조에 따라 위 부담금을 부과하오니 위 납부기한까지 납부하여 주시기 바랍니다.년 월 일한국의약품안전관리원의 장인210 ... ㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](제2쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 산정근거① 기본부담금 (A) :완제의약품 구분전년도 품목별생산액등품목별 계수부담금 요율소계(가)일반의약품(나)전문의약품

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  [식품의약품안전처] (의약품, 의약외품)수입업 신고(변경신고)서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제7호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ] 의약품[ ] 의약외품수입업 신고(변경신고 ... 또는 자격의 종류품목명겸업여부변경 내용항목신고사항변경신고사항사유「약사법」 제42조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항 또는 제56조의2제1항에 따라 위와 같이 의약품등 ... 약사법 제42조제5항에 따라 준용되는 법 제36조 및 제37조의3에 따른 수입관리자 및 안전관리책임자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 별지 제44호서식의 수입관리자 승인서수수료식품의약품안전처장이

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조업(허가, 시설 조건부 허가)신청서

  「약사법」 제36조에 따른 제조관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항에 따른 제조관리자 승인서수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 의약품 제조업[ ]허가[ ]시설 조건부 허가신청서접수번호접수일발급일처리기간25일신청인제조소의 명칭(법인일 경우 법인 등록번호 : ... 등의 안전에 관한 규칙」 제2조제1항 또는 제39조제1항에 따라 위와 같이 의약품 제조업의 허가 또는 시설 조건부 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자

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