"시적 기법" 검색결과 221-240 / 81,886건

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증서

  (등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보인증조건유효기간소재지비고「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] (앞쪽)제 호의료기기 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조/［ ］수입［ ］품목/［ ］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호

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  [식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입) 인증서

  모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 조건부 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조/［ ］수입［ ］품목/［ ］품목류명칭(제품명, 품목명,

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입) 인증서

  (등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보인증조건유효기간소재지비고「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] (앞쪽)제 호의료기기 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조/［ ］수입［ ］품목/［ ］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호

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  [보건복지부] 의료기기 조건부 제조(수입) 인증서

  모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 조건부 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조/［ ］수입［ ］품목/［ ］품목류명칭(제품명, 품목명,

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가증

  )모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호: )구 분［ ］제조 ［ ］수입명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증서

  , 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보인증조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조［ ］수입［ ］품목 ［ ］품목류명칭(제품명, 품목명

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

  대표자 생년월일)주소제조소(수입업소)명칭업 허가번호소재지구분[ ] 제조 [ ] 수입명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원 재 료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 ... 「체외진단의료기기법」 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 자료. ... 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 본문에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나.

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

  조건부 제조인증 [ ]조건부 수입인증[ ]품목자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류. ... 「의료기기법」 제6조제4항에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 서류나.

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입) 인증신청서

  조건부 제조인증 [ ]조건부 수입인증[ ]품목자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류. ... 「의료기기법」 제6조제4항에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 서류나.

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고서

  )주소제조소(영업소)명칭업 허가번호소재지구분[ ]품목류[ ]품목[ ] 제조 [ ] 수입명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원 재 료성 능사용 목적사용 방법사용 시 ... 제조신고의 경우: 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험이나 제조공정을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본2. ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 신고서※ [ ]에는 해당되는

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  [식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서

  서류 검토(필요시 실태조사)?결 재?지정서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... 재 지대 표 자지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제14조제5항에 따라 위와 같이 품질책임자 교육실시기관 지정변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제11호의2서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간30일품질책임자교육실시기관기관명칭소

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  [보건복지부] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서

  서류 검토(필요시 실태조사)?결 재?지정서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... 재 지대 표 자지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제14조제5항에 따라 위와 같이 품질책임자 교육실시기관 지정변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제11호의2서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정변경 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간30일품질책임자교육실시기관기관명칭소

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  의료기관 주사침자상 교육

  사용하도록 함주사침 자상 예방지침 사용한 바늘을 구부리거나 , 손으로 만지거나 , 뚜껑을 다시 씌우지 않음 뚜껑을 씌워야 한다면 , 한 손기법 (one hand technique) ... 넣어 주사침 자상 발생 원내 복층 구조로 인해 부피가 큰 손상성 폐기물통을 들고 다니기 힘들어 임시로 만든 통에 사용중이였음 작은 사이즈의 손상성 폐기물통을 드레싱카에 올려놓고 업무시 ... 주사침을 80% 이상 채우지 않기주사침 자상 예방지침 주사기나 날카로운 기구는 Neutral zone 을 이용하여 주고 받거나 기구로 조작감염노출 후 응급처치 흐르는 물 ( 필요시

  ppt테마 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.24

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  [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서

  실태조사(필요시)?판정?통보신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... (법인인 경우에 한한다)대 표 자소 재 지지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제15조의2제5항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서심사기관 지정사항의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의4서식] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간30일기술문서심사기관기관명칭법인등록번호

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  [보건복지부] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서

  실태조사(필요시)?판정?통보신청인처리기관: 식품의약품안전처 ... (법인인 경우에 한한다)대 표 자소 재 지지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제15조의2제5항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서심사기관 지정사항의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의4서식] 의료기기 기술문서심사기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간30일기술문서심사기관기관명칭법인등록번호

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

  의약외품)과 의료기기가 조합되거나 복합 구성된 것자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류. ... 조건부 수입허가신청의 경우의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류.

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

  의약외품)과 의료기기가 조합되거나 복합 구성된 것자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류. ... 조건부 수입허가신청의 경우의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류.

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

  실태조사(필요시)?판정?통보신청인 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. ... 그 밖의 사항 : 30일비임상시험실시기관기관 명칭법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제24조의2제5항에

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  [보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

  실태조사(필요시)?판정?통보신청인 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. ... 그 밖의 사항 : 30일비임상시험실시기관기관 명칭법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제24조의2제5항에

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  데이터 분석

  정보 등을 근거로 관련 자료를 관련 부서로부터 수집하여 현황을 파악한다.5.3 자료의 분석 결과 산출된 각종 데이터는 적절한 방법을 사용하여 분석하고 도식화한다.5.4 데이터 분석 시 ... 적절한 통계적 기법을 활용한다.5. ... 책임과 권한4.1 QA 팀장4.1.1 적절한 통계적 기법의 파악4.1.2 해당부서에 통계적 기법을 교육한다.4.1.3 부적합품의 원인분석 및 재발방지 대책 수립4.2 해당부서장4.2.1

  서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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