"FDA 승인" 검색결과 301-320 / 2,132건

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  기능성식품학 정리 - 개요

  통보(자료 제출)- 주장이 진실하며 오도하지 않는 것이라는 실증- “이 주장은 FDA에 의해 평가되지 않았음. ... Labeling & Education Act (NLEA)- 모든 가공 식품에 영양표시 의무화- 식품의 영양소 함량 주장에 대한 정의- 특정 영양소와 질병과의 상관관계를 표현하는 건강주장 승인 ... 작용하는 기작- 영양소나 식이성분 섭취에 의한 일반적 건강 효과Structure/Function Claim에 대한 요구사항- 제품 최초판매 30일 이내에 구조/기능 주장 사실을 FDA에

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.10.29

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  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  FDA는 베타락탐을 제조하는 구역은 다른 제조 구역과 구분을 권고X ⇒ 분리#32. ... 조사하고 기록 여부- 제조지시서에 의해 작업을 지시하며 제조지시서에 따라 제조되는지를 점검∙확인 여부- 제품표준서, 제조관리기준서 및 제조위생관리기준서에 성명을 기재하고 서명하여 승인 ... 제조 / Manufacture - 물품의 입고, API의 생산, 포장, 재포장 라벨링, 재라벨링, 품질 관리, 출하 승인, 보관, 유통 및 관련 관리 활동 등 모든 작업 행위#6.

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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  [ 화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 먼저 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른 안전기준을 알아본다. 우리나라에서 화장품과 의약품의 관계에 대해서 알아보고 맞춤형 화장품에 적합한 기능성 화장품의 성분을 만들어보시오. ]

  )으로부터 사용이 승인된 인체에 안전한 화학약품 중 하나이나, 위와 같은 움직임으로 자외선 차단제의 역할로 썩 적합하지 않다. ... 우리가 겪고 있는 환경문제나 기후 변화 의제를 위하여 우리 생활 속에서 사용되는 화장품 중 하나인 자외선 차단제의 성분을 바꾸는 것이 옳은 일일 것이다.옥시벤존은 특히 미국식품의약국(FDA

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.14

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  게임이 우리 삶에 미치는 영향과 연구들

  디지털 치료제미국 식약청(FDA)이 라는 모바일 게임을 디지털 치료제로 승인하였습니다. 2019년 세계보건기구(WHO)가 ‘게임이용장애(Gaming Disorder)’를 질병으로 분류한 ... 것이 불과 얼마 전임을 감안하면, 이번 승인 조치는 다소 어리둥절하게 느껴지기도 합니다.

  리포트 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.03.14

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  여성건강과 관련된 논문 해석 - 폐경기 관리에 대한 실질적인 접근

  자궁 적출술을 받은 여성의 경우 호르몬 요법이 필요한 경우, 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 다양한 E 식품 제제를 추가 할 경우 이점과 잠재적 피해가 없으므로 E만 사용해야

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.22

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  인체구조와 기능 영화감상후 질환 조사 루게릭병

  신약 후보물질 AMX0035(sodium phenylbutyrate+taurursodiol)에 대한 신약 승인신청서(NDA)를 앞으로 몇 달안에 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이라고 ... 있는 환자에게는 사용하지 않아야 합니다.치료제 개발 현황 : 미국 제약회사 아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)가 미국에서 근위축성측색경화증 치료제의 승인에

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.04.04

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  간호사 국가시험 정신간호학 모의고사 35문제하고 답만있음

  3)뇌졸중 치료에 대한 정보를 수집한다.22.강력한 중추신경자극제이지만 FDA에서 수면발작(기면증), 주의결핍과잉행동장애(ADHD) 특별한 비만 치료를 목적으로 사용하는 것을 승인한

  시험자료 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.11.12

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  GI·GL 지수 및 당뇨병 환자의 적절한 영양소 필요량

  열량을 내지 않는 감미료는 사카린, 아스파탐, 아세설팜 K, 수크라로즈(sucralose) 등이 있고, 미국 FDA의 승인을 받으려고 하는 것으로 alitam과 cyclamate가 ... 있는데, FDA에서 인정하는 열량을 내지 않는 감미료는 임산부를 포함한 당뇨병환자가 사용할 수 있다.

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.14

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  락앤락 전사적 품질경영전략 TQM 사례연구

  특히 고급형 용기는 비행기의 창문이나 방탄소재로 널리 사용되며, FDA승인을 받은 PC를 사용해 내구성·내충격성이 뛰어나 반영구적으로 사용이 가능하다.형태뿐만 아니라 용도 및 소재의

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.22

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  2020하반기뷰웍스 합격자소서

  RA직무는 승인을 받기 위해 제품 개발 시점부터 법령에 따른 개발 방향성을 제시해야합니다. 이 업무를 수행하기 위해선 두가지 준비 단계가 필요합니다. ... 이러한 경험을 바탕으로 FDA,CE 인증 관련 기술 문서를 정확히 파악하고 대응하겠습니다.본인이 다니고 싶은 회사와 동료들은 어떤 모습인지 기술해주십시오.

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.12

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  코로나 백신접종 의무화에 대한 입법정책과 프라이버시, 안전성에 대한 쟁점

  코로나19 백신은 타 백신에 비해서 상대적으로 짧은 기간 테스트를 거치고나서 미국 식품의약국(FDA) 긴급 사용승인을 받고 시중에 나오는 절차를 거친다. ... 의학적 그레이존코로나19 백신은 감염병 재난상황 속에 신속히 개발되고 긴급승인 받은 의약품이며 안전성 검증이 충분히 이뤄지는 데 물리적 한계가 존재한다.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.10.31

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  동물실험은 윤리적으로 정당한가

  그리고 미국 FDA는 최근 동물 연구에서 효과가 확인된 약물 중 92%가 인체 대상의 임상시험을 통과하지 못한다고 밝혔습니다. ... 2019년 기준 76.3%으로 매우 높고, 승인 후 점검도 거의 이루어지지 않아 검토의 실효성에 한계가 있다.바. ... 동물보호법은 실험동물의 보호와 윤리적 취급을 위해 동물실험윤리위원회를 설치하여 동물실험에 대한 심의 및 관리·감독을 실시하도록 하고 있는데, 실험 기관이 제출하는 계획서의 원안 승인율은

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.03

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  립스틱의 구성 물질

  D&C 색소는 DRUG & COSMETIC의 약자로 FDA로부터 승인된 약품과 화장품 염료목록이다. 카민과 같은 천연 색소와 달리 석탄산에서 추출한 성분이다.

  리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.03.17

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  호흡기 바이러스 감염증인 아데노 바이러스의 정의, 증상, 예방법을 제시하고, 기초간호과학 2) 아데노 바이러스에 감염된 환자를 위한 간호 사정, 진단, 중재, 기대효과를 기술하시오 범발성 혈관내 응고증후군(DIC)의 발생기전 및 치료방법(약물치료 시 약리기전 제시)을 제시하고, 2) DIC 환자를 위한 간호 사정, 진단, 중재, 기대효과를 기술하시오

  승인을 받아 미국 군인을 대상으로 접종되고 있으나, 민간용으로는 아직까지 뚜렷한 백신이나 치료제가 존재하지 않는다. ... 또는 호흡기 관련 질환이 있는 경우에는 아데노 바이러스에 감염되지 않도록 개인 위생을 철저히 하는 것이 필요하다.③ 아데노 바이러스의 예방법아데노 바이러스에 대한 백신으로 현재 FDA ... 시도포비르(cidofovir)후천성면역결핍증환자의 눈 망막 감염 치료제로 주로 사용되는 약물로 1996년 의료용으로 승인되었으며, 현재 아데노 바이러스 감염 환자에게 정맥 시도포비르

  방송통신대 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.04.03

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  금연 금단증상 및 도움을 줄 수 있는 방법 (완벽정리)

  최초로 금연 치료제로 승인된 약물우울증 환자의 금연 치료에 효과적인 약물로 니코틴패치와 병용요법 가능① 기전 및 효과: 신경말단에서 도파민과 노르에피네프린의 재흡수 차단과 니코틴 ... 부족하거나 의학적으로 적응이 되지 않는 경우는 제외 (임산부, 하루흡연 양이 적은 흡연자 및 청소년 등)1) Bupropion(웰부트린서방정, 니코피온서방정): 1997년에 미국 FDA에서

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.04.19

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  [방통대 생활과학 1학년 인터넷과 정보사회 공통] 신기술 및 그에 따른 새로운 세계관이 급속도로 등장하는 4차 산업 혁명 시대에 신기술의 본질을 이해하고 빠르게 적응할 필요가 있다.

  미국 FDA(식품의약국)은 미국인의 의료 정보 전체를 블록체인으로 만들 계획이다. ... 승인된 블록만이 기존 블록체인에 연결되면서 송금이 이루어진다. 신용 기반이 아니다. ... 추가적인 거래가 일어나면 각 참여자의 승인을 받도록 했다. 장부 자체가 인터넷상에 개방돼 있고 수시로 검증이 이뤄지기 때문에 해킹이 원천적으로 불가능하다.

  방송통신대 | 11페이지 | 4,500원 | 등록일 2020.03.17

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  탈리도마이드의 이해

  결국, 1998년 미국 FDA는 드)를 한센병환자의 합병증 치료제로 승인한다. ... 하지만, 탈리도마이드의 부작용 때문에 새로 승인된 용도로 사용될 경우에도 여러 제한이 따르고 있다.2. ... 뒤이어 2006년에는 항암제로도 승인되는데 이는 태아의 기형을 유발하는 기전(혈관신생억제)이 밝혀진 덕분이었다.

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.17 | 수정일 2021.03.25

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  그린바이오 산업 환경분석

  GMO작물은 미국 FDA 홈페이지에서 조회 가능함. ... .- GM작물은 일반 육종 품종과는 달리 철저한 안전성 평가와 엄격한 심사라는 승인 절차를 거쳐야 상업화가 가능함. ... 미국은 세계 최대 GMO 작물 생산국으로, 현재 승인된 작물은 총 195종으로 확인됨. 한편, GMO식품 표시를 의무화하는 법이 제정되었으나, 이에 대한 구체적인 표준이나 있음

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.09

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  [수치 최신화]코로나19가 세계 경제에 미친 영향(위기와 기회)

  승인을 받도록 제한하고 있었다.나. ... 특히 이중 코로나19 사태로 인해 가장 큰 피해를 입은 미국은 원격의료 확대에 가장 많은 노력을 기울이고 있다.구체적으로 최근 미국 식품의약국(FDA)은 의료장비의 사용과 관련한 원격의료 ... 그간 인도는 외국 자본 투자에 대해 핵심 안보 분야가 아닌 이상 원칙적으로 당사자간 거래가 이뤄지면 정부가 `자동 승인`했고, 예외적으로 파키스탄이나 방글라데시 발 투자만 인도 정부

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.05.18 | 수정일 2020.05.23

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  셀트리온 기업분석

  램시마는 전세계에서 안전성을 입증 받아 국내 식약처에서 판매 허가를 받았다. 2013년에는 유럽에서 최종 판매허가를 받았고 16년에는 미국 FDA로부터 판매 승인을 받아냈다. ... 트룩시마를 통해 셀트리온은 자가면역치료제에 더해 항암치료제까지 사업영역을 확장시킨 것이다. 16년 11월 식약처로부터 판매 승인을 받았으며, 17년에는 유럽으로부터 오리지널 제품과 ... 허쥬마는 유방암 치료제로 유방암 세포 표피에서 비이상적으로 많이 발생하는 특정항원에 결합하는 항체로써 유방암 세포의 증식을 억제시켜준다. 14년에 식약처로부터 승인을 획득하였으며 16년에

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.05.09 | 수정일 2021.04.16

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