"생물의약품" 검색결과 21-40 / 7,514건

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  [생물학]【A+】의약품 품질관리(미생물)

  의약품 품질관리 ( 미생물 )목 차 미생물이란 품질관리 미생물의 주요 오염원 미생물 제거방법 의약품제조환경 및 실험실관리 미생물의 정의 미생물의 종류 및 분류 미생물의 생장 제조용수시험법 ... 제거방법의약품제조환경 및 실험실관리 무균제품제조 미생물 , 미립자 , 발열성 물질 오염을 최소화 하기 위한 특별한 기준이 필요함 에어록 (Airlock) 방과 방 사이에 설치되어 ... 무균시험용 세균용 진균용 32.5 ℃±2.5℃ 22.5℃±2.5℃ 14 14 미생물시험용 세균용 진균용 32.5 ℃±2.5℃ 22.5℃±2.5℃ 7 7 목적 원료 및 완제의약품에

  리포트 | 25페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.07.19

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  수산생물용의약품 투약사실 증명서 [해양수산부 행정서식]

  ■수산생물질병 관리법 시행규칙 [별지 제4호서식] 제 호수산생물용의약품 투약사실 증명서수산생물양식시설시설명소재지소유자(관리자)성명사업자등록번호주소(전화번호: )투약내용실시목적실시 연월일약물명 ... (제조업체명)투약방법투약량투약수산생물품종성숙정도수량특징실시횟수검사자소속직위(직급)성명「수산생물질병 관리법」 제13조제2항 및 같은 법 시행규칙 제16조제2항에 따라 위와 같이 투약하였음을

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  [생물][생물학][생물학적]일반의약품의 생물학적 제제, 어린아이의 생물학적 요소, 이상행동의 생물학적 모델, 산소의 생물학적 요구량, 축산폐수의 연속회분식 생물학적 처리, 방광암의 생물학적 지표 분석

  일반의약품의 생물학적 제제1. 생물학적 제제의 특성2. ... 방광암의 생물학적 지표참고문헌Ⅰ. 일반의약품의 생물학적 제제1. ... 일반의약품의 생물학적 제제, 어린아이의 생물학적 요소, 이상행동의 생물학적 모델, 산소의 생물학적 요구량, 축산폐수의 연속회분식 생물학적 처리, 방광암의 생물학적 지표 분석Ⅰ.

  리포트 | 16페이지 | 6,500원 | 등록일 2011.03.27

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  생물학적 동등성시험 계획승인서 [식품의약품안전처 행정서식]

  「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제25조제3항에 따라 위와 같이 생물학적 동등성시험계획을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡]( ... [별지 제27호서식](앞쪽)제 호생물학적 동등성시험 계획승인서신청인명칭업허가번호(업신고ㆍ수입자)소재지성명생물학적동등성시험개요제품명(또는 성분명)제목승인번호「약사법」 제34조제1항 및

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  생물학적 동등성시험실시기관 지정서 [식품의약품안전처 행정서식]

  )「약사법」 제34조의2제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제35조제6항에 따라 위와 같이 생물학적 동등성시험실시기관으로 지정합니다. ... [별지 제38호서식](앞쪽)제 호생물학적 동등성시험실시기관 지정서기관의 명칭:기관의 소재지:대표자, 의료기관장 또는 의료기관 개설자:기관의 종류: (분석기관, 의료기관 또는 분석ㆍ의료기관

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  생물학적 동등성시험 종료 보고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  승인일자의료기관명칭 및 소재지시험책임자의 성명전화번호보고 내용최초 시험대상자 선정일최종 시험대상자 관찰기간 종료일참여 시험대상자 수중대한 약물유해반응 명세의 요약「약사법」 제34조 및 「의약품 ... [별지 제34호서식]생물학적 동등성시험 종료 보고서보고인제조(업소)소의 명칭업허가번호(수입자번호)소재지(우편번호: )성명생년월일전화번호(팩스 번호)전자우편주소생물학적 동등성시험의 제목시험약 ... 등의 안전에 관한 규칙」 제31조제9호에 따라 위와 같이 시험대상자에 대한 생물학적 동등성시험의 종료를 보고합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  생물학적 위해물질 사용보고서 [식품의약품안전처 행정서식]

  /병원체「실험동물에 관한 법률」 제19조제1항 및 같은 법 시행규칙 제21조제2항에 따라 위와 같이 생물학적 위해물질 사용보고서를 제출합니다.년 월 일보고인 (서명 또는 인)식품의약품안전처장 ... [별지 제14호서식] 생물학적 위해물질 사용보고서접수번호제 호보고인(운영자)성 명생년월일주 소(전화: )동물실험시설명칭(상호)소 재 지등록번호실험시설의 분류실험과제과 제 명기 간실험책임자생물학적위해물질위험군 ... 제15조 및 같은 법 시행령 제15조에 따라 보건복지부장관이 작성한 실험지침에 따름병원체 분류제1군전염병( ), 제2군전염병( ), 제3군전염병( )※ 「전염병예방법」 제2조에 따름생물체

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  생물학적제제출하증명서 [식품의약품안전처 행정서식]

  [별지 서식]생물학적제제출하증명서※ 난은 수령자가 기록할 것①품명②수량③규격④저장조건제조업소명⑤업소명⑥소재지⑦제조번호⑧제조연월일⑨유효기한판매자⑩업소명⑪소재지⑫포장형태⑬발송일시수령자⑭업소명⑮소재지

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  생물학적 동등성시험계획 승인신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  등의 안전에 관한 규칙」 제25조제1항에 따라 위와 같이 생물학적 동등성시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류생물학적 ... 동등성시험 계획서수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리 절차신청서? ... 및 그 분량제조방법성상대조약제품명(수입명)제조(영업)소 명칭의료기관명칭 및 소재지시험책임자의 성명전화번호분석기관명칭 및 소재지시험책임자의 성명전화번호「약사법」 제34조제1항 및 「의약품

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  [자기소개서][생명공학과 자소서] 연세대학교 생명공학과에 지원하여 합격한 자기소개서 1,2,3,4번입니다. 중고등학교 교사, 생명과학연구원, 변리사, 농업기술자, 약학연구원, 의약품화학공학기술자, 의학연구원, 생명정보학자, 폐기물처리기술자, 생물학연구원 등으로 진출하실 수험생들은 반드시 읽어보시기 바랍니다.

  다섯째, 여러 가지 원인으로 사라져가는 생물체를 현재의 모습을 담은 세 가지 생물체를 대상으로 불가사리, 수선화, 조개를 대상으로 ‘생물의 세밀화 그리기’를 통해 각 생물체들의 특성과 ... 과학 교과는 장래희망이 생물 및 환경공학자이기 때문에 관련된 동아리에 가입하여 다양한 경험과 체험활동을 아래와 같이 실시하였습니다.첫째, 생물학 및 환경 관련 NIE를 접하면서 ‘100년 ... 보호와 중요성을 인식하고자 ‘생물의 세밀화 그리기’를 실시하여 동아리 활동의 일환으로 실시한 ‘찾아가는 환경 전시회’ 자료로 활용하여 내방객에게 홍보하고 설명하는 기회를 가진 바

  자기소개서 | 6페이지 | 10,000원 | 등록일 2019.08.09

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  생물학적 동등성시험계획 변경승인 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  생물학적 동등성시험 변경계획서2. 생물학적 동등성시험 계획승인서3. 변경하려는 사항에 관한 변경사유서 및 근거 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리 절차신청서?접수?검토? ... 등의 안전에 관한 규칙」 제25조제1항에 따라 위와 같이 생물학적 동등성시험계획 변경승인을 신청합니다.년 월 일신청인:(서명 또는 인)담당자:담당자 전화번호:식품의약품안전처장 귀하첨부서류1 ... [별지 제26호서식]생물학적 동등성시험계획 변경승인 신청서접수번호접수일처리기간30일신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고ㆍ수입자)번호제조(영업)소의 소재지생물학적동등성시험의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  생물학적 동등성시험실시기관 지정(변경지정) 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

  「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제31조제5호에 따른 생물학적 동등성시험 심사위원회의 구성 내용 및 운영 규정(의료기관 또는 분석ㆍ의료기관으로 지정받으려는 경우에만 제출하며, 「의약품 ... 생물학적 동등성시험 실시에 필요한 표준작업지침서6. ... :(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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  [생물공학][생물산업]생물공학과 생물산업의 현황과 향후 과제 및 방향(생물농약, 생물의약품)(생물산업의 특징, 생물공학 정의, 생물산업 분류, 외국의 생물산업과 생물공학 현황, BT와 IT 융합기술의 현재와 미래)

  의약품 비중을 높여가고 있다. ... 생물공학을 이용한 생물농약1. 종류 및 특성2. 미생물농약3. 천적4. 천연물 농약5. 국내의 개발 및 생산 사례Ⅶ. 생물공학을 이용한 생물학적 제제(의약품)Ⅷ. ... 생물공학과 생물산업의 현황과 향후 과제 및 방향Ⅰ. 서론Ⅱ. 생물 산업의 특징Ⅲ. 생물공학 정의 및 생물산업 분류Ⅳ. 외국의 생물산업과 생물공학 현황1. 캐나다2. 일본3.

  리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2006.12.28

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  [생명공학] 생물의약품 특허 및 허가품목

  생물의약품특허 및 허가품목에 대해 더 자세히 알아보자.** 본론 *수준에서 5%로 늘리는 목표를 설정했다. 94~97년까지 4년동안 시행되는 제1단계 생명공학육성 실천계획에서 정부는 ... 국내에서 자체 개발된 제품은 녹십자의 유행성출혈열 예방백신, 백신후보물질 쯔쯔가무시, LG화학의 인체성장호르몬, 제일제당의 알파인터페론 등 소수 품목에 불과하다.그러나 생물의약품의 ... 생물의약품 허가 품목베타글루칸등 건식품목 확대검토 식약청 내년중 5개이상 추가 지정 밝혀 동충하초 아가리쿠스 등 34개 놓고 가능성 검토 기존 32가지 건강보조·특수영양식품과 인삼

  리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2003.12.11

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  [생물미래학]유전공학 기술에 의해 생산된 의약품에 대해

  유전공학 기술과 의약품본론1. 유전공학 기술을 이용한 의약품의 종류2. 무기약품3. 유기약품결론서론1. ... 에스트론 0.1㎍이 지닌 생물학적 작용을 1IU(국제단위)로 하여, 이를 에스트로겐의 단위로 사용한다.분비원(分泌源)은 주로 난소의 난포(卵胞) 및 황체(黃體)인데, 임신시의 태아 ... 또 코르티손 등 부신피질호르몬에는 강한 항염증작용이 있어 의약품으로 사용되고 있다.

  리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2004.12.28

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  가톨릭대) 바이오의약품개론_교수님_~4주차분량 요약노트

  재조합 ┗> (박테리아의 gene material) =>> 원하는 단백질 생산↑ (ex_인슐린)=> 이런 gene cloning 유전자 재조합기술 => 기존 생물학적 ... Hybridoma 기술 : 대량생산↑ Specificity↑(= 부작용↓) : (항체 생산) Plasmid cell + Tumor cell 융합 => 항체 대량 생산↑ - 화학합성 의약품 ... 일정하게 반응하고 specific한 치료제 개발O => Monoclonal Antibody (O) Multiclonal Antibody (X) ┗> 화학합성 의약품과의

  리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.17 | 수정일 2021.06.20

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  [삼성바이오로직스/셀트리온 면접준비] 바이오의약품 생산공정 요약 (배양, 정제, 충전)

  < 바이오 의약품 생산공정 >>? ... 세포배양 배지- 미생물 배양을 위해 인공적으로 만든 영양물질의 혼합물(1) 물리적 상태(형상)에 따른 분류? ... 등으로 해결** 항체 바이오시밀러: 특허가 만료된 항체의약품의 복제 의약품, 원약동등성/원가경쟁력을 가지는 것이 특징(3) 백신- 약한 항원을 주입해 항체를 형성하여 질병에 대한

  자기소개서 | 10페이지 | 7,000원 | 등록일 2023.12.27 | 수정일 2024.03.06

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  바이오 단백질의약품 현황 (교육자료)

  미생물바이오시밀러 개발과정 ※ 주 : CTA(Clinical Trial Application), MAA(Marketing Authorization Application) Cell bank ... 단백질의약품 현황화학의약품 vs. 바이오의약품 ※ 출처 : 동양종합금융증권 리서치센터 (2011)동물세포 vs. ... 시장 ※ 출처 : BCC Research, 한화투자증권 리서치센터 (2013) “ 1 세대 단백질의약품 시장은 2017 년 $113 billion 에 이를 것으로 추정 ”세계 의약품

  리포트 | 14페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.02.13

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  GMP 2급 요약 정리 2탄

  , 불순물 포함)- 바이오버든 : 원료약품, 원료의약품 출발물질, 중간체/원료의약품 내의 미생물 존재 수준과 유형(규정 수준을 초과하지 않는 한/특정 미생물 검출되지 않는 한 오염X ... 생물안전 위험 제3,4군의 미생물 취급시설은 원칙적으로 전용의 건물이어야 함– 생물안전 위험 제2군 미생물 중에서 폴리오바이러스, BCG균주와 포자를 형성하는 균을취급하는 시설도 ... 설치되어 있어야 함– 교대생산(campaign-based) 개념을 적용하여 다른 생물안전 관리대상 미생물을 취급하는 것 :전환절차가 밸리데이션된 후에 허용 가능- 생물안전작업대(BSC

  시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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  해양생물 유래 항암제에 대해 설명하시오.

  해양생물로부터 유래한 의약품 개발이 가장 활발하게 연구된 분야가 항암제 개발이다. ... 따라서 지금까지 연구되지 않은 해양미생물들의 천연물 화학의 소재로 이용된다면 보다 많은 의약품들이 해양미생물로부터 개발될 수 있을 것이다. ... 해양생물 유래 항암제에 대해 설명하시오.세계 의약품 시장의 규모는 1200조 이상으로 꾸준하 성장세를 이어가고 있다.

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.01 | 수정일 2021.11.16

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