"의료기기원리" 검색결과 21-40 / 1,047건

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

  다음 사용 목적 중 의료기기가 주작용인 제품의 작용원리 형태에 해당하는 것은? ① 물리적 작용 ② 화학적 작용 ③ 대사적 작용 ④ 약리학적 작용 ⑤ 면역학적 작용 4. ... ① 한국산업기술시험원 ② 한국화학융합시험연구원 ③ 한국건설생활시험연구원 ④ 한국기계전기전자시험연구원 ⑤ 한국의료기기안전정보원 정답. ... 의료기기법의 정의 - 의료기기 품목분류(등급)에 따른 허가, 인증, 신고대상 및 절차 (중요도: ★★★) - 의료기기 신고, 인증, 허가 관련 식약처 지정 기관 - 융복합 의료제품

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  MDCG 2020-3 Annex Flowchart 도형 요소 ppt

  사용 목적 변경의 변경 중 MDR Article 120(3) 의 첫번째 문장 해석 시 ‘ 중대한 ’ 으로 간주될 수 있는 변경사항 MDD 또는 AIMDD 에 따라 인증 받은 기존 의료기기의 ... 기기의 최종 멸균 방법의 변경 또는 멸균에 영향을 미치는 포장 설계의 변경인가 ? ... 내장된 조절 메커니즘 , 작동 원리 , 에너지원 또는 알람의 변경인가 ? Y Y N N Y Y N C1. 운영체계 또는 컴포넌트의 새로운 또는 주요한 변경인가 ? C2.

  ppt테마 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.06

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  보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내용의 분석 및 정책변화 파악 (각 법에 관련된 사례마다 신법 구법 차이점 정리 자료, 내 생각, 개정필요성 포함) A+ 자료입니다.

  다만, 그 특정 의료기기가 기존의 평가 유예 신의료기술에 사용되는 특정 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등하다고 인정되는 경우 또는 특정 의료기기를 ... 불구하고 「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항제6호에 따른 임상시험에 관한 자료를 첨부하여 제조허가 또는 수입허가를 받은 의료기기(이하 “특정 의료기기”라 한다)를 사용하는 의료기술로서 ... 다만, 그 특정 의료기기가 기존의 평가 유예 신의료기술에 사용되는 특정 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등하다고 인정되는 경우 또는 보건복지부장면을

  리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.27

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  화학적 특성(7) 안정성4) 체외진단분석기용 시약의 경우 자료마) 개발경위, 측정원리? ... 허가받은 혈액원체외진단의료기기법시행령 제2조- 보건환경연구원- 진단검사의학/병리학 분야가 있는 의과대학- 국가/지방자치단체/의료기관의 검체 분석? ... 그 밖에 의료기기 임상시험 관리기준(KGCP) 위반한 경우제20조(의료기기 임상시험계획의 승인)- 식약처 제출 구비서류1) 임상시험계획서/임상시험변경계획서2) 임상시험용 의료기기가

  시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

  - 인허가 2022-04-06 4 - 의료기기법 제 2 조 ( 정의 ) 참고 의료기기 인허가 제품 품질시스템 (GMP, QMS...) ... 성능 안전성 기술문서의 서술대상 기술문서 (TCF) 란 의료기기의 성능 과 안전성 등 품질에 관한 자료로서 해당 품목의 원자재 , 구조 , 사용목적 , 사용방법 , 작용원리 , 사용 ... , 문서화 , 유지 기기조작자 , 사용자 또는 설치 , 사용 및 유지 책임이 있는 자로 인해 발생한 정보가 수집되고 처리되는 작동원리 , 또는 새롭거나분석 , 평가 , 통제 및 모니터링하는

  리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

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  의료기기 캐나다 (CMDR)

  , 시험 또는 절차 등을 포함한 제조 품질 관리 절차의 변화- 성능적 특징, 작동원리, 재료의 규격, 에너지원, 소프트웨어 또는 부속품 등을 포함한 의료기기 설계의 변화- 의료기기에 ... (a) 의료기기의 이름(b) 제조업자의 이름과 주소(c) 의료기기의 식별자(identifier)(d) 내용물이 바로 보이지 않을 경우, 페키지에 크기, 중량, 길이, 부피, 수량과 ... 관련규격CMDR(SOR/98-282) - Canadian Medical Decives Regulations, 의료기기법 시행규칙4.

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)

  없는 의료기기 1 등급 2 등급 3 등급 고도의 위해성을 가진 의료기기 4 등급01 주요 품목 소개 4 등급 의료기기 고도의 위해성을 가진 의료기기 4 등급 인체 내에 영구적으로 이식되는 ... 소개 4 등급 의료기기 고도의 위해성을 가진 의료기기 4 등급 인체 내에 영구적으로 이식되는 의료기기 심장 , 신경계 , 혈관계 등 직접 접촉되는 의료기기 동물의 조직 또는 추출물을 ... 마무리인사 03 문제점 분석 공통적인 문제점 분석01 주요 품목 소개 4 등급 의료기기 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 잠재적 위해성이 거의

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.26

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  성균관대학교 융합의과학과 대학원 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령

  가. 면접 문제에 대한 답변의 간결성면접은 복잡한 시험문제를 푸는게 아니라 관련 전공에 대한 정확한 그리고 똑 부러진 정의와 필수적으로 알아야 할 학문적 배경을 머리에 담고 요약하여 누가 들어도 혼동이 되지않고 얼버무리는 느낌이 안드는 확실한 개념을 제시해야 하는 어려..

  자기소개서 | 297페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.22

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  인체안의 전쟁 과제 [의과학기술에 대하여] /2020

  이를 어기게 되면 의료기기법 위반으로 처벌을 받게 된다는 것이다 . 즉 , 불법 복제 의약품 및 의료기기들이 생겨날 수 있다는 것이다 . ... 세 번째는 3D 프린팅의 의료 분야 활용과 관련한 지침이나 정책은 거의 없다 . 의료기기를 허가를 받지 않고 제작되는 것은 무허가 의료기기 제조에 해당된다 . ... 줄여야 한다 . - 3D 프린터가 고가인 만큼 개인이나 단체에서도 연구가 하기 힘들다는 점에 있어 공동 연구센터를 만들거나 비용 지원을 해줘야 한다 . 3D 프린팅 기술을 이용한 의료기기

  시험자료 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.23

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  CRC 교양과목 의료기기 임상시험계획서 한글파일

  - 제조회사 : ㈜SB company- 원자재 : 기존 제품과 동일- 작동 원리 : 기존 제품과 동일10.2 대조시험용 의료기기- 품목허가번호 : A09200.01- 품목명 : 인공신장기 ... - 활력징후(BP-P-R-BT)- 임상검사- 의료기기 사용 소요 시간- 의료기기 이상 센서 반응 확인: 시각 및 청가 경보, 투석기로의 투석액 차단- 이상반응조사12. ... 의료기기 임상시험계획서1.

  서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.11.09

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  [에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP

  [4차 산업혁명]1단계: 시판 전 신고,승인 필요X (칫솔,붕대,청진기 )1등급은 위해도가 낮은 편에 속한다. 1등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 신고해야 한다.2,3,4등급은 ... 신고 및 인증을 받은 대상이라 할지라도 사용목적, 작용 원리 등이 이미 허가받은 제품과 본질적으로 동등하지 않은 최초의 제품의 경우 허가가 필요하다- 전통적인 의료기기는 전자기적 제어 ... 위해도가 높은 편에 속한다. 2등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 인증해야 한다.3·4등급 위해도가 높은 편에 속한다. 3·4등급 의료기기는 한국 식품의약품안전처에 허가를 받아야

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.18

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  국립정신건강센터 간호사 간호직 간호원 간호조무사 연구간호사 기출문제 자기소개서작성성공패턴 인성검사 직무계획서 지원동기작성요령

  지원자는 어느 면에서 의료기기의 의료질 향상에 도움이 된다고 보시나요? ... 9) 원격진료의 가장 큰 장애요인은 무엇이라고 보나요.10) 의료기기의 발달이 곧 의료서비스의 질 향상이라고 보지는 않습니다. ... 11) 최근 전염이 잘되는 전염병을 선택하여 전염 경로에 대한 설명을 해보세요.12) 사스 메르스 코로나 19의 공통점과 차이점을 설명해 보세요.13) 직업병에 특히 필요한 의료기기는

  자기소개서 | 392페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.11.23

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  미추홀병원 간호사 간호직 간호원 간호조무사 연구간호사 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 자기소개서 입력항목분석 직무계획서 지원동기작성요령

  지원자는 어느 면에서 의료기기의 의료질 향상에 도움이 된다고 보시나요? ... 11) 시력검사하는 장비를 모두 말해 보고 기능의 원리를 설명하세요.12) 우리 병원(의) 주변 지역 대형 의료기관의 종류와 특색을 설명해 보세요. ... 6) 원격진료의 가장 큰 장애요인은 무엇이라고 보나요.7) 의료기기의 발달이 곧 의료서비스의 질 향상이라고 보지는 않습니 다.

  자기소개서 | 404페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.08.31

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  천안의료원 약사직 제약사 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학면접문제 적성검사문제 지원동기작성요령

  직업병에 특히 필요한 의료기기는 무엇이라고 생각하며 왜 그러한 생 각을 하게 되었나요?11. 시력검사하는 장비를 모두 말해 보고 기능의 원리를 설명하세요. ... 의료기기의 발달이 곧 의료서비스의 질 향상이라고 보지는 않습니다. 지원자는 어느 면에서 의료기기의 의료질 향상에 도움이 된다고 보시나요? ... 지원자의 기술이나 의료 서비스 특성이 우리 병원(의)의 어느 부분에 적합하다고 생각하나요?6. 원격진료의 가장 큰 장애요인은 무엇이라고 보나요.7.

  자기소개서 | 585페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.04.24

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  의료기기속의 물리학

  이런 의료기기들이 발달하는데 에는 물리학의 공헌이 크다.본 보고서에서는 의료기기에 담긴 물리학적 원리들을 알아보고, 각각의 기기에서 어떻게 물리학적 원리가 사용되었는지에 대해서 알아보고자 ... 이런 의료기기들이 발달하는데 에는 물리학의 공헌이 크다.본 보고서에서는 의료기기에 담긴 물리학적 원리들을 알아보고, 각각의 기기에서 어떻게 물리학적 원리가 사용되었는지에 대해서 알아보고자 ... 특히 X레이와 MRI는 각각 파동, 전자기력의 특징을 이용한 의료기기들이다.

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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  [자기소개서]삼성서울병원 의공기사 자기소개서

  고쳐 경험을 쌓고, 부족한 부분은 퇴근 시간 이후 제조사와 접촉하여 각각의 의료기기에 대한 서비스 메뉴얼 을 전수 받았습니다.환자의 생명과 연관된 제세동기와 환자감시모니터, 인퓨전펌프와 ... 같은 기기뿐아니라 내시경스코프에 대한 기본적인 분해방법과 관리 및 점검법도 배우게 되었습니다.제 성향은 의료기기 장비고침에 관심과 열정이 깊습니다.퇴근 후에도 개인적인 시간은 장비에 ... 대해 관심도 많고 집에서 컴퓨터와 같은 전자제품 수리를 시작으로 관심을 가지고 대학진학을 하였는데 대학교때 처음 전자회로와 기학을 배우며 납땜과 회로 원리에 대해서 정식적으로 접해보았고

  자기소개서 | 2페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.10.06

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  해운대부민병원간호사 간호직 간호원 간호조무사 연구간호사 기출문제 자기소개서작성성공패턴 인성검사 직무계획서 지원동기작성요령

  지원자는 어느 면에서 의료기기의 의료질 향상에 도움이 된다고 보시나요? ... 11) 시력검사하는 장비를 모두 말해 보고 기능의 원리를 설명하세요.12) 우리 병원(의) 주변 지역 대형 의료기관의 종류와 특색을 설명해보세요.13) 최근 우리나라에 많이 유행하는 ... 6) 원격진료의 가장 큰 장애요인은 무엇이라고 보나요.7) 의료기기의 발달이 곧 의료서비스의 질 향상이라고 보지는 않습니다.

  자기소개서 | 408페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.10.12

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  국군대구병원 공무직 심전도기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 직무계획서 지원동기작성요령 구두면접시험문제

  직업병에 특히 필요한 의료기기는 무엇이라고 생각하며 왜 그러한 생각을 하게 되었나요?7. 시력검사하는 장비를 모두 말해 보고 기능의 원리를 설명하세요.8. ... 의료기기의 발달이 곧 의료서비스의 질 향상이라고 보지는 않습니다. 지원자는 어느 면에서 의료기기의 의료질 향상에 도움이 된다고 보시나요?4. ... 지원자의 기술이나 의료 서비스 특성이 우리 병원(의)의 어느 부분에 적합하다고 생각하나요?2. 원격진료의 가장 큰 장애요인은 무엇이라고 보나요.3.

  자기소개서 | 585페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.02.20

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  이화여자대학교 컴퓨터의학협동과정 대학원 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령

  의료기기산업 연구개발 의미융복합의료기기산업은 보건진료의 용도를 위해 의료와 생물학의 설계 개념 및 공학원리가 융합된 응용분야이다. ... , 다양한 진단과 치료 의료기기의 개발을 포함하고 있다. ... 융복합의료기기산업 엔지니어는 양쪽의 시각(능력)을 가지고 있어야 한다.

  자기소개서 | 535페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.12.03

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  [간호관리학 과제] 보건의료 팀 간의 협력관계 / 보건의료 전문분야 간 협력 및 업무조정역할을 강화시키기 위한 해결방안

  수술을 한 의료기기업체 영업사원과 간호사, 간호조무사 등이 경찰에 적발됐다. ... 이 남자 간호조무사가 실시한 불법 수술 횟수는 800회가 넘는 것으로 경찰 조사를 통해 파악됐다. 2015년 5월에도 부산의 한 정형외과 원장이 의료기기 납품업체 직원과 간호조무사, ... 간호조무사 실습생을 수술에 참여시켰다가 경찰에 적발됐다. 2016년에는 서울 강남의 한 정형외과에서 의료기기 판매업체 직원들이 의사를 대신해 불법 무면허 수술을 하다가 적발됐다.

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.03.24 | 수정일 2023.12.06

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