"의약품 기준일탈" 검색결과 21-40 / 161건

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  SK바이오사이언스 합격자소서-품질관리 QC

  평가 및 밸리데이션을 실시하며 공정의 변수 및 일탈을 최소화하여 의약품이 올바른 공정을 거쳐 안정적으로 생산되게끔 만들겠습니다. ... 제조 및 품질관리 기준에 관련된 용어와 기준서 작성법을 배웠고 나노공학, 미생물 분야 연구실 경험을 통해 꼼꼼하게 실험을 설계하고 수행하는 능력을 갖추었습니다. ... 책임감을 가지고 원칙을 준수하며 오차 없이 올바른 공정으로 의약품이 생산되도록 노력을 기울이겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

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  GMP 밸리데이션

  분류일반의약품전문의약품신약희귀의약품의약외품내용고형제내용액제원료의약품6제형주사제7성상백색의 덩어리 또는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 ... 검체채취 방법공정공정상태시험항목기준(필수/자율)검체 채취 SOP채취위치(사진,그림등 별첨)채취도구(사진,그림등 별첨)수량허용기준혼합성상필수검체채취 품질관리기준서 참조.Process ... 적합하고, 평균 함량이 96.9 ~ 97.2 %로 95.0 ~105.0 % 기준에 적합하였으며, 상대표준편차(RSD)가 1.05 ~ 1.98 %로 6.0% 이하의 기준에 적합함.확인

  리포트 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.04

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  한미약품 취업 준비 자료-QC,QA 가이던스 요약

  계획서에서 설정한 내용에서 벗어나는 일탈사항은 기술이전 절차 종결 전에 조사되어야 하며 이를 보고서에 문서화해야 함.6.4세척 밸리데이션기계/설비 등의 잔류물(전 작업 의약품, 세척제 ... 공정 검사 기준은 완제의약품의 출하 적부 시험의 기준과 같거나 더 엄격하게 설정하는 것이 바람직하며, 필요한 경우 적당한 통계적 기법을 적용하여 정할 수 있다.바. ... : 의약품 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질 특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화하는 밸리데이션.2)수행 전에 주요 기계/설비 및 지원시스템에 대한 적격성

  자기소개서 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  페니실린계 의약품 교차오염 평가 밸리데이션

  사항에 관해서는 일탈보고서를 작성하여 보고한다. ... 보고받은 일탈 사항에 대해서는 일탈처리 규정에 따라 처리한다.교차오염평가 밸리데이션이 진행하는 동안 변경이 발생한 경우, 변경에 관한 사항은 변경관리 절차 및 운영 SOP에 따라 문서화 ... 세정액으로 사용한다.오염제거에 사용되는 도구 및 약품은 아래와 같다.도구 및 약품용도와이퍼세척 및 청소수산화나트륨페니실린계 의약품 불활성화제 시약주사용수페니실린계 의약품 불활성화제

  리포트 | 14페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.01.21

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  한미약품 합격자기소개서 - QC 품질 관리

  인류 건강에 기여하겠다는 제 꿈을 실현시켜줄 것이라 확신하여 지원하게 되었습니다.입사 후, 원료부터 완제품에 이르기까지 의약 물질에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정의 변수 및 일탈을 ... 요하는 직무에 적합하다는 것을 깨달았고, 저의 차분하고 섬세한 성격이 가장 잘 발휘될 수 있는 직무는 품질관리라고 생각했습니다.저는 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 ... 이러한 역량으로 의약품의 원료부터 완제품에 이르기까지 철저히 GMP를 준수하면서 정확한 데이터를 확보하여 의약품이 올바른 공정을 거쳐 안정적으로 생산되도록 책임을 다할 것입니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.04.02

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  레포트-청소년 약물 중독의 정의와 실태 및 대책

  청소년은 향정신성의약품의 사용이 전문의약품 보다 많은 이유는 본드 흡입에 의한 경우가 많은 이유로 볼 수 있다. ... 청소년의 경우 마약 보다는 상대적으로 구입하기 쉬운 향정신성의약품을 사용하며 전문의약품 보다는 본 드나 신나 등의 흡입이 많은 특징이 있다. ... 미국정신의학회 진단기준인 DSM-Ⅳ(Diagnostic Statistical Manual, 4th ed)에 의하면 약물남용이란 첫째, 약물사용으로 인해 가정, 학교, 직장에서 자신의

  리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.19

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  SK바이오사이언스 합격자소서 - 밸리데이션 Validation

  공정의 변수 및 일탈을 최소화하여 의약품이 올바른 공정을 거쳐 생산되도록 기여함으로써 생산 수율을 높여 사람들이 다양한 치료제를 보다 편리하게 구할 수 있는 세상을 만들어 나가고 싶습니다.자신에게 ... 앞장설 수 있을 것이기에, 바이오 기술로써 인류의 건강에 기여하겠다는 저의 꿈을 실현시켜줄 것이라 확신하여 지원하게 되었습니다.저는 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 ... 책임감을 가지고 원칙을 지키며 오차 없이 올바른 공정으로 의약품이 생산되도록 최선을 다하는 밸리데이션 전문가가 되겠습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.04.02

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  밸리데이션(Validation), pat, 의약품 품질보증 및 관리 정리본

  및 기준일탈로 인하여 제품의 품질에 영향을 미치는 경우 예측적 밸리데이션을 실시해야 함다만, 제품의 해야함 ... 의약품 품질관리의약품①안전성 ②유효성③품질의 확보(안정성)가 필수적기준 및 시험법의약품의 품질과 항상성 확보함으로써, 의약품을 관리하는 방법의 하나기준 및 시험법의 목적①해당 의약품의 ... , 기록절차 등④calibratio허용기준 ⑤실시방법 및 판정기준 ⑥실시시간 ⑦실시 담당자의 성명⑧기타 밸리데이션 실시 기준 근거 등 필요한 사항2)밸리데이션 결과보고서①개요 및 기술적

  시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.03.03

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  시판후 조사와 리베이트 PPT

  의약품의 시판 후 조사와 리베이트 부정한 청탁인지 판단 기준목차 시판후 조사를 빙자한 리베이트 리베이트 쌍벌제 개관 시판 후 조사와 리베이트 의료법 / 의료기기법 / 약사법 / 공정경쟁규약 ... 만원 원고에게 지급 제약회사 게르베코리아 소외리베이트 해당 판례 원고의 주장 처분사유부존재 처분당시 먼저 중앙의료심사조정위원회 심의결정 절차를 하여야 함 의사면허자격 박탈은 재량권 일탈남용에 ... 임상시험수탁기관 드림씨아이에스 소외 1,2리베이트 미해당 판례 원고의 주장 PMS 계약은 정당함 처분당시 먼저 중앙의료심사조정위원회 심의결정 절차를 하여야 함 의사면허자격 박탈은 재량권 일탈남용에

  리포트 | 24페이지 | 3,300원 | 등록일 2019.10.12 | 수정일 2023.06.13

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  셀트리온제약_품관_22하반_서합

  셀트리온 제약은 우리나라 대표 제약기업에서 '글로벌 케미컬의약품 명가'로 끊임없이 도전해나가고 있습니다. ... 하지만 제가 맡은 프로젝트인 만큼 높은 수준으로 완수하고 싶다는 욕심이 생겨 계획서를 작성하며 기간 안에 수행할 수 있음을 설득하였습니다.하지만 처음 계획에서 예상치 못한 일탈, 시험자 ... 제가 회사를 선택하는 기준은 함께 많은 것을 배우며 이를 활용하여 제 역량을 발휘할 수 있는가 입니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.04 | 수정일 2023.02.28

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  종근당 합격자소서-바이오QC 미생물

  대한 가이드라인과 GMP 기준을 숙지해야 합니다. ... 연구주제인 마이크로니들의 현미경 관찰 결과를 발표함으로써 연구실 홍보까지 효과적으로 이뤄냈습니다.품질 관리는 제조공정과 품질 시험이 GMP 규정대로 이루어지고 있는지 확인하고, 일탈 ... (최소 100자, 최대 700자 입력가능)[의약품의 안전성을 책임지는 품질 전문가]종근당에서 품질 전문가가 되어 안전하고 우수한 의약품으로 인류 건강 회복에 기여하고 싶습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  GMP 일탈

  품질 시스템 _ 의약품 GMP_1.8 vii. ... - 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위 2. ... Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use_Part 1 PIC/S 제 1 장 의약품

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  GMP기술인 용어 요약집

  이내에 있음을 보여주는 행위일탈 : 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위기준일탈 : 시험의 결과가 미리 정하여진 시험기준을 벗어난 경우무균구역 : ... 주성분을 함유하지 아니한 완성된 제형으로서 위약(placebo)으로 사용하는 것도 포함완제품 :- 의약품 제조에서 모든 제조공정이 완료된 원료의약품 또는 완제의약품- 포장 작업을 포함한 ... 제조 및 품질관리 기준(GMP) : 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 문가, 규제 기관, 내부 고객의

  시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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  유한양행 자소서-품질관리 QC

  이러한 역량으로 원료부터 완제품에 이르기까지 의약 물질에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정의 변수 및 일탈을 최소화하여 의약품이 올바른 공정을 거쳐 생산되도록 책임을 다할 것입니다.성격의 ... 이런 경험을 통해 저의 성향이 자세히 살피고 분석을 요하는 직무에 적합하다는 것을 깨달았습니다.저는 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 갖추었으며 나노공학 ... 의약품 공정의 오차는 결과물의 큰 결함으로 이어져 환자의 생명에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.CJ 바이오 연구소에서 실험 보조로 일했을 때, 주로 미생물 콜로니 수 세기 등 단순

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.28 | 수정일 2024.04.01

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  (1)Validation을 수행하고, 일탈이 발생한다면 CAPA를 설립하는 과정을 해보고 싶습니다.#ICH가이드라인 어디까지 아시나요? ... 데이터 무결성이란 실험실에 대한 신뢰성이고 이러한 기준이 되는 것이 ALCOA입니다. ... 전반적으로 생성되는 데이터에 대한 원본이 유지되고 변형이 되지 않았으며 추적이 가능하고 리얼타임을 준수해야 한다는 기준입니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  제약 바이오 기업 품질관리 및 보증( QC / QA) 자기소개서

  예를 들면, 시험 적합성의 연속적인 부적합으로 일탈을 보고하였습니다. ... 그리고 제가 지원한 QC QA 업무는 제품의 품질기준에 적합한지 판정하기 때문에 더욱 신경 써야하는 직무입니다.학부시절 실험한 시료를 분석하여 도출된 결과값의 경향성이 상이해 문제점이 ... - 지원동기저는 의약품을 항상 최상의 품질로 향상시킬 수 있는 품질관리 직원이 되어 회사에 품질 경쟁력을 높이고 싶어 지원하게 되었습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.16 | 수정일 2023.05.31

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  약물중독

  결국 프로포폴의 오남용을 줄일 수 있는 유일한 방법은 현재로선 의사의 윤리 기준과 엄격한 투약 기준뿐인 셈이다. ... 결국 식품의약품안정청(현재 식품의약품안정처)은 동물실험을 통해 정신적 의존성을 확인하고 2011년 2월 향정신성의약품으로 지정하여 마약류로 관리하고 있다. ... 또 정부는 마약류 의약품에 전자칩 부착을 의무화할 예정으로 이를 통해 마약류 유통사용 관리를 종합적으로 관리, 감독할 계획이다.

  리포트 | 9페이지 | 3,800원 | 등록일 2021.05.27 | 수정일 2021.10.14

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  데이터 완전성(Data integrity) 관리 표준작업지침서

  기준일탈 사항을 검토한다.6.문서의 데이터 완전성 관리6.1문서의 데이터 완전성관리에 대한 내용은 문서관리규정에 따르며 중복되지만 데이터완전성관리 사항만 별도로 아래와 같이 규정한다 ... 기록을 데이터 생애주기 전반에 걸쳐 보장하여 우수한 의약품 생산과 우수한 GMP 운영을 하는데 그 목적이 있다.2.적용범위(Scope)본 규정은 의약품 제조 및 품질관리의 데이터, ... 변경관리,일탈처리 절차에 따라 수행한다.8.7컴퓨터시스템(자동화장치) 정기검토8.7.1컴퓨터시스템을 연 1회 마다 정기적으로 평가한다.8.7.2현재 시스템의 기능 범위, 일탈 기록

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.12.02

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  [종근당바이오] QA 합격 자소서

  [종근당바이오의 품질보증 전문가]회사를 선택하는 데 있어서의 기준은, 그 회사의 사업에 대한 확신입니다. ... 종근당 바이오 원료의약품 QA2. 본인의 장단점, 지원동기, 입사 후 각오 등에 대하여 기술하시오. ... '끈기 앞에 불가능이란 없다'라는 저의 생활신조를 바탕으로, OOS 및 OOT 발생 시 GMP 기준서에 따라 끈기 있게 일탈을 해결하는 종근당바이오의 API QA팀원이 되도록 하겠습니다

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  유한화학 합격자소서(생산)

  또한 일탈상황 발생 시, 신속하고 정확하게 원인을 파악하고 해결하여 의약품 생산효율을 높여야 하며, 타 부서와 협업을 자주 하는 직무인 만큼 소통, 협업력, 친화력이 요구되는 직무입니다.저는 ... 아쉬운 면접 결과로 인해 예비 번호를 받고 약학대학 진학은 좌절되었지만, 최선을 다한 실패들은 차별화된 노력 기준과 꾸준함을 가지게 해주었고 성공을 이루는 거름이 되었습니다.두 번째로 ... 제조의 전 과정을 책임지고 관리하여 일관된 의약품을 생산하기 위해 최선을 다하겠습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

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