"전문의약품" 검색결과 21-40 / 12,363건

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  동국제약_의약품개발 신입연구원_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

  시장경쟁력을 보유한 신약개발에 주도적인 역할을 수행하는 구성원으로 성장하는 것을 목표로 하고 있습니다.이를 위해 우선, 빠른 적응을 통해 조직문화에 완벽히 융화될 것이며 신약개발에 필요한 전문성 ... 입력가능)해당직무는 다수의 신약후보물질에 대한 연구분석을 통해 효능을 입증하고 향후, 치료물질로의 개발가능성을 분석하는 중요한 역할임을 잘 알고 있습니다.따라서 해당 분야에 대한 전문성이 ... (최대 700자 입력가능)저는 노력을 통해 얻는 성취감을 중요하게 여기며 주어진 과제에 최선을 다하는 자세로 성장해 왔습니다.학부 및 대학원 석사과정에서 생명과학을 전공하며 의약품

  자기소개서 | 3페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.05.16

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  GC녹십자웰빙_제약영업(의약품 영업)_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

  1. 지원 직무의 필요 역랑 3가지와 본인이 그 역량을 갖춘 근거를 설명해 주세요.“우수한 커뮤니케이션 역량을 보유한 인재”해당 직무를 훌륭히 수행함에 있어 고객과의 원활한 소통을 이끌어 내는 커뮤니케이션 능력이 필요하다고 생각합니다. 영업 및 마케팅의 본질은 고객과 ..

  자기소개서 | 1페이지 | 4,200원 | 등록일 2023.12.22

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  의약품 규제과학(업무) 전문가 인증시험 대비 2023 업데이트 문제 SET 1

  이번 문항들은 기존 의약품 규제과학 전문가 시험에서 올해 새로 업데이트한 문제들을 모은 것입니다. ... 전임상에서 원료의약품 제조에 관한 설명 중 옳지 않은 것은?가. 처음으로 원료의약품을 Kg 수준으로 대량 합성하는 단계이다.나.

  시험자료 | 7페이지 | 4,900원 | 등록일 2023.07.16

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  의약품 규제과학(업무) 전문가 인증시험 대비 2023 업데이트 문제 SET 2

  제네릭의약품에서 동등성 시험으로 증명하고자 하는 개념에 가장 유사한 것은?가. Chemical equivalence 나.

  시험자료 | 7페이지 | 4,900원 | 등록일 2023.07.16

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  [식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정서

  및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제102조의3제3항에 따라 위와 같이 전문인력 양성기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)](뒤쪽 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제74호의3서식] (앞쪽)제 호전문인력 양성기관 지정서명칭 :소재지 :대표자 :「약사법」 제83조의2, 「약사법 시행령」 제34조의3제4항

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정서

  양성기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210mm×297mm[백상지(120g/㎡)] ... 표 자:「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제31조제2항, 같은 법 시행령 제19조제4항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제18조의2에 따라 위와 같이 전문인력

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정서

  「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제31조제2항, 같은 법 시행령 제19조제4항 및 같은 법 시행규칙 제10조에 따라 위와 같이 전문인력 양성기관으로 지정합니다.년 월 일

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  ① 원료의약품 ② 전문의약품 ③ 감염병 치료제 ④ 감염병 예방용 백신 ⑤ 전문의약품과 제형, 투여경로 및 주성분의 함량이 같은 일반의약품 3. ... (O, X) 4) 전문의약품 대중광고 금지나 암시광고 금지를 어기면 무조건 판매업무 정지 처분을 내린다? ... 회수대상 의약품의 위해성 평가 및 공표 기준에서 '의학, 약학 전문지 또는 이와 같은 수준 이상의 매체'에 공고해야 하는 경우에 해당하는 것은?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 예상문제 (SET 1/3)

  희귀의약품 지정제도나. 우선심사제도다. SAKIGAKE 지정제도라. 조건부 조기 승인제도마. 패스트트랙 지정제도 ... 최초 판매허가 받은 제품이 시판 후 연속 3년동안 시장에서 판매되지 않는다면 해당의약품의 판매 허가는 취소된다.5.

  시험자료 | 14페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.15

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 25장(보험 약가 제도)

  ① 진료심사평가위원회 ② 약제급여평가위원회 ③ 전문평가위원회 ④ 이의신청위원회 ⑤ 중증질환심의위원회 6. 다음은 보험약가 심의 중 '의약품 경제성평가'를 설명한 것이다.?잘못된? ... 의약품 허가를 받고 나서 보험등재를 해야만 급여의약품으로써 환자들에게 널리 사용될 수 있기 때문에 건강보험제도의 특성을 아는 것은 중요하다고 할 수 있겠는데요. ... ★★★) - 2018년 개편된 제네릭 약가제도 - 의약품 허가초과 사용제도에서 일반약과 항암제의 차이점 - 의약품 안전사용 서비스(DUR) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_8.글로벌 규제

  주요국가 의약품 인허가 제도(35)3. 선진국의 의약품 개발을 위해 고려할 사항으로 옳지 않은 것은? ... 수 있으나, 지속적인 발전으로 예측가능한 품질 증가를 보여줘야 한다.해설:⓶CTD에 대한 항목의 체크가 필요한건 맞지만, 각 개발의 단계에 따라 필요한 사항을 고려하여야 선진국형 의약품

  시험자료 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.17

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  SK플라즈마 의약품제조 생산관리 직무 최종합격 자기소개서_ 자기소개서 전문가에게 유료첨삭 받고 최종합격한 자소서 입니다.

  기업의 인재로 성장해 나가기를 희망하며 저의 성장가능성과 역량을 훌륭히 발휘하고 싶어 지원하였습니다.해당직무는 안전한 혈액제 제품의 시장 공급을 위해 최첨단 혈액제제 분획공정 및 완제의약품 ... SK플라즈마의 구성원으로서 저에게 주어진 역할과 책임을 다하여 누구보다 성실하고 책임감 있는 자세로 업무를 훌륭히 수행해 나갈 것이라 자신하며 지속적인 자기계발을 통해 업무역량과 전문성을 ... 성과가 창출된다고 생각합니다.생산 및 제조분야의 담당자로서 사소한 것도 절대로 그냥 지나치지 않으며, 항상 다시 한 번 살펴보는 꼼꼼함으로 업무를 수행하겠습니다.소중한 생명을 다루는 의약품의

  자기소개서 | 2페이지 | 4,200원 | 등록일 2023.10.26

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가

  , 일반의약품은 주로 지방청에 신고 및 심사받음신약, 자료제출의약품, 생물의약품은 주로 식약처 본부에서 허가 심사 받음2. ... 때문에 특별한 증명서가 불필요하다. ⓹ 의약품을 위탁제조 판매하려는 경우에는 수탁제조업자의 명칭 및 소재지 등을 적어 넣은 위탁 제조계약서가 필요하다. ... 투여방법이 동일한 탈모 치료제⓷ 주성분은 동일하나, 투약방법에 의해 효과가 획기적으로 개선된 혈압약⓸ 코로나 백신⓹ 암의 특정 단백질을 항원으로 삼는 항암 항체치료제해설:⓶제네릭 의약품

  시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.26

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_4. 임상시험

  의약품 A는 체내 반감기가 4일로 파악되고 대조약과의 비교를 하고자 할 때 다음 가장 적합한 설계는? ... 의약품을 개발하는 중에 임상시험을 설계하려고 한다. 두 개 이상의 시험약을 서로 다른 조합으로 동시에 평가하고 약물간 상호작용을 고려해야하는 상황이라면 다음 중 알맞은 설계는? ... 의약품 A를 개발하는 중에 임상시험을 설계하려고 한다. 개체 내 가변성을 감소시켜 중재치료의 효과를 더 정확히 비교하고 중도 탈락의 최소화를 만족시키는 시험을 설계하고자 한다.

  시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.23 | 수정일 2023.08.26

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_1. 일반사항

  ⓵ 탈리도마이드 등의 잘못된 의약품 사용으로 인한 비극 방지를 위한 평가 개발⓶ 기존 저분자 화합물에만 적용되던 기준으로 평가가 어려운 치료제에 대한 평가 기준 마련 ⓷ 강력한 규제를 ... 통한 사기업에 대한 통제력 강화⓸ Critical Path Initiative 같은 민-관 협력 필요의 근거 마련 ⓹ 의약품개발과 규제의사결정에 사용 가능한 바이오마커의 개발해설:

  시험자료 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.21 | 수정일 2023.08.29

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  JW중외제약-전문의약품 - 자기소개서 광고x // 인터넷 복사 자료 x // 많은 도움이 되셨으면 좋겠습니다.

  "JW중외제약-전문의약품 - 자기소개서 광고x // 인터넷 복사 자료 x // 많은 도움이 되셨으면 좋겠습니다."에 대한 내용입니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 4,700원 | 등록일 2020.02.13 | 수정일 2020.02.19

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 종합 예상문제 (SET 2/3)

  의약품 도매상은 신속보고된 안전성정보 이외의 안전성정보를 매분기 종료 후 1개월 이내에 의약품안전관리원장에게 보고해야 한다.라. ... 정기적인 최신 안전성정보 보고대상 의약품의 경우 해당 의약품 품목허가를 받은 자는 보고서 제출일이 속한 분기 종료 후 2개월 이내에 식약처장에게 보고해야 한다.마. ... 의료기관 개설자는 중대한 약물이상반응을 인지한 날로부터 15일 이내에 의약품 품목허가를 받은 자에게 보고해야 한다.다.

  시험자료 | 13페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.16

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 종합 예상문제 (SET 3/3)

  CTD로 작성되어 허가를 받은 의약품마. 허가·특허 연계대상 의약품92. 의약품 품목허가·신고 관련 사항 중 옳은 것은?가. ... 대한민국약전, 식약처장이 인정하는 공정서 및 의약품집 수재품목이면서 국내 허가된 품목나. 일반의약품으로서 외국의약품집에 수재된 최초 신청 품목다. ... 신약이던, 제네릭의약품이던 우선판매품목허가 신청 검토를 할 경우, 관련 업무는 식약처본청에서 담당한다.마.

  시험자료 | 12페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.17

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

  ① 심사자를 교육함으로서 심사기술의 전문성을 향상하기 위함 ② 심사절차의 전문성 및 국제조화를 제고하여 신뢰성을 확보하기 위함 ③ 모든 심사결과를 완전히 공개함으로써 심사의 투명성 ... ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. ... ① 팜나비사업 프로그램 ② 팜-인포나루 프로그램 ③ 바이오의약품 마중물사업 ④ 첨단융복합제품 기술지원 ⑤ 의약품 품목 사전검토 3. 다음 중 사전검토 대상에 해당되지?않는?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 32장(마약류 관리에 관한 법률)

  다음 중 품목허가를 받은 마약을 전문적으로 취급하는 신문이나 잡지에 광고할 수 있는 사람은? ? ... 마약류 관리에 관한 법률 특별관리 의약품 중 또다른 하나인 마약, 향정신성의약품, 대마 등 마약류에 관한 내용을 다루는 단원입니다. ... 받은 마약류 마 인체용으로 품목허가를 받은 향정신성의약품 중 식약처장이 공고하지 않은 성분 바 마약류학술취급자, 마약류취급승인자가 취급하는 마약 및 향정신성의약품 ① 가, 나 ②

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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