"cgmp" 검색결과 21-40 / 1,057건

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  IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

  phases confirming the operational ranges is availablePIC/S GMP Annex 153경고, 알람 및 비상기능 확인시험(시험번호: )3- ... Written records of those calibration checks and inspections shall be maintained.21 CFRSec. 211.68Automatic ... GMP Volume 4 Chapter 2Consultants1-2운전적격성평가에 사용할 측정장비의 교정상태 확인국가 또는 국제 소급성(Traceability)을 가진 방법으로 교정되어

  서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  개개의 문서가 합쳐져서 기준서가 만들어진다.GMP문서를 이해하기 쉽게 구체적으로 기술신 2)유전자재조합의약품 3)세포치료제 4)유전자치료제2)유전자재조합의약품(cytokine(면역세포가 ... 내의 품질보증책임자 희망 (약사여야 한다는거 같은데…)]2)GMP 조직의 개인별 업무3)제조관리부서 및 품질(보증)부서 GMP 조직제조관리부서 GMP 조직도제조관리책임자(약사)가 ... 이 생산본부 내에 GMP조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있습니다.GMP조직은 원자재의 구매에서부터 완제품이 출하된 후 소비자에게 이르기까지 전 과정을 관리하기 위한 조직입니다

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  질소가스 저장시스템 및 분배시스템 적격성평가

  시험절차6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture ... / m 3 이하 Grade C ( 세균 + 진균 ) ≤ 100cuf/ m 3 이하 Grade D ( 세균 + 진균 ) ≤ 200cuf/ m 3 이하 운전 및 유지보전 상태 적격성 확인 ... 시험절차6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture

  리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.22

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  방송대_국제경영학_중간과제물_2024학년도 1학기 현대기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명하시오.

  대표적으로 현대모비스는 현대·기아자동차그룹의 3대 모듈인 세시(chassis), 운전석(cockpit), 하여 현대·기아자동차그룹은 현대모비스를 전폭적으로 지원하며 안정적으로 성장되게 ... 두 번째 요인 - 글로벌 경쟁력을 위한 전략적 판단- 기술혁신의 성공 : 알파엔진과 E-GMP- 윤리적 경영과 신뢰 :10년-10만마일 보증정책과 대규모 리콜III . ... 이후 지속적인 기술혁신을 통해 2000년대 이후에는 완전히 독자적으로 엔진 개발을 이어가며 현제 세타 엔진에 이른다.현대·기아자동차그룹의 기술혁신 정신은 E-GMP개발로 이어졌때에도

  방송통신대 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.08.10

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  [합격자] 한국 얀센(외국계 제약회사) 1/2차/영어 면접 답변 및 예상 질문 정리 모음집

  제약회사는 GMP 규정에 의해 옳고 글음이 결정됩니다. ... 규정 상 정의는 ‘Good Manufacturing Practice’이지만,제가 정의하는 GMP는 ‘Good Management of Personnel’입니다.GMP에서 가장 많이 ... 연구실 경력이 있는데 자식처럼 다뤄본 시험 기구 설명GMP란 무엇인지?

  자기소개서 | 6페이지 | 4,400원 | 등록일 2022.06.18 | 수정일 2024.07.05

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  비아그라 용도특허 고찰 산업재산권학 A+ 과제

  Smooth muscle 내 cGMP의 역할음경 평활근 내 cGMP수준이 상승하여 Ca2+농도가 낮아지면 Ca2+와 결합한 칼모듈린의 양이 적어진다. ... 분비로 인해 이루어지는 현상이며, 성적 자극이 사라지면 PDE-5 효소가 몸에서 분비되어 cGMP를 분해한다. ... 따라서, 일단 성적 흥분으로 인해 발기가 되지 않는 사람이라면 비아그라를 먹어도 전혀 효과를 볼 수 없다.그림 1의 선택적인 PDE-5 억제 작용으로 cGMP 수준이 상승하며, 이는

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.09

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  (제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

  1.생물화학공학실험에서 chromatography의 종류나 filtration에 관련해서도 배우고2.실험에도 unknown glucose sample 의 concentration을 ... (1)CHO cell 배양(2)cloning 및 transformation-(Ampicillin, N/A와 같은)배지를 만들고 해당 플라스미드를 transformation한 E.coli를 ... #GMP는 무엇이라고 생각하시나요?(GMP는 약속이라고 생각합니다. 저와 기업 그리고 국가간의 약속이라고 생각합니다.

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

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  [종근당] 합격 자소서

  사람의 손으로 counting을 진행하는 작업이기에 차후 다른 팀의 이러한 Risk를 방지하고자 protocol을 교정하며 counting 3회를 명시하였고 sample이 적었던 clone들을 ... GMP규정 및 실무, 의약품 빅데이터에 대한 교육을 이수한 이후, 기본지식을 더욱 완전히 익히고자 같은 직무를 준비하는 학우를 모아 GMP스터디를 구성하였습니다. ... 팀별로 clone을 나누어 수행하던 도중, 어느 날 배양 기록에서 팀원과 같은 clone이지만 다른 양상을 보이는 growth profile을 발견하였습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  23년 상반기 동아ST 제조직무 자기소개서

  고객이 섭취하는 제품 품질을 보증하기 위해 GM의 최고 수준인 cGMP와 더불어 (EU) GMP의 지식을 키워 GMP 전문가로 성장하겠습니다.둘째, 의약품 제조에 저의 신의성실을 지킬 ... 것입니다.위 두 약속을 통해 동아ST의 믿을수 있는 GMP 공정 전문가로 거듭나겠습니다. ... 공정 전문가가 되기 위해 다음과 같이 노력할 것입니다.첫째, GMP 절차서의 완벽한 숙지입니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.30

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  대전테크노파크 PT 면접 발표 자료

  /life-sciences/gmp-pharmaceutical-manufacturing (GMP 발표 생산 공장의 생산 과정 ) -http://www.dtnews24.com/news/ ... %EC%9D%98-%EC%9D%B4%ED%95%B4 (GMP 의 평가 절차 , 사후관리 ) -https://www.edaily.co.kr/news/read? ... 신지식 획득 - 기관 맞춤형 GMP 절차 수립 - 업무 대체 예비 인원 보유 - 업무 지식 공유3.

  자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.31

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  동아에스티 합격자소서 (QA)

  고객이 직접 섭취하는 제품의 품질을 보증하기 위해 GMP의 최고 수준인 cGMP와 더불어 (EU) GMP의 지식을 키워 동아ST의 GMP 전문가로 성장하겠습니다. ... “GMP 전문가로의 성장”저는 GMP 기준에 맞는 공장을 운영하기 위해 GMP 전문가로의 목표가 있습니다. ... “직무역량을 키울 수 있었던 두 가지 경험”첫 번째는 의약품과 GMP에 대한 지식입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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  푸드마케팅(식품영양) ) 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설

  또 다른 인증 마크는 GMP이다. ... GMP는 우수건강기능식품제조기준을 표시하는 것으로 건강기능식품 제조 시 우수제조기준을 적용하여야 하는 것이 의무화되며 GMP를 표시하기 시작했다. ... 건강기능식품엔 건강기능식품 마트 또는 GMP마크가 표기되어 있어야만 한다.

  방송통신대 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.23

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  에스텍파마의 ERP 성공사례분석

  미국 식품의약국(FDA)이 제정한 cGMP, 유럽 의약품청(EMA)에서 제정한 EUGMP 등이 대표적이며, 우리나라에서도 1995년부터 의약품 개발에 GMP 준수를 의무화하고 있다. ... 일반적인 제조기업과 달리 의약기업의 IT 시스템은 글로벌 진출을 고려해 다양한 GMP를 만족시키야 하므로, ERP 도입 시 성능이나 확장성 외에도 GMP 준수 여부를 고려하게 된다.당시 ... GMP는 국제기관이나 각 국가기관이 제정한 우수 의약품 제조·관리 기준이다.

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.30

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  FRET의 원리 및 응용

  결합된 cGMP가 없으면 2개의 형광단백질이 에너지 전달이 일어나기에 너무 멀리 떨어져 있다. ... 단백질(PKG)이 cGMP와 결합 후 입체구조가 변화하는 모습을 추적한다.형광단백질(enhanced CFP[ECFP]와 enhanced YFP[EYFP])을 PKG의 두 가지 상이한 ... 따라서 440nm 빛에 의해 ECFP가 흥분되면 480nm 빛이 방출된다. cGMP가 결합함으써 PKG의 입체구조가 변화하여 2개의 형광단백질이 FRET가 일어날 수 있을 만큼 충분히

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.21

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  [종근당바이오] QA 합격 자소서

  GMP 교육을 이수한 후 GMP 스터디를 구성하여 변경관리, 제조기록서 관리 등 서로 강의를 진행하였고, GMP 지식을 탄탄히 다지어 제 것으로 만들어 나갈 수 있었습니다.둘째, 전공 ... 이를 해결하고자 관련 논문을 조사하였고, 정확한 희석 비율을 Protocol에 명시하였습니다.완성된 Protocol로 정상적인 S curve의 Profile을 얻었고, 최적의 성장을 ... 사전 Risk]연구실 현장실습 시 실험 과정의 실수와 오차를 자체 제작 Protocol로 해결하여 성공으로 이끈 경험이 있습니다.주어진 프로젝트는 ‘22개의 CHO-K1 중 최적의 clone

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.15

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  2020 SK바이오사이언스 완제 포장 직무 서류합격 자기소개서

  이후, 2020년 02월, **백신에서 완제실 소독 및 포장 아르바이트를 했습니다. cGMP grade D, C를 직접 경험했고, GMP에 적합한 소독 및 포장 업무를 진행했습니다. ... 높은 목표를 설정하고, 이를 충족시킨 경험을 기반으로, cGMP 기준에 적합한 포장 공정을 수행하겠습니다. ... SK바이오사이언스는 cGMP 수준의 안동 백신센터를 통해, 코로나, 인플루엔자, 간염 바이러스 백신을 생산하고 있습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  [제일약품] 품질보증 자소서

  Cell counting 실험을 할 때 팀원 간의 계수 차이가 크다면 오차를 줄이기 위해 반복하여 counting을 수행하였습니다. ... 최적의 CHO-K1 clone 선정’ 프로젝트에서 8개의 clone을 담당하였고, 신생연구실이었기 때문에 생겨난 문제점을 다음과 같이 해결하였습니다.첫째, 실험 중 실수를 개선하고자 ... 이를 더욱 심화하고자 GMP 스터디를 운영하였습니다. 5가지 밸리데이션, 제조지시기록서 관리 등 서로 강의를 진행하여 GMP 지식을 탄탄히 다지어 제 것으로 만들어나갈 수 있었습니다

  자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.14

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  한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

  액체 이동상, column고정상을 이용하여 혼합물의 성분 물질을 분리하여 분석하는 장비입니다. pump-injector-column-detector 등으로 구성됩니다. ... GMP의 중요성GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건입니다. ... HPLC 정의High Performance Liquid chromatography. 고성능 액체 크로마토그래피입니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  ) System공기조화기의 구조Pre-fliter+ Medium fliter+ Cooling coil + Heating coil+ Blower+ HEPA공기조화기의 기능"① 청정공기의 ... 보관소는 알맞은 온도와 필요 시 습도를 미리 결정온도: 보통 20~26℃(저온실 : 2~8℃)습도: 보통 30~60% RH"(1) HVAC( Heating Ventilation Air conditioning ... 교육계획서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인""3.

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  식품의 미생물 제어방법

  의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙. 1968년 WHO가 GMP를 제정하고, 다음해 각국에 통고하였다.GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다.? ... 식품공장의 GMP 조건-청정지역과 오염지역으로 구분하여 관리-청정지역-미생물을 관리하는 특수 작업장 ... 80˚C 이하(식품의 보존성 우수) 에서 보존된다.?냉동온도가 낮아질수록 에너지 경비가 증가?

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.05 | 수정일 2020.12.02

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