"의료모델" 검색결과 401-420 / 23,601건

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  [보건복지부] 특수의료장비 품질관리(□정밀검사 □서류검사 □재검사)성적서

  〔별지 제9호서식]특수의료장비 품질관리□ 정밀검사□ 서류검사□ 재검사성적서문서번호 :시행일자 :수 신 :제 목 : 품질관리검사 성적 통보의료기관명소 재 지장 비 명장비고유번호형식 및 ... 모델설치장소제조국/제조사제조 번호제조연월일위의 장비에 대한 검사 결과를 아래와 같이 통보합니다.검 사 항 목검 사 결 과판 정인 력 검 사시 설 검 사정도관리기록검사정 도 관 리기

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의료기기파일

  , 멸균의료기기, 전공정 위탁제조 등 필요한 사항을 기재한다.6.9 모양 및 구조6.9.1 모델명 기준으로 제품을 구분하여 작성함. ... (제품 및 모델명, 허가번호가 여러 가지 일 경우 각각 기재한다.)6.8.3 분류번호(등급): 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정에 을 기재한다.6.8.4 허가일자: 허가일자를 ... , 품목명, 모델명)6.15.3 제조번호와 사용기한6.15.4 포장단위6.15.5 의료기기라는 표시6.15.6 일회용 및 재사용 금지라는 표시6.15.7 저장방법6.16 포자재 관리6.16.1

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 경우)변경항목승인받은 사항변경하려는 사항「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 변경승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서

  (대표자)성명(법인은 법인 명칭)생년월일(법인은 법인등록번호)주소의료제품정보(별지 서류로 제출 가능합니다)품목기준코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] ... [별지 제6호서식]예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표시를 합니다.접수번호접수일처리기간15일신청인 ... 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)지원 신청분야[ ] 임상시험등 계획서 작성 안내[ ] 임상시험등 대상자 모집

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 경우)변경항목승인받은 사항변경하려는 사항「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 변경승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명

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  [식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 신청서

  (대표자)성명(법인은 법인 명칭)생년월일(법인은 법인등록번호)주소의료제품정보(별지 서류로 제출 가능합니다)품목기준코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] ... 예비 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정받아 개발하려는 의료제품의 적용 대상이 되는 질병 또는 상해에 대한 설명 자료2. ... 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)개발 경과개발계획「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한

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  [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식]행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」제9조제4항 따라 아래와 같이 심사결과를 통지합니다.명칭 ... (제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)의뢰인성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지적합여부시정사항심사구분［

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  [보건복지부] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식]행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」제9조제4항 따라 아래와 같이 심사결과를 통지합니다.명칭 ... (제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)의뢰인성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지적합여부시정사항심사구분［

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  [식품의약품안전처] 이물 발견 보고서

  )품목명(모델명)분류번호(등급)허가번호/ 승인번호/ 신고번호제조번호이물발생정보보고일년 월 일발생일자년 월 일인지일자년 월 일이물발견 시점[ ] 환자에게 적용 전 [ ] 환자에게 적용 ... [ ] 의료기기제조업자 [ ] 의료기기수입업자 [ ] 의료기기수리업자[ ] 의료기기판매(임대)업자 [ ] 의료기관개설자 [ ] 동물병원개설자의료기기정보제조원/수입원(수입한 경우만 기재합니다 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의3서식] 이물 발견 보고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.보고자정보명칭(상호)성명(법인의 경우에는 대표자 성명)소재지전화번호보고자유형

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  [보건복지부] 이물 발견 보고서

  )품목명(모델명)분류번호(등급)허가번호/ 승인번호/ 신고번호제조번호이물발생정보보고일년 월 일발생일자년 월 일인지일자년 월 일이물발견 시점[ ] 환자에게 적용 전 [ ] 환자에게 적용 ... [ ] 의료기기제조업자 [ ] 의료기기수입업자 [ ] 의료기기수리업자[ ] 의료기기판매(임대)업자 [ ] 의료기관개설자 [ ] 동물병원개설자의료기기정보제조원/수입원(수입한 경우만 기재합니다 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의3서식] 이물 발견 보고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.보고자정보명칭(상호)성명(법인의 경우에는 대표자 성명)소재지전화번호보고자유형

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  [질병관리청] 진단용 방사선 관리대장

  [별지 제7호서식] 진단용 방사선 관리대장1.의료기관내용기관명2. ... 명검사연월일X-선튜브제어장치고전압 발생장치적합부적합장치명: 신고번호: 제 호 신고일자:용도: 형태: □ 이동형 □ 거치형 상태: □ 신품 □ 중고품형식 및 모델제조연월일제조번호제조국제조사설치실 ... 명검사연월일X-선튜브제어장치고전압 발생장치적합부적합장치명: 신고번호: 제 호 신고일자:용도: 형태: □ 이동형 □ 거치형 상태: □ 신품 □ 중고품형식 및 모델제조연월일제조번호제조국제조사설치실

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  [보건복지부] 진단용 방사선 관리대장

  [별지 제7호서식] 진단용 방사선 관리대장1.의료기관내용기관명2. ... 명검사연월일X-선튜브제어장치고전압 발생장치적합부적합장치명: 신고번호: 제 호 신고일자:용도: 형태: □ 이동형 □ 거치형 상태: □ 신품 □ 중고품형식 및 모델제조연월일제조번호제조국제조사설치실 ... 명검사연월일X-선튜브제어장치고전압 발생장치적합부적합장치명: 신고번호: 제 호 신고일자:용도: 형태: □ 이동형 □ 거치형 상태: □ 신품 □ 중고품형식 및 모델제조연월일제조번호제조국제조사설치실

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  [질병관리청] 진단용 방사선 발생장치의 검사 결과

  [별지 제14호서식] □ 진단용 방사선 발생장치□ 방사선 방어시설의 검사 결과검사연도 및 검사일: 년 월 일부터 월 일의료기관진단용 방사선 발생장치신고 및 검사일자검사기관판정검사자문서번호시행일자검사구분요양기관코드기관명기관주소우편번호촬영실명장치명용도제조국제조사모델명제조번호제조년도장치형식수정형식신고일자최근검사일검사일검사자1검사자2210

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  [보건복지부] 진단용 방사선 발생장치의 검사 결과

  [별지 제14호서식] □ 진단용 방사선 발생장치□ 방사선 방어시설의 검사 결과검사연도 및 검사일: 년 월 일부터 월 일의료기관진단용 방사선 발생장치신고 및 검사일자검사기관판정검사자문서번호시행일자검사구분요양기관코드기관명기관주소우편번호촬영실명장치명용도제조국제조사모델명제조번호제조년도장치형식수정형식신고일자최근검사일검사일검사자1검사자2210

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  [보건복지부] 특수의료장비 등록대장

  ■ 특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙 [별지 제4호서식] 특수의료장비 등록대장(앞쪽)특수의료장비장비고유번호명칭용도모델명/형식제조연월일제조번호제조사/제조국신품/중고의료기관명칭종류주소설치장소전화번호 ... /FAX요양기관 기호개설자 성명개설자 생년월일특수의료장비 인력 현황특수의료장비의 관리자성명면허(자격)종류면허(자격)번호근무 시작일영상의학과 전문의성명자격번호전속비전속근무 시작일방사선사성명면허번호전속비전속근무 ... 시작일※ “면허(자격)종류”는 의사, 영상의학과 전문의, 방사선사로 구분하며, “전속”, “비전속”은 해당란에 “○"표를 합니다.특수의료장비 시설현황총 병상수병상○ 자 체 병상수:

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  )성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인(대표자 ... 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인)서

  (변경승인)서신청인성명(법인은 법인 명칭)생년월일(법인은 법인등록번호)제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )품목기준코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명 ... [ ] 기술문서에 관한 사항[ ] 임상시험자료에 관한 사항[ ] 의료기기 제조 및 품질관리기준에 관한 사항[ ] 임상시험계획에 관한 사항[ ] 그 밖에 의료기기 품목허가 또는 인증ㆍ신고 ... )의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)구분심사 항목승인(변경승인)여부 및 세부 승인 내용의약품등수시동반심사승인사항

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  )성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인(대표자 ... 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3.

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  사회복지사 2급 의료사회복지론 과제

  의료사회복지 실천모델 중 하나를 선택하여 이 모델을 클라이언트 사정 및 개입 시 활용하는 방법에 대해 알아보고자 한다. ... 주제 : 의료사회복지 실천모델 1가지를 선택하여 클라이언트 사정 및 개입 시 활용할 수 있는 사례에 대해 기술하시오.Ⅰ. ... 해커스평생교육원사회복지사2급 과제[의료사회복지론][의료사회복지론]?

  시험자료 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.08

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고서

  법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소(영업소)명칭업 허가번호소재지구분[ ]품목류[ ]품목[ ] 제조 [ ] 수입명 칭(제품명,품목명,모델명 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 신고서※ [ ]에는 해당되는 ... 및 같은 법 시행규칙 제9조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입)를 신고합니다.년 월 일신고인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호한국의료기기안전정보원귀하210

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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