"시험기기" 검색결과 41-60 / 16,190건

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. ... 지정받은 사항:「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의료기기 RA 전문가 2급 시험 예상문제 (공식 x)

  말한다.2) 임상시험: 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 시험하거나 연구하는 것을 말한다. ... 1) 의료기기 목적 및 정의•의료기기 등급 분류 기준2) 의료기기위원회 운영에 관한 사항3) 의료기기 시험기한 등에 관한 사항4) 의료기기 개발•생산•유통•사용•관리•감독에 대한 사항5 ... 다음 중 의료기기 용어 해석으로 올바른 것을 프둔 고르시오.1) 동등제품: 이미 허가•인증 받은 의료기기와 사용목적，작용원리，원재료，성능，시험규격 및 사용방법 등이 동등한 의료기기를

  시험자료 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.26

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  이화여자대학교 융복합의료기기산업학과 대학원 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령

  151) 4차산업혁명에서 의료기기 부분의 어느 분야에 관심이 있나요?152) AI 진료가 되면 의료기기 부분은 어떻게 변화가 올까요? ... 153) 유전공학과 GMO의 내용을 간략하게 설명해 보세요.154) 우리나라 의료기기산업의 정책성과는 어떠하다고 평가하나요?155) 키메라 생물을 알고 있나요? ... 테크놀로지는 과학기술이라든가 공학(工學)을 나타내는 말이므로, 바이오테크놀로지에 대응하는 우리말은 「생물공학」 또는 「융복합의료기기산업학과」인데, 생물 또는 생명과 공학이 깊이 연결된

  자기소개서 | 535페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.12.02

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적성능시험용 ... 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 요약비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 종료를 보고합니다.년 ... 체외진단의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적 성능시험 시작일(최초 대상자 선정일)임상적 성능시험 종료일임상적 성능시험 참여

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

  위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭법인등록번호 ... (법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX : )시험의 분야시험분야시험항목「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2제2항에 따라

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조소(수입업소)명 칭업 허가번호소재지제조원 ... (수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)명 칭제조국소재지임상적 성능시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험 계획승인번호임상적성능시험의 제목 ... 「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 임상적 성능시험 계획을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회)직인210㎜ ×

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의료기기 RA 전문가 2급 시험 예상문제 답 (공식 x)

  WHO9. 5번10. 5번(멸균의료기기적용X)4권1. ... 의뢰자 주도 임상시험: 회사가 기획하여 시험자에게 의뢰하는 연구(의뢰자가 전반적인 책임)연구자 주도 임상시험: 시험자가 스스로 기획하여 실시하는 임상시험(연구자가 전반적인 책임)2. ... 4번 5번3. 4번(절반)4. 2번(경험적으로)5. 5번(지어냄)6. 3번(시판중인 의료기기)7. 3번(지어냄)8. 3번(지어냄)9. 2번(자필서명 필요없음)10. 3번(서명·날짜

  시험자료 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2020.08.26

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  [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서

  ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제10호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 ... 대상자 수임상시험 기관별참여 대상자 수임상시험 기관별완료 대상자 수임상시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감 현황임상시험 기관별 완료 예정일비 고「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 ... 지원법」 제24조제8항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제14조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어의 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인 성명

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서

  ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제11호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 종료결과 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 ... 요약비 고「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제24조제8항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제14조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기소프트웨어의 임상시험 ... 의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험 시작일(최초 피험자 선정일)임상시험 종료일임상시험 참여 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제14호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서※ [ ]에는 ... 실시기관 지정［ ］의료기기 임상시험기관 지정［ ］해당사항 없음과목 구분［ ］진단검사의학 ［ ］병리학(의과대학 및 검체 분석ㆍ검사 위탁기관만 해당합니다)「체외진단의료기기법」 제8조 ... 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명:(서명 또는 인)담당자 성명:담당자 전화번호:식품의약품안전처장

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서(앞 쪽)접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... 제목임상적 성능시험기관명칭 및 소재지시험책임자 성명전화번호「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 승인을 ... 다만, 「체외진단의료기기법」 제6조제1항에 따른 동반진단의료기기의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제24조제1항제10호에 따른 임상시험 계획서나 같은 조 제7항에 따른 임상시험계획

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적 ... 기관별완료 대상자 수임상적 성능시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감현황기관별 완료 예정일비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 ... 성능시험용 체외진단 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적성능시험 대상자 수임상적 성능시험 기관별참여 대상자 수임상적 성능시험

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  [보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. ... 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인 ... 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  목포시의료원전기기사직자소서작성방법, 목포시의료원전기기사직면접시험문제, 목포시의료원전기기사직기출문제, 목포시의료원기술직자소서작성성공패턴, 목포시의료원직시설관리팀직무계획서, 목포시의료원기계직면접시험, 목포시의료원공무직면접문제, 목포시의료원의료기사자소서, 목포시의료원전기직자기소개서, 목포시의료원전산직구두면접문제

  31) 만약에 합격하여 입사하게 된다면 어떤 업무가 지원자의 능력과 특성에 적합하다고 생각되나요?이 문제는 지원자의 지원 의지가 어느 정도인지 물어보는 질문입니다. 적어도 지원한 의지와 기업의 내용에 대해 어느 정도 관심을 가지고 관찰하였나를 점검하는 내용입니다. 오래..

  자기소개서 | 359페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.11.01

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  연세대학교 의료기기산업학 대학원 자기소개서 성공패턴 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령 구두면접문제

  12) 의료기기산업학은 어떤 분야의 연구를 진행하는지 아시나요?13) 의료기기산업학의 하위 연구분야로 제조된 제품을 기준으로 어떻게 범주를 정하고 있나요? ... 14) 생체역학은 의료기기산업학에서 어떤 분야를 관련지어 연구하는 학문인가요?15) 인공지능은 의료기기산업학에서 연구한 기술 시현에 어떠한 영향을 미치고 있나요? ... 18) 연세대학교의 의료기기산업학 대학원 과정을 이수하려는 특별한 동기가 있나요?F 지원자가 다른 사람 대비 무엇이 특별한가? 에 대한 질문일 수 있다.

  자기소개서 | 361페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.24

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제16호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서접수번호접수일시발급일처리기간7일신청인 ... 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서2. 변경내용을 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경사항기재?발 급신청인식품의약품안전처 ... 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관의 변경지정을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명:(서명 또는 인)담당자 성명:담당자 전화번호:식품의약품안전처장 귀하첨부서류1.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... 제목변경 항목승인 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 변경승인을 신청합니다.년 ... (대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소(수입업소)명칭업 허가번호소재지임상적 성능시험 계획 승인번호임상적 성능시험의

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  [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. ... 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인 ... 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1.

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  [해양수산부] (정도검사, 성능시험, 검정)해양환경측정기기 업무대행자 지정서

  [별지 제72호서식] (앞쪽)지정번호□ 정도검사□ 성능시험□ 검정해양환경측정기기 업무대행자 지정서제 호① 상호(사업장명칭)② 성명(대표자)③ 생년월일④ 주소(전화: )⑤ 사업장소재지 ... (전화: )분야또는대상기기⑥ 형식승인(성능시험)정도검사⑦ 검정⑧ 지정조건「해양환경관리법」 제112조제3항 및 같은 법 시행규칙 제74조제3항에 따라 위와 같이 지정합니다.년 월 일해양수산부장관210

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  [과학기술정보통신부] 정보통신망연결기기등 인증시험실적 보고서

  지정번호인증시험대행기관 지정일(유효기간)구분세부실적정보통신망연결기기등 인증시험 실적최초인증건유효기간 연장건인증시험대행기관 지정요건 내역 변동사항[ ] 없음[ ] 있음「정보통신망 이용촉진 ... ■ 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률 시행규칙 [별지 제7호서식] 정보통신망연결기기등 인증시험실적 보고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.인증시험대행기관업체명대표자사업자등록번호인증시험대행기관 ... 및 정보보호 등에 관한 법률 시행령」 제60조의8제1항에 따라 정보통신망연결기기등 인증시험실적 보고서를 제출합니다.년 월 일제출인(대표자)

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

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