"제품심사" 검색결과 41-60 / 10,823건

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  인간과과학) 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해보시오.(만점)

  구 유공은 1996년 PHMG라는 화학물질을 개발하여 카펫 항균제 용도의 물질로 유해성 심사를 신청하였고, 환경부는 해당 물질이 흡입가능성이 거의 없는 용도로 심사 신청되었다는 이유로 ... 동일한 제품을 이마트 PB 상품화하여 이마트에 납품하면서 성분명 등을 제공하지 않았다. ... 환경부는 PHMG를 ‘유독물에 해당하지 아니하는 화학물질’로 심사 결과를 통보하고 고시하였다.

  방송통신대 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.19

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  완벽한 합격을 위한 산업안전관리론 요약정리!!

  개별제품심사 : 서면심사 결과가 안전인증기준에 적합할 경우 안전인증대상 기계? ... 기구 등에대하여 안전인증하는 경우-제품심사 : 안전인증대상 기계?기구 등이 서면심사 내용과 일치하는지 여부와 안전인증대상 기계? ... 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 기술능력 및 생산체계 심사를 생략?수입자가 안전인증 받은 경우?개별 제품심사를 하는 경우?

  시험자료 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.15 | 수정일 2023.07.04

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  지적재산권법_특허 괴물(Patent Troll, NPE)이란 무엇인지 설명하고 만일 삼성전자가 개인 발명가에 의한 소송을 제기 당하면 개인 발명가는 특허 괴물로 볼 수 있는가

  없이 제품개발을 할 수 있는 특별한 대안은 없다. ... 이와 같은 요건이 충족된 새로운 발명은 특허청에 상주한 일정자격을 갖춘 심사관에 의해 특허의 등록여부와 그 심사절차를 진행할 수 있다. ... 또한, 출원인이 제출한 의견서와 보정서에 의해서 재심사하여 그 거절이유가 해소되지 않을 경우는 심사관은 이에 대한 거절사정을 해야 한다.

  방송통신대 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.19

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  [산업통상자원부] 인증심사 대장

  [별지 제18호서식] 인증심사 대장신 청연월일심 사 공 장심 사 구 분인증심사원 성 명심사일자심사결과심 사수수료비 고공장명(사업장명)대표자주 소표준번호제품품목(서비스 분야)210㎜×

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 기능성화장품 심사 제외 품목 보고서(제조,수입)

  품목의 제품명이미 심사받은 품목의 심사번호이미 심사받은 품목의 심사결과 통지일보고 제품의 함량시험 기준치「화장품법 시행규칙」 제10조제1항제3호의기능성화장품고시한 기준 및 시험방법이미 ... 생년월일소재지전화번호제조소(원)제조회사명제조국소재지보 고 사 항제품명효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항효능ㆍ효과를 나타내게 하는 원료의 종류효능ㆍ효과를 나타내게 하는 원료의 함량(액체상태인 경우에는 농도)제품의 ... 심사받은 품목의 제품명이미 심사받은 품목의 심사번호이미 심사받은 품목의 심사결과 통지일활성물질용량자외선차단지수(SPF)자외선A차단등급(PA)내수성「화장품법」 제4조 및 같은 법 시행규칙

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  ISO 교육자료

  운용 12ISO 9001 요구사항 9.1 모니터링 , 측정 , 분석 및 평가 9.2 내부심사 9.3 경영검토 / 경영평가 9. ... 지원 11ISO 9001 요구사항 8.1 운영 기획 및 관리 8.2 제품 및 서비스의 요구사항 8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발 8.4 외부에서 제공되는 프로세스 , 제품 및 서비스의 ... 성과관리 프로세스 고객만족 프로세스 데이터 분석 프로세스 내부심사 프로세스 경영검토 프로세스 10 장 개 선 시정조치 프로세스 지속적 개선 프로세스ISO 9001 요구사항 4.1 조직과

  ppt테마 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.11.16

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  [식품의약품안전처] 수시동반심사 결과 통보서

  「공중보건 위기대응 의료제품 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제8조제3항 및 같은 법 시행규칙 제10조제7항에 따라 위와 같이 수시동반심사 결과를 통보합니다. ... [별지 제5호서식]수시동반심사 결과 통보서신청인성명(법인은 법인 명칭)생년월일(법인은 법인등록번호)제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )품목기준코드 또는 제품 ... 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성 성분(*의약품등만 해당)검토 결과결과 통보 회차

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

  NDA, 수입의약품은 IDL (local 제품 신청은 지방기관에서 관장)- 중국 priority review 심사품목 종류: 1) 임상적 유익성 확보 신약 2) 해외(US/EU) ... - 일본은 제네릭 사용 비중 낮음- PMDA: 의약품의료기기종합기구- 일본 SAKIGAKE 제도: 우선상담 1개월, 우선심사 6개월, 심사파트너제도- 선진국 선허가 필수인 나라: 인도네시아 ... 인도네시아, 2등 베트남, 3등 태국- 중국(NMPA, 국가의약품관리감독총국) 신약 허가: 분류 1,2 / 제네릭 허가: 분류 3,4 / 수입의약품 허가: 분류 5- 중국 local 제품은

  시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

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  [식품의약품안전처] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서

  생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조업체(수입업체)명칭업 허가번호소재지단계별 심사대상 제품혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명)지정번호분류번호(등급)단계별 ... 제품설계 및 개발 검토 [ ] 2. 안전성 및 성능 검토 [ ]3. 임상시험계획서 검토 [ ] 4. ... 기술문서 심사: 561,000원2. 임상시험자료 심사: 1,338,000원1. 기술문서 심사: 624,000원2.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [무역법규 4학년 공통] 대외무역법에서 원산지 제도에 대해 자세히 설명하시오 (15점) 관세법에서 관세의 과세절차에 대해 상세히 설명하시오 (15점)

  , OEM제품 등의 정보를 소비자에게 제공하여 주고, 한국의 인삼ㆍ홍삼제품 및 영국의 스카치 위스키 등의 생산자가 다른 나라에서 생산된 동일제품과 차별화를 가져 경쟁력을 가질 수 있는 ... 즉 특정 제품의 국적인 원산지를 결정하기 위한 제반기준 및 절차를 의미하는 것으로 법령이나 행정규칙을 총칭한다. ... 제정되었으며, 특정지역의 생산품이 시장에서 차별화 될 수 있는 기회를 제공하여 생산자를 보호하는 기능도 가지고 있다.예를 들면 브랜드 소유국이 아닌 제3국에서 생산된 유명브랜드 제품

  방송통신대 | 15페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.09.12

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  업종이 유사한 우리나라 특정 기업 2개를 선택하여 기업을 소개하고

  지원서를 기반으로 학력, 경력, 자격 등을 평가하여 서류 심사를 진행하고 있다.면접: 서류 심사를 통과한 지원자는 면접 단계로 진입하며, 인성, 업무 관련 지식, 문제 해결 능력 등이 ... 정리하여 서술하시오.오뚜기와 농심의 모집 및 선발 절차공고 및 지원: 채용 필요 시 공고를 통해 정보를 제공하고, 지원자는 해당 직무에 지원서를 제출하고 있다.서류 심사: 제출된 ... 게다가 최근에는 건강식품 분야에도 진출하면서, 기존 제품들에 비해 높은 가치를 지닌 제품들을 출시하고 있다.

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.08

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  식품사기 프로세스

  실시• 공급업체 심사 시 이물질 관리 절차 확인미생물 시험 결과은폐, 위조높음보통Ma• 제품 입고 시 성적서 확인• 심사 시 자가 미생물 시험 결과 확인• 입고 제품 미생물 시험 ... • 입고 검사, 공급업체 심사 시 이물질 관리 절차 확인• 제품 입고 시 성적서 확인식품첨가물혼합제제[]은폐,위조낮음낮음Mi• 입고 검사, 공급업체 심사 시 이물질 관리 절차 확인• ... ()은폐,위조낮음낮음Mi• 입고 검사, 공급업체 심사 시 이물질 관리 절차 확인, 제품 입고 시 성적서 확인, 공급업체 심사 시 출고검사 및 배송관리 점검식품첨가물[)]은폐,위조낮음낮음Mi

  리포트 | 19페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

  신고 수리- 2등급 : 동일제품/동등공고제품 등 심사 필요제품 중 임상시험자료가 필요 없는 경우→ 신청 및 허가(5일 이내) : 한국의료기기안전정보원기술문서 등 심사 필요제품 중 임상시험자료가 ... : 심사의뢰서에 서류를 첨부하여 식약처장/기술문서심사기관장에게 제출- 2등급 인증대상(심사신청 25일 이내, 인증 5일 이내) (체외진단기기 동일)① 동일제품 ② 동등공고제품 ③ ... 인증 절차]_허가 : 식약처장 // 인증 : 한국의료기기안전정보원장- 동등제품으로 식약처장이 정하는 품목 : 기술문서심사기관에서 심사를 받아야 함- 기술문서 등의 심사를 받으려는 자

  시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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  [중소벤처기업부] 공장심사보고서

  ■ 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행규칙 [별지 제6호서식] 공장심사보고서신청인업체명사업자등록번호대표자 성명전화번호주소제조공장 소재지신청 품목품목명규격 또는 호칭종업원 ... 수임원명사무직명기술직명기타명합계명공장현황자 본 금백만원연간매출액백만원연구개발비연간 백만원설비자동화율%공장심사 결과 총 평점「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」 제15조제3항ㆍ제6항 ... 및 같은 법 시행규칙 제11조제3항에 따라 위와 같이 공장심사보고서를 제출합니다.년 월 일○○○ 시험연구원장(또는 시험기관의 장)직인중소벤처기업부장관 귀하

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  허가요건 검토 제출자료 목록 비교 ( 전체 )재심사제도 (PMS= 자료독점권 = 임상 4 상 ) 안전성 측면 허가용임상 만으로는 안전성이 충분히 검증되지 않았다고 판단되는 제품에 대하여 ... 제품의 안전성이 입증되지 않은 상태이므로 그와의 동등성 자료로서는 generic 허가를 인정하지 않음 . ... 중 일반의약품 : 기허가 제품 사용기한 준용 , 36 개월 이하 동등성시험 필요 전문의약품 : 6 개월 이상의 장기 및 가속시험으로 함량 등 유의성 있는 변화 없음 입증하되 기허가

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서

  하지만 기능성화장품 심사 품목은 총 974건으로 전년 대비 약 7.5% 증가해 신규 원료 개발 및 제품 개발이 활발히 추진되고 있는 것으로 분석됨.식품의약품안전처. (2023). ... 피부 임상 데이터의 관건은 데이터의 양과 질로써, 한국처럼 제품 사용별 임상 데이터 관리가 잘 돼 있는 국가가 흔치 않음. ... 제출 대상을 제외한 모든 품목으로 규정.화장품법 시행규칙 제 10조2.4 기능성 화장품 심사구비서류기능성화장품 심사에 필요한 제출자료는 안전성, 유효성 또는 기능을 입증하는 자료와

  리포트 | 17페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.14

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  [소방청] 소방용품의 품질제품검사 신청서

  및 정밀심사▼판 정▼결 재▼통 보 ... ×297mm[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)](뒤 쪽)처 리 절 차이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다.신청인처리기관한국소방산업기술원 또는제품검사 기관신 청▶접 수▲▼공정심사 ... 주소신청품목품목단위승인(인증)번호 및승인(인증)일※ 별도첨부 가능신청의 구분[ ] 품질제품검사(Ⅰ) [ ] 품질제품검사(Ⅱ)「소방용품의 품질관리 등에 관한 규칙」 제22조제6항에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [중소벤처기업부] 성능인증신청서

  작성▶접수▼적합성 심사▼규격 확인▼공장 심사▼성능 검사▼교부◀인증서 발급 ... 규격설명서공장심사 및 성능검사비용공장심사백만원성능검사백만원계백만원210mm×297mm[백상지 80g/㎡](뒤 쪽)처리절차이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다.신청인처리기관중소벤처기업부신청서 ... ■ 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행규칙 [별지 제5호서식] 성능인증신청서※ 색상이 어두운 란은 신청인이 적지 않습니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인)서

  제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)구분심사 항목승인( ... 의료기기 제조 및 품질관리기준에 관한 사항[ ] 임상시험계획에 관한 사항[ ] 그 밖에 의료기기 품목허가 또는 인증ㆍ신고, 임상시험계획 승인 등에 필요한 사항「공중보건 위기대응 의료제품의 ... 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」제8조제2항 및 같은 법 시행규칙 제10조제3항ㆍ제5항에 따라 위와 같이 수시동반심사를 승인(변경승인)합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  디자인 모방행위를 막기위한 제도

  그 디자인 출원이 심사등록출원인 경우 약 12개월, 일부심사등록출원인 경우 약 3개월의 심사기간이 소요되고, 더 나아가 특허청으로부터 거절이유를 포함하는 의견제출통지서가 발행될 경우 ... 디자인보호법에 의한 보호제품의 외관 디자인은 디자인보호법으로 보호를 받을 수 있는데, 이에 해당하는 디자인은 다음과 같은 조건을 충족시켜야한다. ... 심사기간이 약 1~2개월 정도로 단축될 수 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.06.19

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