"cgmp" 검색결과 41-60 / 1,057건

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate ... 제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료 /신 ) 는 면제지만 ... 설정근거자료 (Method validation ) 3) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  [식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

  (We hereby certify that the above manufacturer complies with Good Manufacturing Practices of Pharmaceutical ... :의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)1. ... Product(s) according to the Korea Pharmaceutical Affairs Act and PIC/S GMP guides)발급일시(Date of Issue

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  메디톡스 PT면접 자료

  , 세계 4 번째 보툴리눔 톡신 A 형 제제 개발 - 세계 최초 액상 제형 보툴리눔 톡신 A 형 제제 개발 글로벌 시장 점유를 위한 노력 - 선진국 진출을 위한 오송제 2 공장 cGMP ... ~16 년 이수 - 17 년 제약바이오 GMP 전문인력양성과정 이수 메디톡스의 생산 전문가 - 생산공정의 전 Process 를 이해하기 위한 통합적 시각 형성 무균 GMP 역량 강화 ... 관심과 열정 메디톡스의 지금 글로벌 역량 강화 생산부문 항상 목적을 가지고 행동하는 삶 제약산업을 위한 열정 분자유전학 실험실 생물학실습 경험 임상시험 , GCP 및 GMP 교육 15

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.03.08 | 수정일 2022.09.28

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  제약산업에서 많이 사용되는 100가지 GMP용어

  Bovine Spongiform Encephalopathy(BSE) 소해면상뇌증 소에서 발생하는 질병2 QA Bovine Spongiform Encephalopathy(BSE) Free certificate ... 허가등록서류(CTD)에 요구되기도 함3 QA Common Technical Document(CTD) 국제공통기술문서 의약품 허가서류를 말함4 QA Job Descriptions 직무분장 GMP ... 계약 OEM, CMO등에 있어서 상호 품질에 관련된 계약을 말함7 QA Site master file 제조소총람 제조업자가 자사 제조소의 품질보증시스템, 제조소의 시설과 설비 및 GMP실시

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.18

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  DNA 전사와 번역과정 구체적으로, <핵산의 정의, 구성성분, 전사, 번역,TRNA)

  , cADPR, cGMP생체 물질 : 탄수화물(알코올, 당단백질, 글리코시드), 지질(에이코사노이드, 지방산, 인지질, 스핑고지질, 스테로이드), 핵산(구성 성분/중간체), 단백질 ... 뉴클레오사이드리보뉴클레오사이드아데노신, 유리딘, 구아노신, 사이티딘디옥시리보뉴클레오사이드디옥시아데노신, 디옥시유리딘, 티미딘, 디옥시구아노신, 디옥시사이티딘뉴클레오타이드리보뉴클레오타이드AMP, UMP, GMP ... GDP, ATP, UTP, GTP, CTP디옥시리보뉴클레오타이드dAMP, TMP, dGMP, dCMP, dADP, TDP, dCDP, dATP, dGTP, dCTP, TTP고리형cAMP

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.04 | 수정일 2023.05.19

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  서울제약 품질관리팀 자소서, 면접후기 최종합격!!

  꾸준함으로 쌓아온 GMP 분야의 전문성으로 cGMP 기준에 맞는 서울제약 품질관리 2팀에 발휘할 것입니다.5. ... and Priority the methods of Experiment.With this ability, I want to show my ability in the quality control ... company.I had to focus on my work so as not to make mistakes.So, I learned to work with patienceMy weakness

  자기소개서 | 8페이지 | 8,000원 | 등록일 2021.01.26

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  생리학 중간고사, 항상성, tight juction과 gap junction, 빛의 감지

  못하고 cyclic GMP의 농도가 높아지게 되면서 Na+ 채널이 열린 상태가 된다. ... Transducin은 second messenger 역할로 phosphodiesterase를 활성화시키면 cyclic GMP가 분해되고 Na+ 채널이 닫히게 된다. ... 대표적으로 영양물질을 선택적으로 흡수하여 통과시키는 소장의 상피세포들이 이러한 tight junction으로 연결되어있다.반면 gap junction은 connexon이라는 통로 역할의

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.25

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  녹십자 기업분석 및 취업계획서

  GC녹십자, 기업개요기업명(주) GC녹십자영문회사명Green Cross Corporation.주소경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107홈페이지www.gccorp.com대표번호031 ... 공부- GMP 자격증 공부- 기업분석- 분석기기 교육수료- 컴활 1급 자격증-컴퓨터관련 자격증-GMP 자격증1차시험-기업분석- GMP 자격증 2차공부-2학기 학점관리10월11월12월-GMP자격증2차시험-합격자소서 ... 나의 준비사항토익 : 810오픽: IM1학점 : 4.1/4.5인턴 및 현장실습 경험 : 1회교육 : GMP교육 수료봉사활동 100시간, 컴활 2급7.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.07

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  에이프로젠 바이오생산직무 합격 자기소개서

  그 이유는 SK바이오사이언스에서 세포배양 인플루엔자 백신과 아스트라제네카 코로나 백신 정제 공정을 담당하며, 약 150배치의 상업생산 및 GMP 제조시설/장비 운용 그리고 GMP 문서 ... 제품 상업생산 경험세포배양 인플루엔자 백신 약 130배치, 아스트라제네카 코로나 백신 20배치를 생산하면서 전반적인 정제 공정의 종류(Affinity & Anion exchange chromatography ... (최소 30자, 최대 800자 입력가능)4년간의 백신 상업생산(2,000L scale)을 통한 다양한 정제 공정 경험SK바이오사이언스에서 세포배양 인플루엔자 백신 약 130배치, 아스트라제네카

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.07

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  블루오션 전략

  수준의 선진고도화둘째, GMP 교육의 의무화와 내실화셋째, 품질경영체제 확립넷째, 산˙학˙연˙관간 공조 및 역할 분담따라서 제품의 품질경쟁력과 GMP 수준향상은 cGMP 상호인증을 ... 위한 GMP기준의 변경 및 2007년 및 2010년에 실시되는 품목별 GMP 허가와 더불어 제약산업 생산현장에서의 생존 문제가 된다.GMP에서는 실수가 없다. ... ‘블루오션 전략’이란 차별화(differenciation)와 저비용(low cost)을 동시에 추구해 기업과 고객 모두에게 가치의 비약적 증진을 제공함으로써 경쟁을 무의미하게 만드는

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.13

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  2021년 얀센백신 Associate Engineer 서류 합격 Cover letter(자기소개서)

  Plus, I could know that high level of cGMP could be achieved and affected by all the coworker’s every ... of GMP, Validation, Qualification and Single use system in the Biopharmaceutical production process.After ... Because Vaccine is the most cheapest and life saving pharmaceutical.Academically, University courses

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  유전적 결핍에 의한 대사 질환과 치료제 개발

  RetGC-1이 완전히 기능을 잃은 경우, cGMP의 재생이 안 되므로 망막 시삭세포의 cGMP는 지속적으로 낮으며, 낮은 cGMP의 농도는 정상 망막에서 망막의 광수용체가 지속적으로 ... 이 유전자는 시각회로에서 중요한 cGMP의 재생에 관여하며, 이 과정은 시세포가 빛을 느껴 자극을 받은 뒤 시세포가 새로운 빛에 반응할 수 있는 상태로 회복되는데 중요한 역할을 한다 ... 부신의 기능 이상으로 인하여 그림(C)와 같이 색소침착을 보이게 된다.? 유전성 유방암전체 유방암 환자 중에 20~30%는 가족내력이 있다.

  리포트 | 24페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.17 | 수정일 2022.04.01

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  한미약품 생산직 면접 답변자료

  .^3)^4)(^5)(^6)^7^8..FILE:BinData/image1.bmp..FILE:Contents/section0.xml그림입니다.원본 그림의 이름: CLP0000401c2b0b.bmp원본 ... &멸균 - 충전 - 멸균(습식) - 이물검사 - 포장고형제/캡슐제 제조과정원료 칭량 - 과립 - 활택(혼합) - 타정&충전 - 코팅 - 이물검사 - 포장활택(혼합)과정에서는 더블cone ... 네 , GMP는 Good Manufacturing Practice의 약자로 알고 있습니다.

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.10.03

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  [신생아질환] 태아지속성폐고혈압(PPHN) 병태생리 문헌고찰

  NO-cGMP: NO 생성 감소 , PDE5 활성 증가 → cGMP 감소 → 혈관 확장 감소 Prostacyclin-cAMP: PGI2 생성 감소 , PDE3 활성 증가 → cAMP

  리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.03.16

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  2018하반기 삼성바이오로직스 서류 합격 자기소개서

  또한, 3공장의 Quality SOP를 기반으로 cGMP를 준수하는 QA 업무를 수행하여, 추후의 GMP audit 통과를 가속하겠습니다. ... 이를 위해, 입사 후 2년간 cGMP 규정과 사내 Quality SOP를 철저히 숙지하겠습니다. ... Lab scale의 Affinity chromatography를 이용하여 His-tag 단백질 정제 실험을 했습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  삼성바이오로직스 기업분석

  1공장 완공2013 - 1공장 DS cGMP Ready, 2공장 착공, Roche와 생산 파트너십 체결2014~2016 : 삼성의 혁신 기술 적용 [2공장 - 세계 최대 규모 단일 ... EMA로부터 2공장 첫 번째 제조허가 승인2018 - GI Innovation과 개발 파트너십 체결, FDA로부터 첫 번째 DP 승인수출입 안전관리 우수업체(AEO) 인증, 3공장 cGMP ... 파트너십 체결2015 - 2공장 완공, PLI (Pre-License Inspection, 인증 전 검사)FDA로부터 1공장 첫 번째 제조허가 승인3공장 착공2016 - 2공장 DS cGMP

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.02.13 | 수정일 2021.02.20

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  [식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

  :한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)1. ... (We hereby certify that the above manufacturer complies with Good Manufacturing Practices of Pharmaceutical

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] CERTIFICATE OF THE ESTABLISHMENT APPLYING GOOD MANUFACTURING PRACTICE

  that the following is designated as the establishment applying Good Manufacturing Practice (GMP) in ... 부서 영문 약칭 -CERTIFICATE OF THE ESTABLISHMENT APPLYING GOOD MANUFACTURING PRACTICEMM/DD/YY:This is to certify ... Notice: This certificate is valid only for Functional Health Foods manufactured by Manufacturers Applying

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

  :의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)1. ... Product(s) according to the Korea Pharmaceutical Affairs Act and PIC/S GMP guides)발급일시(Date of Issue ... (We hereby certify that the above manufacturer complies with Good Manufacturing Practices of Pharmaceutical

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  워드 작서 능력이 필요하며 제품의 특성에 따라 생산 제조 공정과 제조공정 중 시험(IPC, In-process control)이 달라지며, 이에 대한 이해가 필요하다. ... 의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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