"식품안전" 검색결과 641-660 / 37,165건

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  [식품의약품안전처] 화장품책임판매업 등록필증

  책임판매 유형:「화장품법」 제3조 및 같은 법 시행규칙 제4조제4항에 따라 위와 같이 등록하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210㎜ × 297㎜[백상지 120g/㎡

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료물질수출입업자등 허가증

  허 가 조 건:「마약류 관리에 관한 법률」 제6조의2에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 조직수입승인서 재발급 신청서

  규칙」 제16조의2제1항에 따라 위와 같이 조직수입승인서의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류조직수입승인서(조직수입승인서가 ... 승인번호조직은행 유형[ ]「의료법」 제3조에 따른 의료기관[ ] 조직에 관련된 사업을 주된 목적으로 하는 비영리법인[ ] 조직가공처리업자[ ] 조직수입업자신청사유「인체조직안전에 관한 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제6호의2서식] 조직수입승인서 재발급 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간7일신청인조직은행 명칭조직은행 허가번호소재지성명생년월일신청내용조직수입

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서

  및 지원에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 허가증 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 ... (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제6항, 같은 법 시행령 제19조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류3.

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  통 보신청인식품의약품안전처 ... 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장

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  [식품의약품안전처] 의료기기 허가사항 변경허가신청서

  「의료기기법」 제6조제5항에 따른 기술문서와 임상시험자료(혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 안전성ㆍ유효성에 영향을 미치는 경우로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 변경사항만 ... 허가증발급신청인식품의약품안전처210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤쪽)행정처분 등의 내용 고지 및 가중처분 대상업소 확인서1. ... 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙」 제15조에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합함을 증명하는 자료(제조소 또는 영업소 등이 변경되는 경우로서 식품의약품안전처장이

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  [식품의약품안전처] 첨단재생의료 임상연구 승인 신청서

  그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 자료와 유사한 것으로서 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료 ... 제목연구 목적연구 기간연구대상 인체세포등「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항, 같은 법 시행령 제13조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제1호서식]첨단재생의료 임상연구 승인 신청서접수번호접수일처리기간120일신청인(대표자)의료기관의 명칭의료기관장의 성명주소 및 연락처연구내용연구

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  [식품의약품안전처] 맞춤형화장품조제관리사 자격증

  자격증 번호:「화장품법」 제3조의4 및 같은 법 시행규칙 제8조의5제2항에 따라 위와 같이 맞춤형화장품조제관리사의 자격을 인정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인비고 : 1.

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  [식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증

  주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210

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  [식품의약품안전처] 대마초의 사용 및 연구 현황 보고서

  마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제37조에 따라 위와 같이 대마초의 사용 및 연구 현황 등에 관한 사항을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전처장

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서

  」 제9조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조업허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신청인(대표자 ... 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 ... (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

  예정일비 고「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... 귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의 안전성평가와 관련된 요약자료처리 절차보고서?

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  [식품의약품안전처] 업소 식별표시(등록, 변경등록)신청서

  제조업 허가증 또는 수입업 신고증 사본수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액작성요령1. ‘신청인’은 의약품 품목허가를 받은 자(제조업자ㆍ위탁제조판매업자ㆍ수입자)입니다.2. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제49호의3서식] 업소 식별표시[ ]등록[ ]변경등록신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인명칭소재지대표자생년월일신청인 번호식별표시(문자ㆍ도안 ... 등)종류문자도안[ ] 문자[ ] 도안「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제49조의3제2항에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식별표시

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  [식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인) 신청서

  의약외품의 경우 내용고형제(內用固形劑), 내용액제(內用液劑) 및 식품의약품안전처장이 고시한 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제ㆍ카타플라스마제만 해당한다.[ ] 임상시험계획에 관한 사항 ... 제2항 후단 및 같은 법 시행규칙 제10조제2항ㆍ제4항에 따라 위와 같이 수시동반심사 승인(변경승인)을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장 ... 의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병또는 상해(傷害)주성분 또는 구성성분(*의약품등만 해당)의약품등 수시동반심사신청사항심사 범위세부 신청사항[ ] 안전성ㆍ유효성에

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  [식품의약품안전처] CERTIFICATE OF FUNCTIONAL INGREDIENT FOR FUNCTIONAL HEALTH FOODS

  ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제45호서식] AddressTel: - , Fax: -Certification No.: MFDS 해당 부서 영문 약칭 -CERTIFICATE

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  [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서

  다만, 이미 허가를 받은 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등한 의료기기 중 식품의약품안전처장이 임상시험에 관한 제출이 필요하다고 정하여 고시하는 의료기기를 ... 사용기간시험규격허가조건비고(신청근거)「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항 및 제3항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서 등의 심사를 의뢰합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... 안전에 관한 자료2) 생물학적 안전에 관한 자료3) 방사선에 관한 안전성 자료4) 전자파 안전에 관한 자료5) 성능에 관한 자료6) 물리ㆍ화학적 특성에 관한 자료7) 안정성에 관한

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  [식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서

  위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제6조제2항 및 같은 법 시행규칙 제8조제2항에 따라 위와 같이 예비 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장

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  [식품의약품안전처] 맞춤형화장품판매업 신고필증

  영업의 기간(한시적 영업의 경우):「화장품법」 제3조의2제1항 및 같은 법 시행규칙 제8조의2제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210㎜

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가증

  주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제6조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)인증 갱신 신청서

  그 밖에 제1호부터 제3호까지의 규정에 따른 자료와 유사한 것으로서 제조(수입)인증의 갱신을 위해 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 자료 ... 이전 유효기간 동안 해당 의료기기의 안전성ㆍ유효성이 유지되고 있음을 입증하는 자료3. 이전 유효기간 동안 해당 의료기기의 생산 또는 수입 실적에 관한 자료4. ... 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위와 같이 의료기기 제조(수입) 인증의 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호한국의료기기안전정보원귀하첨부

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