"생산이력제 목적" 검색결과 701-720 / 2,515건

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  협력업체 종합평가표

  경영 & 대응력 [15점]평가항목평가 기준배점점수특이사항제품관리" 입고, 생산, 출하까지 품질이력의 추적이 가능한 상태로 현물 및 기록이 관리 되고 있는가?" ... 3" 제조설비의 보수, 점검등 이력 관리는 제대로 이루어지고 있는가? ... 2(신규평가시 2점)인재육성 경력 관리 또는 인적 자원 관리를 목적으로 개인별 교육 계획이 관리되고 있는가?1[EX] 방폭관련자들에 대한 방폭교육은 주기적으로 실시되고 있는가?

  서식 | 2,900원 | 등록일 2021.05.25 | 수정일 2022.10.27

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  한국공항공사 합격 자기소개서 및 면접 질문리스트(통신직)

  경력/경험기술서경력은 금전적 보수를 받고 일정기간 동안 일했던 이력을 의미하며, 경험은 직업외적인 활동으로 산학 활동, 팀 프로젝트 활동, 연구회 활동, 동아리·동호회 활동, 온라인 ... 그 결과, 변경을 최소화하여 추가 비용과 생산 업무 증가를 막을 수 있었습니다.자기소개서5본인이 현실과 타협하거나 편법을 사용하지 않고, 원칙대로 일을 처리해서 좋은결과를 이끌어 냈던 ... Airports Corporation - 1980년 창립 (김포,김해,제주,대구,광주,청주,양양,무안,울산,여수,사천,포항,군산,원주 :14개)지방공항을 통합 관리하는 공기업설립목적

  자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.12.13 | 수정일 2022.01.25

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  제약회사 품질경영 평가보고서 서식

  조치 및 계획(Action & Plan) PAGEREF _Toc48686250 \h 121.목적(Purpose)본 규정은 ㈜000의 의약품을 생산하는데 있어서 관리되는 품질 시스템에 ... 검토 및 승인부 서성 명서 명일 자작성자확인자승인자개정이력개정번호개정일자개정 사유목 차 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc48686237" 1. ... 목적(Purpose) PAGEREF _Toc48686237 \h 4 HYPERLINK \l "_Toc48686238" 2.

  서식 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.08.18

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  (절차서) 시정 및 예방조치 절차서

  대상5.1.1방침 및 계획의 불이행 사항5.1.2품질목표 및 품질시스템 미이행 사항5.1.3내부 또는 외부 이해관계자의 불만 사항5.1.4"원재료의 입고, 원재료의 저장, 정제 공정, 제품의 생산 ... CI절차서문 서 번 호 :***-**-***제/개정일자 :1900/1/0시정 및 예방조치제/개정번호 :0회사명페이지 :1/4"* 제,개정 이력""제,개정번호""제,개정일"페이지내용비고020 ... **/**/**1~4 ISO 9001 & ISO 14001 경영시스템 도입에 따른 제정* 검토 및 승인"제,개정이력"작 성 자검 토 자승 인 자제 정1 차 개 정2 차 개 정3 차

  서식 | 1,000원 | 등록일 2022.03.29 | 수정일 2022.03.31

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  의료기기 청정도 관리 및 시험

  책임과 권한3.1 품질경영대리인각각의 생산현장관리에 대한 승인을 한다.3.2 생산부서장생산현장의 청정도 관리 책임이 있다.3.3 품질보증부서장생산현장에 대한 위생 및 청정도 확인 및 ... -------------------------------------------------------------- (주)청정도 관리 및 시험문 서 번 호개정번호페이지2/12제·개정 이력 ... 목적2. 적용범위 및 대상3. 책임과 권한4. 청정도 관리5. 작업장 출입 관리6. 청정도 시험7. 청정도 관리 일탈 조치8.

  서식 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  의료기기(MDR) 위험관리

  생산 및 생산 후 정보13. 첨부문서14. ... 업무흐름도본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토승 인위 험 관 리문서번호개정번호페이지2/20제·개정 이력 Change History제·개정번호제 ... 이러한 과정은 아래와 같은 요소들이 포함된다.1) 위험분석2) 위험평가3) 위험통제4) 생산 및 생산 후 정보ISO 13485 : 2003(8)의 제7조 요구사항에 따라, 문서화된

  서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  기록관리

  관련문서본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토승 인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. ... 양식별로 일련번호를 부여하고 부서별, 양식별로 분류하여보관한다.예) Q 200302-01: 부서명 약호 – 년, 월, 일 각 두 자리, 일련번호 두 자리부서명약호영업팀영업 또는 S생산팀생산 ... 모든 기록들이 품질 시스템의 효과적인 운영과 실증 자료로 활용될 수 있도록 유지 관리하여 품질경영시스템의 효과적인 운영 및 요구사항을 만족시키는데 목적이 있다.2.

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 밸리데이션

  목적공정, 시설 또는 설비가 사전에 의도한 대로 적절히 기능하고 있는지를 확인하고, 일관성 있는 제품이생산될 수 있도록 방법 및 절차를 규정하는데 그 목적이 있다.2. ... 관련 문서본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토승 인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. ... 책임과 권한5.1 품질책임자밸리데이션 계획서 및 보고서 승인5.2 관련 부서 담당자(연구, 생산(제조), 설비, 품질)밸리데이션 계획서 및 보고서 작성6.

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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  구매

  목적본 절차서는 ㈜ (이하 “당사”라고 한다)의 제품 생산에 필요한 원,부자재와 생산 및 경영활동과 관련한 서비스 구매업체 등에 대한 선정 및 품질평가 절차를 마련하고, 구매업체의 ... 기록 및 보관본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.이 름직 책날 짜서 명검토검토검토검토승인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. ... 품질이 국내/국제 규제당국의 요구사항에 부합하도록 관리하는 것을 보장하여 당사의 품질시스템을 유지하는 것을 목적으로 한다.2.

  서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 작업환경 및 관리

  목적본 절차서는 체외진단용 제품의 생산에 필요한 작업소와 제반설비 등의 청소, 소독방법, 작업자의 위생에 관한 사항을 정함으로써 제조환경과 작업자의 위생관리를 철저히 하여 품질확보 ... 및 오염을 방지하고 주위 환경으로부터 작업자를 보호하는데 그 목적이 있다.2. ... 관련 문서본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작성검토검토검토승인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1.

  서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  (절차서) 고객불만 처리 절차서

  목적고객사로부터 접수받은 불만사항에 대하여 적절한 대응 및 처리를 통해 고객과의 업무 관계 및 신뢰를 유지하는데 그 목적이 있다.3. ... 통해 지급한 처리가 이뤄지도록 할 책임이 있다.4.3품질팀장영업팀장을 통해 전달받은 고객사의 불만사항에 대해 원인을 확인하고 재발 방지를 위한 시정조치를 취할 책임이 있다.4.4생산팀장고객사의 ... CI절차서문 서 번 호 :***-**-***제/개정일자 :1900/1/0고객불만 처리제/개정번호 :0회사명페이지 :1/4"* 제,개정 이력""제,개정번호""제,개정일"페이지내용비고020

  서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.29

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  QMS에서는 밸리데이션 이전에 URS(사용자 요구 규격서)를 요구합니다. 이 양식은 URS의 기본 틀로서, 이 양식을 이용하여 URS를 작성하고 설비업체에 요구하면, 설비를 더 완전하게 제작할 수 있으며, GMP, ISO, FDA 등의 요구사항을 충족시킬 수 있습니다.

  (오리지널 이미지, OK/NG 표식된 이미지, OK/NG 저장 선택 가능)2생산 이력에 대한 Summary Data를 확인할 수 있고 저장 되어야 하며, 추적 관리(Audit Trail ... 공급자가 확인하고, ‘공급자의 사용자요구규격서 확인 서명’에 서명 한 후 계약 전에 사용자측에 사본 1부를 보내야 한다.8공급업체는 제공받은 사용자 요구 규격서는 대외비로 하며, 목적한 ... Name)서명 / 날짜(Signature / Date)QA`검토자(Reviewed By)부서(Dept.)직책(Position)이름(Name)서명 / 날짜(Signature / Date)생산팀설비관리생산관리경영지원부승인자

  서식 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 공정밸리데이션

  업무 흐름도본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토검 토승 인공정 밸리데이션문 서 번 호개정번호페이지2/8제·개정 이력 Change History제 ... 이러한 유효성 활동과 결과는 문서화 되도록 한다.1) 과제명2) 목적 및 기대효과3) 조직 - 해당부서, 인원, 외주업체, 시험/교정기관4) 인원 - 능력파악, 자격부여5) 유효성확인 ... 밸리데이션특정 공정이 사전에 결정된 제품스펙과 품질특성에 지속적으로 부합한다는 것을 높은 수준의 확인을 통하여 문서화된 증거를 수립하는 것3.3 프로토콜테스트 변수, 제품특성, 생산장비

  서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  경영자 책임에 대한 규정

  달성하는데 그 목적이 있다.2. ... 기록 및 보관본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작성검토검토승인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. ... 목적품질경영 활동에 영향을 미치는 업무에 대한 조직의 체계 및 책임과 권한을 명확히하고 경영자 책임을 통한 품질경영시스템 운영상태 및 개선점을 도출하여 궁극적으로고객이 만족하는 품질을

  서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.21

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  PSM 안전운전절차서작성지침 (2023년)

  목적이 지침은 산업안전보건법(이하“법”이라 한다) 에 의하여 안전운전절차서를 작성하는데 필요한 사항을 정하는 데 그 목적이 있다.2. ... 안전운전절차서의 관리 등표준개정 이력개정번호개정일자개 정 내 역비 고페이지내 용 요 약1. ... 훈련4.2 설비관리팀장안전운전절차서에 대한 생산팀장(생산팀)의 책임은 다음과 같다.(1) 가동전 안전점검 시 확인된 사항의 변경관리 수행여부 확인(2) 자체감사 시 변경 요청된 사항의

  서식 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.03.08 | 수정일 2023.03.07

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  교육훈련

  3) 의료기기는 어떻게 생산되는지?4) 실제 의료기기는 어떻게 사용되는지?5) 위험관리 프로세스는 어떻게 적용되는지? ... 목적본 절차서는 품질에 중요한 영향을 미치는 품질 책임자, 내부 품질 감사자, 시험 검사자, 특별 공정 작업자 등과 같은 기능별 책임자의 자격요건을 전공을 포함한 학력, 경력, 교육훈련 ... 숙련 정도에 따라 적합 여부를 평가하고, 효과적이고 체계적인 교육훈련을 실시함으로써 품질의식 고취, 업무 수행기능의 향상 및 품질시스템의 합리적 운영을 도모하는 인적자원의 확보에 목적이

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 시정 및 예방조치 프로세스

  관련이 없는 경미한 부적합사항을 가진 특정 제품 등에 대하여 사용하거나 출고하는 것에 대한 서면 승인추적성 (Traceability): 제품의 원자재 및 구성부품의 출처, 품질관리 이력 ... 개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 제품 및 품질시스템의 부적합에 대한 시정 및 예방조치에 대하여 적용한다.목적본 ... 절차서는 실제 또는 잠재적인 부적합의 원인을 제거하여 부적합 사항을 시정 및 예방하고 품질시스템을 개선하는데 목적이 있다.용어의 정의불만: 고객 또는 작업자가 표현하는 불만족 사항.부적합

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 비질런스 시스템

  목적3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 관계당국에 보고해야 할 의료사고의 형태6. ... 절차본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작성검토검토검토승인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자적용범위본 절차서는 국내외 ... 임상 시험용 제품(성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 절차서는 안전한 의료기기의 공급을 위한 부작용 관리, 안전성 정보관리 및 의료사고 및 현장안전시정조치에 대한

  서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 대만 ADR&Recall

  목적이 품질 절차는 수입, 마케팅, 판매, 그리고 대만의 MDR에 해당하는 사건에 대해 TFDA에서 요구하는 조건들을 따르는 과정을 명시한다.2. ... --------------------------------------------------------- (주)대만 ADR&Recall 절차서문 서 번 호개정번호페이지2/8제·개정 이력 ... - 생산에 관여하고, 의료 기기 조립, 도매, 그리고 그들의 제품을 수출하고 그들이 사용하는 원재료를 수입하는 기업들(Pharmaceutical Affairs Act, Article

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  제조업 영업관리 Process

  목적본 요령은 주문의 수락 전 고객 요구사항 검토 및 고객요구 제품을 적기에 공급하고 효과적인 의사소통으로 고객만족을 이루는것에 목적이 있다.2. ... ////////////Process책임자영업담당임원작성자신미진작성일2017.05.25관리본√비관리본0.개정이력번호개정일자개정내용 및 사유작성자번호개정일자개정내용 및 사유작성자0"2004.08,01 ... (자동차생산계획)영업"고객사의 판매계획, 신규수주, 변경 수주 등 요구사항에 대하여 고객사가 사용하는 채널로 정보를 접수 받는다"고객모니터링"고객사 별로 해당 전산 포털을 통하여 고객정보를

  서식 | 2,500원 | 등록일 2020.03.21

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