"임상시험" 검색결과 61-80 / 16,913건

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인 ... 업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정신청서

  임상시험에 필요한 사무절차 등에 관한 규정2. ... 의약품등 임상시험실시기관인 경우: 12일신청인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자상세내용의약품등의 임상시험실시기관 여부［ ］해당 ［ ］해당없음의료기관 구분종별구분［ ］ ... 다른 임상시험기관에서 실시하는 임상시험을 위탁받아 심사하기 위하여 「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제6호마목에 따라 지정심사위원회를 운영하려는 경우에는 위탁심사에 관한 규정4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

  의료기기 임상시험기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경지정서? ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제24호서식]전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 변경지정신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인( ... 대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자지정일자변경대비표항목지정받은 사항변경하려는 사항사유비고「의료기기법 시행규칙」 제21조제6항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정사항의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정서

  시험분야(Test Scope):「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관으로 지정합니다.It is hereby certified ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의3서식] (앞 쪽)제 호의료기기 비임상시험실시기관 지정서Certificate of GLP(Good Laboratory Practice)1.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  임상병리사 국가시험자료 (심전도)

  시험자료 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.29 | 수정일 2023.12.01

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  임상심리사1급 실기시험 정리

  임상심리사 1급 실기시험 정리(2016년~2022년)로샤? 9가지 채점방식(반발결형내평조특쌍)1. 반응영역: 잉크반점의 어느 부분에서 반응하였는가를 평가. ... 가치있고 유용한 정보를 얻기 위해서는 임상가의 숙련된 전문성이 요구5. 자료를 객관적으로 수량화X6. 수집된 정보의 양과 가치가 임상가마다 차이가 있음?

  시험자료 | 24페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.20

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  [생활과학과] 2023년 2학기 임상영양학 중간시험과제물 공통(내분비계 비만 동반 질환 등)

  1. <대한비만학회 비만 진료지침 2022, 8판 요약본>에서 제시하고 있는 내분비계 ‘비만 동반 질환’을 모두 쓰고, 그중 하나를 선택하여 질병의 원인(위험요인), 예방과 치료를 위한 영양관리방법을 조사하여 설명하시오.1) 내분비계 ‘비만 동반 질환’비만의..

  방송통신대 | 9페이지 | 18,000원 | 등록일 2023.09.19

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  선택 임상실습 정신 선생시험 기출문제

  정신건강전문요원의 종류 및 역할정신건강임상심리사, 정신건강간호사, 정신건강사회복지사 및 정신건강작업치료사로 구분+ 지역사회에서 정신건강전문요원의 역할1)사회복귀시설을 설치 및 운영2

  시험자료 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.10

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  [생활과학과] 2020년 2학기 임상영양학 중간시험과제물 공통(비만과 관련하여 답안 작성)

  I. 서 론비만이란 열량 섭취가 사용량보다 많아서 체지방의 축적이 일어나는 것을 말하며, 비만증은 신체에 지방조직이 과잉 축적된 상태를 의미한다. 비만은 다른 질병보다도 빠른 속도로 높아지고 있는 셈이다. 우리나라는 국민건강영양조사를 통해 흡연, 영양, 만성질환 등의 ..

  방송통신대 | 9페이지 | 10,200원 | 등록일 2020.09.14

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  [중앙대] 선택임상실습1(NR/NICU) 선행시험+기출문제

  선택임상실습1NR/NICU 선행시험 내용+기출문제1.

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.25

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  임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

  과거 임상적 사용경험에 관한 자료(제출할 수 있는 경우)임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 시험자 수탁기관 등에 관한 자료임상시험 피해자 보상에 관한 규약시험대상자 동의서 서식임상시험계획서임상시험계획서 ... , ICF, Diary 등)를 제공임상시험물품 및 임상시험용의약품을 전달임상시험에 참여하는 site staffs의 교육필요한 임상시험 기본 문서의 수령3) 개시방문 시 업무시험책임자의 ... 임상시험 코디네이터(CRC)_신규(온라인)#규정의 이해(1)1 임상시험계획 승인제도의 이해정의임상시험 – 의약품 등의 안정성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의

  시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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  칸트의 의무론과 벤담과 밀의 공리주의 비교 및 임상시험과 안락사

  임상 시험의 성공과 실패에 관계 없이 임상시험을 통한 성과물이 없다면, 공리주의자들은 임상시험을 하는 데 들어간 비용과 시간, 부작용 여부, 임상 시험을 하며 얻은 임금으로부터 오는 ... 임상 시험의 논쟁점과 각 사상가의 입장임상시험의 논쟁점은 사실 매우 간단하다. ... 생각이기에, 임상시험을 통해 성공적인 기술개발이 이루어지는 상황에서 그들은 임상 시험에 찬성 할 것이다.하지만, 아무런 개발 없이 임상 시험만 거치는 경우나, 기술 개발이 이루어지더라도

  리포트 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.03.20

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

  임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. ... (대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 전부위탁의 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인

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  [보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

  비임상시험을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 비임상시험을 수행하였음을 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수 ... 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭법인등록번호

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서

  (대규모 환자를 대상으로 사용하고자 하는 경우에는 시판 허가를 위한 임상시험 완료가 가능함을 증명하기 위한 시험대상자 등록현황, 개발 진행 정도 및 차기년도 개발 계획 등을 포함하여야 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제31호서식] 임상시험용의약품 비용 청구기간 연장 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인명칭(업체명 또는 의료기관)소재지성명(대표자 또는 ... 비용청구 신청이 법 제31조제2항, 제3항 또는 제42조제1항에 따른 허가를 받거나 신고를 하지 아니하고 임상시험용의약품을 국내에 시판하려는 의도가 없다는 점을 소명할 수 있는 서류

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

  의료기기 임상시험기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경지정서? ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제24호서식]전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험기관 변경지정신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인( ... 대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자지정일자변경대비표항목지정받은 사항변경하려는 사항사유비고「의료기기법 시행규칙」 제21조제6항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정사항의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서

  임상시험 교육실시기관 지정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다)2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당공무원 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제40호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 교육실시기관 (변경)지정 신청서접수번호접수일발급일처리기간 ... 명칭소재지교육실시기관의 대표자교육과정변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제34조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제38조의3제2항 및 제5항에 따라 위와 같이 임상시험

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  간호연구 연구설계(임상시험) 과제, 연구 디자인 하기/ A+(한양대)

  간호연구Research topic 연구주제간기능 저하된 사람들에게 간기능개선식품을 12주간 복용 시 간기능개선 미치는 효과Research problem (연구문제) 및 필요성간기능개선식품 섭취가 간기능 및 간수치 개선에 도움이 될까?술을 자주 마시는 사람들에게 간기능개..

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.12

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. ... 지정받은 사항:「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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