"첨단의료" 검색결과 61-80 / 12,999건

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제26조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류2. ... (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서「첨단바이오의약품

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제19조제2항제2호에 따른 세포처리업무 실적에 관한 서류4. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제19조제2항제3호에 따른 관계 법령의 위반 여부에 관한 서류수수료

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 인체세포등 처리계획서

  ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식]인체세포등 처리계획서보고기관기관 명칭기관지정 등록번호소재지우편번호대표자 성명전화번호전자우편주소지정취소 연월일첨단재생의료 ... 보고합니다.년 월 일대표자(서명 또는 인)담당자(서명 또는 인)보건복지부장관 귀하첨부서류「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제3조제3항에 따른 첨단재생의료실시기관 지정서 ... 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제6항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제6조제1항에 따라 위와 같이 인체세포등의 처리ㆍ보관 등에 관한 사항을

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 세포처리업무 보고서

  인체세포등의 보관 및 공급에 관한 사항「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제4항, 같은 법 시행령 제18조제2항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리업무 보고서첨단재생의료세포처리시설명칭전화번호대표자 성명주소허가번호허가 연월일첨부서류다음 각 호의 사항을 포함하는

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무에 관한 사업계획서2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류4.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 보관계획서

  ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제8호서식]보관계획서업종업체정보명칭허가번호허가일주소보관기간년 월 일부터 년 월 일까지보관장소보관책임자전화번호「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조, 같은 법 시행령 제38조제1호 및 「첨단재생의료의 안전 및 지원에 관한 규칙」 제21조에 따라 위와 같이 제출합니다.년 월 일제출인(서명 또는

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)등록기준지주소「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서수수료「첨단바이오의약품 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는

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  [보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서

  첨단재생의료 연구계획의 적합 통보를 받은 첨단재생의료 임상연구2) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 ... 첨단재생의료 임상연구3) 해당 요양기관에 설치된 관련 위원회의 사전 승인을 받은 비임상시험 ... 다만, 1)과 2)가 동시에 해당되는 경우에는 2)만 적습니다.1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제2항에 따라 보건복지부장관 또는 식품의약품안전처장으로부터

  서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  "첨단 과학의 신소재"를 읽고

  ‘첨단 과학의 신소재’를 읽고- 탄소동소체 등 신소재에 대하여◎ 탄소동소체1. 그래핀? ... 더 나아가 탄소나노튜브의 가스흡착기능을 이용한 가스 센서의 제작과 탄소와 생체조직과의 친화성을 이용한 각종 의료용 장치 부품의 제작까지도 그 길이 닿을 것이라는 예상이 있다.3.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.29

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  [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서

  구성 성분:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 대상 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식]제 호신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서1. 제품 명칭:2. 제품 유형:3. 효능ㆍ효과:4. ... 첨단바이오의약품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 허가증 갱신 신청서, 위탁제조판매업 신고증 갱신 신청서, 수입업 신고증 갱신 신청서)

  첨단바이오의약품의 수입업 신고증 원본나. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제27조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제26조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류(제조업자만 해당합니다.)다. ... (대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)구분[ ] 제조업 허가증 [ ] 위탁제조판매업 신고증 [ ] 수입업 신고증「첨단재생의료

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서

  (법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제4항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제30조제1항에 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합함을 증명하는 서류3. ... 이전 유효기간 동안 관계 법령의 위반 여부에 관한 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제제만 해당합니다)의 서류2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조제1항제3호 각 목의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류 ... 이종이식융복합제제원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생의료

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조 및 같은 법 시행령 제38조제1호에 따른 보관계획서(휴업만 해당합니다) ... 소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)신고내용[ ] 폐업폐업 연월일[ ] 휴업휴업 연월일 및 휴업 예정기간[ ] 업무재개업무재개 연월일「첨단재생의료 ... 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제5항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 세포처리시설의 폐업(휴업, 업무재개)

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조 및 같은 법 시행령 제38조제1호에 따른 보관계획서(휴업만 해당합니다) ... 소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)신고내용[ ] 폐업폐업 연월일[ ] 휴업휴업 연월일 및 휴업 예정기간[ ] 업무재개업무재개 연월일「첨단재생의료 ... 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제3항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제29조에 따라 위와 같이 인체세포등 관리업의 폐업(휴업, 업무재개

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  세포처리시설 교육자료

  세포처리시설의 장의 세부준수사항첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정 [ 별표 1] 세포처리시설의 장의 세부 준수사항 ( 첨단재생의료 안전 및 지원에 ... 인체세포등을 공급하기 전 해당 인체세포등의 오염상태 및 채취 · 검사 기록 등을 확인할 것 제 3 호의 인력들은 첨단재생의료포털을 통ㆍ시험장비는 다른 기계ㆍ설비와 구분될 수 있도록 ... 인체세포등 기증자의 선정부터 첨단재생의료 임상연구를 위한 공급에 이르는 모든 과정을 기록하여야 하며 , 인체세포등 취급의 주요 단계별로 추적할 수 있도록 필요한 정보를 포함하여야 한다

  ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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  국내 보건의료정책 및 지역사회간호사의 역할

  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법 제정? 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 제정? ... 제도간 연계 강화- 위기 상황에서 환자에게 의료비 지원, 지역사회 복지자원 연결- 의료전달체계 개편과 일차의료 강화, 안정적인 진료 환경 조상, 의료질 개선2) 공공의료계획? ... 문재인 정부는 의료영리화 정책을 중단하겠다고 하며, 서비스산업발전기본법에서 보건의료분야 제외, 원격의료는 의료인-의료인 사이의 진료 효율화를 위한 수단으로 한정, 병원영리자회사 설립

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2022.08.04

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청서, 위탁제조판매업 변경신고서, 제조판매품목허가 변경허가 신청서)

  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호의 서류(품목허가의 변경만 해당합니다)수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제42조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 3 등에 따라 ... 발급신청인(신고인)식품의약품안전처(지방식품의약품안전청)210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡](뒤 쪽)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업 허가증

  유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제9호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 제조업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증

  유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제11조제3항에 따라 위와 같이 신고하였음을 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제11호서식](앞 쪽)제 호첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 허가조건:5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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