"체외" 검색결과 61-80 / 15,071건

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가증

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호: )구 분［ ］제조 ［ ］수입명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급 ... )모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 보조기기(체외용 인공후두ㆍ보청기) 처방전

  ■ 의료급여법 시행규칙 [별지 제14호의3서식] 보조기기(체외용 인공후두ㆍ보청기) 처방전※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성해 주시기 바라며, [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... ] 2종집 전화번호휴대전화번호② 장애 구분장애유형(주장애)장애정도[ ]심한 장애[ ]심하지 않은 장애중복장애유형(부장애)[ ]심한 장애[ ]심하지 않은 장애③ 처방 보조기기[ ] 체외용 ... 인공후두[ ] 보청기[ ] 우 [ ] 좌④ 확인사항구분해당 여부체외용 인공후두후두 전적출술 여부[ ]보청기보청기 사용이 일상생활에 도움이 될 것으로 판단된다.[ ]고막 및 바깥귀길

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 임상검사실의 체외진단검사 인증서

  체외진단검사 분야:「체외진단의료기기법」 제12조 및 같은 법 시행규칙 제30조에 따라 위와 같이 임상검사실의 체외진단검사를 인증합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210mm×297mm ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식]인증번호 제 호임상검사실의 체외진단검사 인증서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. 유효기간:5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조［ ］수입［ ］품목 ［ ］품목류명칭(제품명, 품목명 ... , 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보인증조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  간호윤리학 불임치료 레포트 / 체외수정술, 인공수정술, 불임치료의 윤리적 논란

  체외수정술( in vitro fertilization: IVF)- 시험관 아기라고 불리움.- 정자와 난자가 결합하는 수정을 인위적으로 해줌- 난자와 정자를 각각 채취하여 체외에서 배양 ... *불임치료 : 불임으로 인한 사람들이 아이를 갖기 위해 하는 치료이며 성교, 수정, 착상, 임 신유지의 전 과정을 대상으로 하게 됨.체외수정술과 인공수정술로 나뉨.1. ... 인위적으로 과배란을 시켜 얻은 난자를 체외에서 수정시켜 배양액에 넣어 배양하다가 다시 착상시켜 태어난 아기에게 어떤 잠재적 문제가 있을지는 알 수 없다.

  리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.05.21

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  [보건복지부] 난임시술(체외수정 시술) 의료기관 지정신청서

  ■ 모자보건법 시행규칙 [별지 제9호의3서식] 난임시술(체외수정 시술) 의료기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리기간30일의료기관명칭전화번호소재지종류

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 임상검사실의 체외진단검사 인증신청서

  「체외진단의료기기법 시행규칙」 제32조에 따른 임상검사실의 체외진단검사 인증기준에 적합함을 증명하는 서류2. 체외진단검사에 관한 사무운영규정3. ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식]임상검사실의 체외진단검사 인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... (앞 쪽)접수번호접수일시처리기간45일신청인(대표자)성명생년월일주소신청기관명칭사업자등록번호소재지체외진단검사분야진단검사항목검사목적체외진단의료기기 정보사용목적작용원리원재료성능검사방법검증기준저장방법

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서1. 기관명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. ... 지정받은 사항:「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제3호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서※ [ ]에는 해당되는 ... 「체외진단의료기기법」 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 자료. ... 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 본문에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나.

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제2호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. 품질책임자 성명:5. ... 허가조건:「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제4조ㆍ제25조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제5호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서※ [ ]에는 해당되는 ... 「체외진단의료기기법」 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 자료. ... 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 본문에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나.

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조 ［ ］수입［ ］품목 ［ ］품목류명칭(제품명, ... 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항제조(수입)업자 정보소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제9조ㆍ제26조에

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적성능시험용 ... 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 요약비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 종료를 보고합니다.년 ... 체외진단의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적 성능시험 시작일(최초 대상자 선정일)임상적 성능시험 종료일임상적 성능시험 참여

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  [식품의약품안전처] 임상검사실의 체외진단검사 변경인증신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식]임상검사실의 체외진단검사 변경인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일시처리일처리기간45일신청인(대표자) ... 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제12조 및 같은 법 시행규칙 제30조에 따라 위와 같이 임상검사실의 체외진단검사 인증사항의 변경인증을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자 ... 성명생년월일주소신청기관명칭사업자등록번호소재지인증 번호체외진단검사분야[ ] 수혈의학검사 [ ] 임상화학검사 [ ] 면역화학검사[ ] 임상미생물검사 [ ] 분자유전검사 [ ] 조직병리검사변경내용인증

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙[별지 제1호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서※ [ ]에는 해당되는 ... 「체외진단의료기기법」 제5조제8항에 따른 품질책임자에 관한 서류 ... 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제3호에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서(법인은 제외합니다)3.

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조소(수입업소)명 칭업 허가번호소재지제조원 ... 수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)명 칭제조국소재지임상적 성능시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험 계획승인번호임상적성능시험의 제목「체외진단의료기기법

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  선천성 및 후천성 심질환 환자에서 체외순환 전, 중, 후의 동맥혈 가스의 비교 분석 , 논문 요약

  연구논문 제목선천성 및 후천성 심질환 환자에서 체외순환 전, 중, 후의 동맥혈 가스의 비교 분석Comparative Analysis of arterial Gases and Acid-base ... 심장질환에서 수술 전 이미 존재하는 산 염기의 이상 상태에서 체외순환이라는 수술적 침습 때문에 가해지는 shear 압박으로 인하여 이미 악화한 상태의 산 염기 변화를 더욱 악화시키게

  리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.09.05

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적 ... 기관별완료 대상자 수임상적 성능시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감현황기관별 완료 예정일비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 ... 성능시험용 체외진단 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적성능시험 대상자 수임상적 성능시험 기관별참여 대상자 수임상적 성능시험

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제14호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서※ [ ]에는 ... 「체외진단의료기기법」 제8조제1항 각 호에 따른 기관에 해당함을 증명하는 서류2. 「체외진단의료기기법 시행규칙」 제19조제1항 각 호에 따른 지정기준에 적합함을 증명하는 서류3. ... 」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명:(서명 또는 인)담당자 성명:담당자 전화번호

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서(앞 쪽)접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... 임상적 성능시험용 체외진단의료기기가 「체외진단의료기기법 시행규칙」 제10조제1항에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 증명하는 자료(식품의약품안전처장에게 ... 체외진단의료기기가 시약 또는 대조ㆍ보정 물질에 해당하는 경우에는 다음 각 목의 자료(식품의약품안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받으려는 경우에만 첨부합니다)가.

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