"생물의약품" 검색결과 81-100 / 7,443건

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  셀트리온제약 합격자소서_임상시험 직무

  (1000자)[생명의 존엄과 가치를 최우선하는 기업]셀트리온제약의 임상시험 전문가가 되어 안전하고 우수한 의약품으로 인류 건강 회복에 기여하고 싶습니다.대학 때 생물 자원을 이용해 ... 다양한 질병을 치료하는 바이오의약품 개념을 관심 있게 접하고서, 관련 연구를 체험하기 위해 미생물생명공학 연구실과 바이오벤처 기업에서 PCR, 전기영동, Western blot 분석법 ... 등을 배우며 미생물 및 세포를 다루는 경험을 했습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.03.31 | 수정일 2024.04.02

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  보령제약 합격자기소개서_Medical Science팀_임상CRA

  목표 적응증에 대한 정확한 이해를 바탕으로 철저한 모니터링을 실시하여 결과에 변수를 최소화할 자신이 있습니다.나노공학, 미생물 분야 연구실에서 마이크로니들 및 나노입자 등의 의약품 ... 제조와 미생물 유전자를 다루는 업무를 통해 스스로 실험을 설계하고 수행하는 능력을 갖추었습니다. ... 주로 미생물 콜로니 수 세기 등 단순 반복적인 업무를 주로 맡았지만 데이터 하나하나가 부서의 연구를 뒷받침하는 중요한 부분이므로 꼼꼼하게 일을 수행했고 유의미한 결과를 보며 뿌듯함을

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.11.11 | 수정일 2024.05.05

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  [해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서

  출하승인기관 장에게 제출하여야 한다.○ 「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조(생물학적 제제의 출하승인)생물학적제제의 출하승인은 농림축산검역본부장 또는 국립수산물품질관리원장이 출하승인기관의 ... 출하승인을 받은 것이 아니면 이를 판매하거나 판매의 목적으로 진열ㆍ보관 또는 저장할 수 없습니다.- 생물학적 제제- 변질되거나 변질되어 썩기 쉬운 의약품- 그 밖에 식품의약품안전처장이 ... 출하승인(재)신청 안내제출하는 곳출하승인기관처리기관출하승인기관근거법령○ 「약사법」 제53조(국가출하승인의약품)다음의 의약품은 제조ㆍ품질 관리에 관한 자료 검토 및 검정 등을 거쳐

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서

  출하승인기관 장에게 제출하여야 한다.○ 「동물용 의약품등 취급규칙」 제33조(생물학적 제제의 출하승인)생물학적제제의 출하승인은 농림축산검역본부장 또는 국립수산물품질관리원장이 출하승인기관의 ... 출하승인을 받은 것이 아니면 이를 판매하거나 판매의 목적으로 진열ㆍ보관 또는 저장할 수 없습니다.- 생물학적 제제- 변질되거나 변질되어 썩기 쉬운 의약품- 그 밖에 식품의약품안전처장이 ... 출하승인(재)신청 안내제출하는 곳출하승인기관처리기관출하승인기관근거법령○ 「약사법」 제53조(국가출하승인의약품)다음의 의약품은 제조ㆍ품질 관리에 관한 자료 검토 및 검정 등을 거쳐

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  종근당 합격자소서-바이오QC 미생물

  대학 때 생물 자원을 이용해 다양한 질병을 치료하는 바이오의약품 개념을 관심 있게 접하고서, 관련 연구를 경험하기 위해 미생물생명공학 연구실과 앰틱스바이오 기업에서 PCR, 전기영동 ... 완성도 높은 실험 결과가 나왔을 때 큰 보람과 성취감을 느꼈고, 이러한 미생물 시험을 통해 우수한 품질을 유지하여 환자가 안심하고 사용할 수 있는 의약품을 제공하는 품질 전문가가 되고자 ... (최소 100자, 최대 700자 입력가능)-정량적[작은 요소도 고려하는 섬세함]의약품을 생산하는 곳은 사람의 생명과 직접적으로 연관이 있으므로, 사소한 요소들까지 고려하며 미생물 오염을

  자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  종근당 기출문제 자기소개서 작성성공패턴 입사시험 출제경향 인성검사 논술문제 인성검사 적성검사 직무계획서 정성적문제 정량적문제 어학능력거증기출문제

  7) 새로운 의약품이 시장에 출시되기까지의 일련의 단계를 설명하세요.8) 생물학적 의약품과 화학적 의약품의 차이는 무엇인가요? ... 13) 의약품 생산에서의 적절한 기술전달(Technology Transfer)이 중요한 이유는 무엇인가요?

  자기소개서 | 162페이지 | 9,900원 | 등록일 2024.02.18

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  서울시립대학교 편입학 생명과학과 자기소개서

  저는 OOO라는 회사에서 OO진단의약품을 제조하는 업무, 연구 업무를 맡아서 했었습니다. ... 또한 졸업 후에 OO의약품을 만들고 연구하는 업무까지 맡아서 한 이력도 가지고 있습니다.3. ... , 효소학, 나노생물학, 신경생물학, 후성유전학, 단백질구조입문, 모델동물및유전학실험, 생물정보학, 분자생물학, 세포생물학1,2, 일반유전학, 실험동물학 등의 수업을 듣고 졸업하고

  자기소개서 | 1페이지 | 3,800원 | 등록일 2024.01.16

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  [식품의약품안전처] 제조(수입)관리자 승인신청서

  또는 자격의 종류주소전화번호신청업종「약사법」 제36조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위와 같이 (생물학적 제제, 의약외품) 제조(수입 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제43호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.제조(수입)관리자 승인신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인성명면허번호주민등록번호면허 ... )관리자의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(담당자)(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류수수료식품의약품안전처장이 정하여 고시한 금액처리절차신청서작성

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  한양대학교 의생명공학전문 대학원 기출문제유형분석 면접시험 기출문제 논술주제 면접자료 연구계획서 지원동기작성요령

  생물제재(Biologics) 및 바이오 의약품(Biopharmaceuticals)은 종종 합성 생물학의 원리를 사용하여 설계 (합성 생물학은 유전 생명공학의 연장이다). ... 생물학 및 바이오 제약 제품의 개발은 BME와 관련되거나 중복하는, 바이오 기술(biotechnology) 및 생명 공학(bioengineering)의 분야를 폭넓게 활용한다.▶ 의약품 ... ▶ 생물역학(生物力學, 영어: biomechanics)은 생물의 구조와 운동 역학으로 탐구하고 그 결과를 응용하는 것을 목적으로 하는 학문이다.▶ 기계공학에서의 재료역학, 정역학,

  자기소개서 | 305페이지 | 9,900원 | 등록일 2023.02.18

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  의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

  일부 규제 기관은 생물학적 의약품 또는 치료적 생물학적 제품이라는 용어를 사용하여 단백질 및 핵산 기반 의약품과 같은 공학적 고분자 제품을 가리키며, 일반적으로 생물학적 소스로부터 ... 생물 의약품을 둘러싼 용어는 집단과 실체에 따라 다르며, 일반적인 생물 의약 범주 내에서 치료법의 다른 하위 집합을 가리키는 다른 용어가 있다. ... 예를 들어, 유전자 기반 생물학과 세포생물학은 종종 생물의학과 생물의학 연구의 최전선에 있으며, 다른 치료법이 없는 다양한 의학적 상태를 치료하는데 사용될 수 있다.

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

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  부산대학교 제약학과 대학원 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

  5) 바이오의약품 산업에 대해 설명하세요.▶ 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품 ”▶ 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 ... • (현재) 유전자재조합의약품 제품화가 가장 많음< 중 략 >15) 만능줄기세포란 무엇인가요?16) 무엇을 제네릭 의약품이라 하나요? ... 및 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 포함한다.6) 합성약 대비 바이오의약품의 장점을 말해 보세요.① 환자 맞춤형 치료- Herceptin: HER2 단백질 발현이 높은 유방암

  자기소개서 | 562페이지 | 10,900원 | 등록일 2022.05.16

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  [식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

  생물학적제제등: 별표 3의 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준나. 방사성의약품: 별표 3의2의 방사성의약품 제조 및 품질관리기준다. ... (또는 소속기관명)성명(대표자/연구자)소재지원개발사명칭국가소재지시험약정보제품명(또는 코드명)주성분명(또는 코드명)의약품 분류화학, 생물, 생약제제 등국내 허가 여부(승인신청 시점)제형주성분 ... 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표 1의 의약품 제조 및 품질관리기준 및 같은 규칙 별표 4의2의 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트

  바이오 의약품이란 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품이다. 최근 들어 코로나- 19 팬데믹을 거치면서 사람들의 바이오 의약품에 대한 관심이 이전보다 향상하였다. ... 또한 바이오 의약품은 백신과 항체 의약품을 중심으로 중요성이 커지 고 있다. ... 최근 의약품 시장에서 ‘Humira’라는 항체의약품 이 매출액 1위를 기록하고 있으며 매출시장의 대다수가 바이오 의약품으로 제약시장 에서의 높은 점유율을 보여준다.위 의 표는 바이오

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06

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  건국대학교 생물공학과 편입학 학업계획서

  편입학 후 학업계획을 서술하시오.저는 건국대학교 생물공학과에서 의약품유전체학, 병원미생물학, 발효공학, 바이오소재및에너지공학, 바이오플랜트설계및운영1,2, 바이오의약품, 화장품생물소재학 ... 제가 건국대학교 생물공학과에 편입학하려는 이유는 OO대학교에는 건국대 생물공학과처럼 미생물, 바이오, 의약품 등 폭넓은 연구 분야의 기초 전공 공부를 할 수 있는 학과가 개설되어 있지 ... 해당 전공에 관한 본인의 경험과 해당 모집단위에 지원한 동기를 서술하시오.저는 OO대학교 자연과학대학 생물학과에서 생화학, 유전학, 세포생물학, 분자생물학 등의 전공수업을 수강하였습니다

  자기소개서 | 1페이지 | 3,800원 | 등록일 2021.12.07

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  한미약품 면접 예상 질문 답변-QC,QA 품질

  표준용액 1ml과 당량의 피적정물질로 나타냄)미생물 QC는 의약품 제조에 대한 환경 모니터링 및 무균 충전 제품의 품질관리를 위해 미생물 배양 또는 무균시험을 수행하는 업무를 수행합니다 ... 이화학, 생화학, 미생물 QC로 나누어집니다. ... 동물 세포를 이용하여 무균시험법, 미생물 한도 시험 등을 수행합니다.10. Qa나 생산으로 배정되어도 좋은가?

  자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2024.06.29

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  허가요건 검토API(Active pharmaceutical ingredients) 성질 측면 : 화학물질 / 생물 / 천연물 , 한약 - 생물의약품 : 사람이나 다른 생물체에서 유래된 ... 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품 1) 생물학적제제 : 백신 , 혈장분획제제 및 항독소 등 2) 유전자재조합의약품 : 펩 타이드 ... 허가관련 주요규정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 약사법시행규칙 ) (DMF)의약품의 품목허가 신고심사규정 ( 식약처고시 2015.5.1 개정시행 ) 생물학적제제 등 의 품목허가

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 29장(유전자재조합의약품 관리제도)

  여기서 시험에 나왔거나 나올만한 중요 부분은 다음과 같습니다. - 각종 생물의약품들의 정의 (동등생물의약품, 생물학적제제, 세포배양의약품 등등) - 생물학적제제 품목허가/심사 시 제출자료가 ... 유전자재조합의약품 관리제도 29장은 생물의약품 중에서 생물학적제제처럼 최근 많이 개발되고 있는 '유전자재조합의약품'에 관한 내용을 배우게 됩니다.? ... 다음 중 개량생물의약품의 조건에 해당하지?않는 것은?

  시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  GMP 2급 요약 정리 2탄

  , 불순물 포함)- 바이오버든 : 원료약품, 원료의약품 출발물질, 중간체/원료의약품 내의 미생물 존재 수준과 유형(규정 수준을 초과하지 않는 한/특정 미생물 검출되지 않는 한 오염X ... 생물안전 위험 제3,4군의 미생물 취급시설은 원칙적으로 전용의 건물이어야 함– 생물안전 위험 제2군 미생물 중에서 폴리오바이러스, BCG균주와 포자를 형성하는 균을취급하는 시설도 ... 설치되어 있어야 함– 교대생산(campaign-based) 개념을 적용하여 다른 생물안전 관리대상 미생물을 취급하는 것 :전환절차가 밸리데이션된 후에 허용 가능- 생물안전작업대(BSC

  시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09

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  바이오 산업분석 복서

  또는 재료로 하여 제조한 의약품 혹은 생물공학기술을 이용하여 만든 의약품• 2023년 3,890억 달러로 전체 제약시장에서 30.5% 비중을 차지함• 주요 기업 : 삼성바이오로직스바이오시밀러 ... 제제 중심의 새로운 동물용 의약품 시장이 확대되고 있음• 국내 동물용 의약품 산업규모는 2019년 1,414억원에서 연평균 8%로제 등기타 생명소재• 곤충·해조류·식물 등 생물 유래 ... • 바이오 의약품(바이오 신약)의 복제의약품으로 오리지널 제품의 주성분, 제형, 함량, 효능·효과 및 용량이 유사한 의약품• 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환 등 다양한

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.12

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  공업화학 바이오의약품-첨단 바이오 의약품의 현황 및 관련 국내 기업들의 발전 동향

  우리가 일반적으로 먹는 두통약, 고혈압약 등의 정제 의약품은 대부분 화학합성 의약품에 속합니다.반면 바이오 의약품은 사람 혹은 다른 생물체 유래의 원료를 사용하고 세포배양 등의 생물공정으로 ... 그러나 미생물 또는 동물세포 배양 등의 생물공정을 통해 생산하는 바이오 의약품은 제조공정에 따라 단백질의 3차 구조 등에 미세한 차이가 있을 수 있기 때문에 비임상 및 임상시험을 거쳐 ... 생산하는 고분자량의 의약품입 화학제품이라 부른다면, 생물유기체를 원료로 바이오기술을 기반으로 생산하는 제품을 바이오제품이라 칭하며, 이와 관련된 서비스까지 포함하여 바이오산업의 범주로

  리포트 | 8페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.03.10

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