"진단기법" 검색결과 81-100 / 21,619건

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 신고서※ [ ]에는 해당되는 ... 제조신고의 경우: 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험이나 제조공정을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본2. ... 수입신고의 경우: 「체외진단의료기기법」 제11조제4항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본85,000원96,000원처리절차신고서 작성?접 수?

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제13호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적성능시험용 ... 대상자 수예측되지 않은 중대한이상사례 요약비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 종료를 보고합니다.년 ... 체외진단의료기기명 칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적 성능시험 시작일(최초 대상자 선정일)임상적 성능시험 종료일임상적 성능시험 참여

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호승인일자임상적 ... 기관별완료 대상자 수임상적 성능시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감현황기관별 완료 예정일비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 ... 성능시험용 체외진단 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적성능시험 대상자 수임상적 성능시험 기관별참여 대상자 수임상적 성능시험

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제16호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서접수번호접수일시발급일처리기간7일신청인 ... (대표자)기관 명칭대표자 성명 및 생년월일기관 소재지임상적 성능시험기관 지정번호변경내용지정 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 ... 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서2. 변경내용을 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서?접 수?검 토?결 재?변경사항기재?발 급신청인식품의약품안전처

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조 ［ ］수입［ ］품목 ［ ］품목류명칭(제품명, ... 품목명, 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항제조(수입)업자 정보소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제9조ㆍ제26조에

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 허가증

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호: )구 분［ ］제조 ［ ］수입명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급 ... )모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입) 인증서(업 허가번호 : )구 분［ ］제조［ ］수입［ ］품목 ［ ］품목류명칭(제품명, 품목명 ... , 모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보인증조건소재지비고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조소(수입업소)명 칭업 허가번호소재지제조원 ... 수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)명 칭제조국소재지임상적 성능시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험 계획승인번호임상적성능시험의 제목「체외진단의료기기법

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  [식품의약품안전처] 임상검사실의 체외진단검사 변경인증신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식]임상검사실의 체외진단검사 변경인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일시처리일처리기간45일신청인(대표자) ... 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제12조 및 같은 법 시행규칙 제30조에 따라 위와 같이 임상검사실의 체외진단검사 인증사항의 변경인증을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자 ... 성명생년월일주소신청기관명칭사업자등록번호소재지인증 번호체외진단검사분야[ ] 수혈의학검사 [ ] 임상화학검사 [ ] 면역화학검사[ ] 임상미생물검사 [ ] 분자유전검사 [ ] 조직병리검사변경내용인증

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  [식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 ... 「의료기기법」 제6조제1항제3호에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 것(법인은 제출하지 않습니다)수수료전자민원방문ㆍ우편민원담당 공무원확인사항법인 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제33호서식] 의료기기 수리업 신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호등록기준지영업소영업소명전화번호소재지수리대상 의료기기의 유형다른

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  [보건복지부] 의료기기 수리업 신고서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 ... 「의료기기법」 제6조제1항제3호에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 것(법인은 제출하지 않습니다)수수료전자민원방문ㆍ우편민원담당 공무원확인사항법인 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제33호서식] 의료기기 수리업 신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호등록기준지영업소영업소명전화번호소재지수리대상 의료기기의 유형다른

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  발달장애인의 장애특성 PPT 강의안 (58쪽)

  조기 개입과 교육의 기회 1 조기 진단 발달장애를 조기에 진단ow} ... 발달장애 조기 개입의 중요성 1 조기 발견 발달 지연이나 이상을 조기에 발견합니다. 2 조기 진단 전문가의 정확한 진단을 통해 적절한 개입 방향을 설정합니다. 3 조기 개입 적절한 ... 중점을 둡니다. 2 긍정적 강화 바람직한 행동에 대해 보상과 칭찬을 제공합니다. 3 환경 조정 문제 행동을 유발하는 환경적 요인을 개선합니다.(4) 행동 지원 전략 : 행동 수정 기법

  ppt테마 | 46페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.30

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  외상 후 스트레스 장애의 치료방법으로 Parson의 자기구조의 복구를 위한 4단계 치료법에 대해 설명하고, PTSD 극복에 도움이 될 수 있는

  이는 전시의 아픈 경험들과 정서적 상처들을 재현(재경험)하여, 오히려 역설적으로 환자의 정신구조로 하여금 이러한 아픈 경험들에 대하여 주도적으로 대처하도록 하는 기법이다.4) 재통합-응집단계 ... 서론국제질병분류 ICD-10 정신 및 행태장애 분류(임상기술과 진단지침)Ⅳ에서는 ‘외상 후 스트레스 장애를 여러 사람들에게 정신적 고통과 신체화 반응을 유발할 수 있는 흔하지 않은 ... ICD(International Classification of Diseases)는 의학적 진단 범주로 가장 잘 알려진 체계라고 지난 2005년 세계보건기구에서 발표 된 바 있다.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.11

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서

  ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... 생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조소(수입업소)명칭업 허가번호소재지임상적 성능시험 계획 승인번호임상적 성능시험의 제목변경 항목승인 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법 ... 」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 변경승인을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명담당자

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가신청서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 ... 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 ... 「의료기기법」 제6조제1항제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 것(법인은 제출하지 않습니다.)3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 제조(수입)업 허가신청서

  「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 ... 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당되지 않음을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 ... 「의료기기법」 제6조제1항제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 것(법인은 제출하지 않습니다.)3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의료기기 산업･정책 현황과 향후 과제

  체외진단의료기기법?의 시행과 함께 정부는 범부처(과기정통?산업?복지부? ... 체외진단의료기기법?은 체외진단의료기기 특성에 맞는 제도 기반 구축으로 개발 및 제품화를 지원하고 체외진단의료기기의 국제경쟁력을 강화하고자 제정되었다. ... 정책 현황과 향후 과제코로나19를 계기로 우리나라의 우수한 진단검사방법이 주목받은 바 있고, ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?과 ?체외진단의료기기법?

  리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.08.03

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  [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

  임상적 성능시험용 체외진단의료기기가 「체외진단의료기기법 시행규칙」 제10조제1항에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 증명하는 자료(식품의약품안전처장에게 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서(앞 쪽)접수번호접수일시처리일처리기간30일신청인 ... 다만, 「체외진단의료기기법」 제6조제1항에 따른 동반진단의료기기의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제24조제1항제10호에 따른 임상시험 계획서나 같은 조 제7항에 따른 임상시험계획

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  뇌종양환자간호 PPT

  방사선에 가장 잘 반응 근접치료 (brachytherapy) : 방사선의 높은 용량을 전달하기 위해 종양 내부에 직접 방사성 동위원소를 주입 감마나이프 : 심부종양 제거하는 방사선 수술기법 ... 진단검사6. 진단검사 ▶ 병력사정이 중요 → 환자의 병력을 자세히 조사 후 철저한 신체검진 ▶ CT. ... ⑧ 조직검사 뇌종양의 가장 정확한 진단 대부분 수술 시 시행7.

  ppt테마 | 43페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.21

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  그림으로 보는 아동의 심리진단 및 치료 방법 (2)

  그림으로 보는 아동의 심리진단 (2)교사나 학부모는 아동의 행동 특성과 성장단계 그리고 성격과 표현 약식, 즉 그들만의 상징언어에 익숙해야 한다. ... 담겨 있다.우리는 그림을 분석하는 과정을 통해 투사된 어린이의 무의식과 내면세계를 잘 알게 되며 관찰할 수 있는 눈이 생기며 보다 더 이해할 수 있게 될 것이다.그림 속의 상징과 진단에

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.06

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