"의료기기 사용법" 검색결과 101-120 / 3,070건

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  [식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사기관 (지정신청서, 재지정신청서, 변경승인신청, 변경신고서)

  [ ] 내장기능대용기[ ] 시술용 기계기구[ ] 주사기 및 주사침류[ ] 보청기[ ] 인체조직 또는 기능대치품[ ] 체내삽입용 의료용품[ ] 피임용구[ ] 기타( )[ ] 의료용 챔버 ... [ ] 진단용 장치[ ] 환자 운반차[ ] 의료용 경[ ] 치과처치용 기계기구[ ] 체외용 의료용품[ ] 치과용 합금[ ] 유헬스케어 의료기기※ 체외진단의료기기의 경우에는 세부 품목 ... 자극발생 기계기구[ ] 생체현상 측정기기[ ] 의료처치용 기계기구[ ] 시력보정용 렌즈[ ] 의료용 물질 생성기[ ] 치과처치용 재료[ ] 체외진단의료기기 ( )[ ] 수술용 장치

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  소독과 멸균의 정의를 설명하고 소독법과 멸균법을 정리하시오

  멸균은 주로 수술 도구, 주사기와 같은 의료 기기에서 무균 상태를 유지하기 위해 사용된다. 멸균의 과정은 매우 철저하며, 어떠한 형태의 생명체도 생존할 수 없는 환경을 만든다. ... 멸균법에는 고압증기 멸균, 가스 멸균, 방사선 멸균이 포함되며, 이는 주로 의료 기기 및 민감한 장비에 적용된다. ... 이는 특히 의료 환경에서 소독제로 사용되며, 농도에 따라 살균 효과가 크게 달라진다. 3% 농도의 과산화수소는 일반적인 상처 소독에 사용되며, 6% 이상의 농도는 의료 기기 소독에

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.15

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  MDCG 2019_16_사이버보안_cybersecurity_국문번역

  예를 들어, 의료기기의 확인된 취약성을 쉽게 이용할 수 있는 문을 열 수 있다.통합의료기기를 통합하면 연결 가능한 의료기기의 기존 기능을 보다 효율적으로 사용할 수 있도록 다른 네트워크 ... 이 프로세스에는 다음이 고려되어야 한다.의료기기 소프트웨어와 직접 관련된 보안 사고의료기기 하드웨어/소프트웨어 및 의료기기에 사용되는 타사 하드웨어/소프트웨어와 관련된 보안 취약성.위협 ... 기업에게 남아 있다.의료기기 제조업체가 사용자 사이트의 기기 통합을 계약하는 경우, 그러한 통합으로 인한 모든 의무와 부채는 제조자에게 남는다.

  리포트 | 39페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.20

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  디지털 헬스케어 산업의 최신경향과 정책

  , 2020년 5월부터 혁신 의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준으로 평가받으며 국제적으로 큰 이슈? ... 영국 등 세계 주요국들에서 원격의료가 합법화되어 시행- 아직 우리나라에서는 원격의료가 합법화가 아니지만, 2020년 1월 데이터 3법이 개정되면서 의료 빅데이터 사업 추진이 가능해졌으며 ... 스마트벨트- '웰트(WELT)': 만성 질환자 또는 일상에서 건강관리가 필요한 사람들에게 허리에 매는 벨트에 센서를 탑재해 허리둘레, 걸음 수, 앉은 시간, 과식 여부 등을 감지해 사용자의

  리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.01.10

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  체외진단(IVDR) 의료기기 부작용 보고 (IVDR)

  경우에는 의료기기 안내문 통지 보고서 서식에 해당 의료기기의 정보, 사용자가 취할 조치 등을 포함한 안내문을 첨부하여 식약처장에게 제출하여야 한다.권고문의 작성권고문 작성시 대표이사 ... 안전성 및 유효성과 관련된 자료나 정보로 부작용 발생사례를 포함한다.부작용(Side Effect) - 의료기기를 정상적인 사용방법에 따라 사용할 경우 발생한 모든 의도되지 아니한 ... 만일 CA가 조사를 한다면 진행사항과 결과 통보 받도록 한다.국내 부작용의 보고 절차권고문 발행 및 실행출고된 의료기기의 사용과 관련하여 의료기관(소비자)에게 주의사항 등을 알리려는

  서식 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22

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  의료기기 대만 ADR&Recall

  기기가 법적으로 불량 의료 기기 처분을 받거나, 공인되지 않은 제조 및 수입 의료 기기일 때5.8.1.4 해당 기기에 발급된 의료 기기 수입 허가 면허의 연장 신청이 제출되지 않았거나 ... Act, Article 13)4.2 의료기기 생산자들 - 생산에 관여하고, 의료 기기 조립, 도매, 그리고 그들의 제품을 수출하고 그들이 사용하는 원재료를 수입하는 기업들(Pharmaceutical ... 기기가 허가 면허를 승인받았으나 그 뒤에 공식 통지에 의해 수입을 금지 당했을 때5.8.1.2 의료 기기가 법적으로 위조, 부정 표시, 또는 금지 처분을 받았을 때5.8.1.3 의료

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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  MDCG 2023-6_국문

  이 문서에 표현된 모든 견해는 법적 구속력이 없으며 유럽 연합 사법 재판소만이 연합 법률에 대한 구속력 있는 해석을 내릴 수 있습니다.소개의료기기에 관한 규정(EU) 2017/745 ... (이하 MDR(의료기기 규정))는 적합성 평가2 중인 기기에 필요한 임상 평가에서 동등한 기기와 관련된 임상 데이터를 사용할 수 있는 가능성을 제공합니다.임상 조사를 수행하는 것이 ... 가이드".의료 및 비의료 목적의 기기인 이중 목적 장치로, 이 지침은 비의료 목적에만 적용됩니다.이 지침 문서는 동등성에 대해 MDCG 2020-5와 함께 사용해야 합니다.동등성의

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02

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  의료법 위반 사례 2가지

  Ⅰ 간호사 의료법 위반사례 ?신경외과 전문의 J 과장이 진행한 척추수술에 의료기기 영업사원이 참여했고, 해당 영업사원은 수술 마무리 및 봉합 등의 역할을 했다는 주장까지 나왔다. ... 군 병원 정형외과 군의관 6명이 의료기기 납품업체 직원에게 12차례에 걸쳐 무릎천공, 힘줄 손질·삽입 등 의료행위를 하도록 했다.감사원은 현직 군의관 5명과 전역한 1명을 의료법 ... 부산영도 경찰서는 의료법 위반 및 업무상과실치상 혐의 등으로 해당 정형외과 전문의인 원장과 의료기기 영업사원 2명을 구속했다.울산에서는 모 여성병원 의사 8명·간호사 8명·간무사 6명

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.30

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  [보건복지부] 재가노인복지시설 설치신고서

  「의료기기법 시행규칙」 제37조제2항에 따른 의료기기 판매(임대)업 신고증 사본 1부(복지용구지원서비스를 제공하려는 경우에만 제출합니다)수수료없음담당공무원확인사항1. ... 「전자정부법」 제36조제1항에 따른 행정정보의 공동이용을 통하여 소유권 또는 사용권에 대한 정보를 확인할 수 있는 경우에는 그 확인으로 첨부서류를 갈음합니다)6. ... 시설을 설치할 토지 및 건물의 소유권 또는 사용권을 증명할 수 있는 서류 각 1부(주ㆍ야간보호서비스 또는 단기보호서비스를 제공하려는 경우에만 제출하되, 특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장이

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  국내외 의료산업 및 소속 의료기관과 간호부서의 변화

  더 많은 인공지능 의료기기가 허가받게 됨? 인공지능 의료기기 사용이 쉬워짐? ... 소유 및 관리 권한이 모호함에 따라 명확한 가이드라인 없이 기관별로 진행되고 있으며 이는 이후에 법적인 이슈를 유발할 위험이 있음- 복지부에서 의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원 ... 미국 전역에서 인공지능 의료기기 사용 가능(미국-AI)2. 국내 의료산업 시장의 변화5년 전현재5년 후? 의료시장 개방, 보건의료 산업 경쟁의 국제화 요구?

  리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.02.26

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  용상안동병원 임상병리사 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술시험 기출문제 정량적 면접문제 정성적 면접문제

  "사용기간(유효기간)(Shelf life)"이란 제조자가 의도한 의료기기의 사용목적 대로 작용할 수 있도록 성능(「의료기기 제조 및 품질관리기준」 제2조[별표1]제9호에 따른 멸균의료기기의 ... 116) 4급 의료기기 사용의 제한점과 종류를 아는대로 말해 보세요.117) 의료기기의 1급부터 4급까지 대표적으로 활용하는 의료기기를 3가지씩만 말해보세요.118) 의료기기 ... 27) 콜레라의 잠복기는 어느 정도인가요?28) 장티푸스의 잠복기는 얼마나 되나요?

  자기소개서 | 571페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.01.23

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  [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 일반사항

  - 2011년 “사회와 과학을 연결하는 평가학문으로서의 규제과학” 정의- 2014년 5월 30일 제정- 2015년 후생노동성 국제약사규제 조화전략 규제과학 이니셔티브 ... 보고서 발간 · (정의) 과학적 지식에 기초하여 의약품, 의료기기, 재생의료제품의 품질, 유효성, 안전성을 예측·평가·결정하는 과학- ①제품평가 ②안전성 평가 ③부작용 문제 완화• ... 신속히 실용화할 수 있도록 시스템 정비 필요 · 의약품과 의료기기의 안전성, 유효성, 품질평가에 대한 과학적 합리성 및 사회적 정당성에 근거한 가이드라인을 만드는 질문, 역량, 능력

  시험자료 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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  의료기기 4등급 품목조사 (스텐트, 인공심폐장치, 흡수성봉합사)

  의료기기 심장 , 신경계 , 혈관계 등 직접 접촉되는 의료기기 동물의 조직 또는 추출물을 이용하거나 안전성 등의 검증을 위한 정보가 불충분한 원자재를 사용한 의료기기01 주요 품목 ... 연구 부족 및 임상시험의 부족 임상 부족 · 생산자와 사용자 모두 4 등급 의료기기에 대한 인식이 부족 인식 문제 · 4 등급 의료기기의 경우 소재 , 대량생산불가 등의 문제로 높은 ... 결함 · 한국인 대상 연구 / 임상 필요 · 연구 / 개발 예산 , 심사 기간 등 제도적 개선 임상 부족 · 의료기기 정보에 대한 접근성 개선 · 사용자의 사용방법 교육 등 제도적

  리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.26

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  국민건강보험법

  처방에 따라 혈당검사·인슐린 주사의 소모성재료를 의료기기판매업소에서 구입·사용5. 신경인성방광환자가 자가도뇨 소모성재료를 요양기간 외 의료기기판매업소에서 구입·사용6. ... 보건복지부장관 고시 질환으로 인공호흡기·기침유발기를 대여받아 사용하는 경우? 보건복지부령으로 정하는 기관1. 요양기관에서 제외된 의료기관 등2. ... 인공호흡기·기침유발기를 필요로 하는 환자에게 이를 대여하는 요양기관 외의 기관으로 공단에 등록한 기관제50조(부가급여)공단은 이 법에서 정한 요양급여 외 대통령령에 따라 임신·출산

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.10.20

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  국제간호 모잠비크 PPT

  국제보건사업의 요약모형 일회용 의료기기 지원 의료기기 재사용으로 인한 감염의 위험성을 알리는 교육영상 제작 모형을 이용한 콘돔 사용법 교육 피임법의 종류와 사용법에 대한 리플렛 제작 ... 대상의 감염∙의료기기 사용법 교육 , 의료기기 지원사업 AIDS 전염 감소 사업 모형감사합니다 TH ... 수단 핵심목표 결과 AIDS 전염률 감소 성관계시 피임법 사용으로 AIDS 전염률 감소 보건 의료인의 감염에 대한 인식개선 ∙ 의료기기 재사용률 감소 여성들의 일자리 창출 ∙ 성매매율

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.09.21

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  인체안의 전쟁 과제 [의과학기술에 대하여] /2020

  이를 어기게 되면 의료기기법 위반으로 처벌을 받게 된다는 것이다 . 즉 , 불법 복제 의약품 및 의료기기들이 생겨날 수 있다는 것이다 . ... 세 번째는 3D 프린팅의 의료 분야 활용과 관련한 지침이나 정책은 거의 없다 . 의료기기를 허가를 받지 않고 제작되는 것은 무허가 의료기기 제조에 해당된다 . ... 이뿐만 아니라 피부 , 연골 , 골격 등을 만들 수 있고 환자 맞춤형 장기이식도 가능하다 , 그 외에도 바이오 프린팅 기술은 의료 인력 교육 실습에도 사용될 수 있다 .

  시험자료 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.23

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  소록도병원 의료기사 공무직 입사자료 면접자료 시험자료 자기소개서 작성성공패턴

  2) 4급 의료기기 사용의 제한점과 종류를 아는대로 말해 보세요.3) 의료기기의 1급부터 4급까지 대표적으로 활용하는 의료기기를 3가지씩만 말해보세요.4) 의료기기 안정성 기준의 정의를 ... "안정성(Stability)"이란 특정 조건하에서 사용기간(유효기간) 동안 의료기기의 특성이나 성능이 제조자가 설정한 한계 이내로 유지되는 것을 말한다. ... 33) 혈액관리법 시행규칙상 부적격 혈액에 대하여 설명해 보세요.34) 기부금을 낸적이 있나요?35) 교통사고의 10가지 유형을 말해 보세요.

  자기소개서 | 573페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.11.09

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  [A+,하이퀄리티]보건의료법규 레포트(간호사의 의료법 위반사례)

  간호사의 의료법 위반 사례위의 사례에서 서울 양천구 한 병원의 주사기 재사용은 다수의 무고한 사람들에게 C형간염 감염이라는 중대한 피해를 입혔다. ... 현재 우리나라는 의료기관에 대하여 효과적으로 일회용품 재사용을 감시할 수 있는 제도가 취약하다. 가장 활발한 제도가 일회용 주사기 재사용 의심신고 정도이다. ... 모든 의료기관을 대상으로 연간 n회 이상 실시하여 의료기기 재사용으로 인한 피해를 뿌리뽑아야한다.

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.10.31

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  백제병원 공무직 의료기사 임상병리사 방사선사 심전도기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사

  의료기기의 정의를 내려 보세요▷ 한국법에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유 ... 1.1.3. 4차산업혁명에서 의료기기 부분의 어느 분야에 관심이 있나요?1.1.4. AI 진료가 되면 의료기기 부분은 어떻게 변화가 올까요?1.1.5. ... 북한의 의료 실태에 대해 어떻게 평가하고 있나요?1.1.6. 류마티스는 어떤 질환인가요?1.1.7. 류마티스 치료를 위해서 어떤 의료기기들이 많이 활용되나요?1.1.8.

  자기소개서 | 571페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.12.25

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  [보건복지부] 면허신청서

  미용사(메이크업) 자격을 취득한 자: 얼굴 등 신체의 화장ㆍ분장 및 의료기기나 의약품을 사용하지 아니하는 눈썹손질< 결격사유(「공중위생관리법」 제6조제2항) >1. 피성년후견인2. ... , 의료기기나 의약품을 사용하지 아니하는 피부상태분석ㆍ피부관리ㆍ제모ㆍ눈썹손질, 손톱과 발톱의 손질 및 화장, 얼굴 등 신체의 화장ㆍ분장3. ... 미용사(피부) 자격을 취득한 자: 의료기기나 의약품을 사용하지 아니하는 피부상태분석ㆍ피부관리ㆍ제모ㆍ눈썹손질5. 미용사(네일) 자격을 취득한 자: 손톱과 발톱의 손질 및 화장6.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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