"일반의약품" 검색결과 101-120 / 17,946건

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  [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서

  가목부터 마목까지에 해당하지 않는 품목: 10일신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 ... 의약품동등성 제출자료 검토 필요 품목: 40일라. 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. ... 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조제1항제3호 및 제5호에 해당하는 자료(「약사법」 제27조제2항에 따라 의약품 동등성의 입증이 필요하다고 식품의약품안전처장이 정한 의약품만 해당합니다

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서

  [일반용지 60g/㎡ (재활용품)](뒤 쪽)첨부서류※ 첨부서류1. ... 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 자체평가표2. 의약품 도매상의 운영조직가. 의약품 관리책임 및 운영상황나. 의약품의 공급관리조직 및 운영상황다. 종업원현황라. ... (全) 종업원명공급업무 종사자명품질ㆍ위생관리업무 종사자명기타 종사자명건물대지㎡건평㎡건물규모 및 구조완공연월일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 의약품 유통품질 관리기준 제7호에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품등의 제조업 허가사항 변경허가 신청서

  통 보신청인지방식품의약품안전청210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)] ... (영업)소의 소재지(우편번호: )변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 ... 근거 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차신청서작성?접 수?검토(필요시현장조사)?기안 결재?허가증 뒷면 기재?

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 국내식품 중 (농약, 동물용 의약품) 잔류허용기준 (설정, 변경, 설정면제) 신청서

  월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하처리 절차신청인처리기관식품의약품안전처신청서▶접수▼고 시검토▼통 보◀결재210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)] ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호서식] 국내식품 중농약[ ]잔류허용기준설정[ ]신청서변경[ ]동물용 의약품[ ]설정면제[ ]※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간설정 ... 「식품위생법」 제7조의3제1항, 같은 법 시행규칙 제5조의2 및 제5조의3에 따라 국내식품에 대한 농약(동물용 의약품)의 잔류허용기준의 설정/변경/설정면제를 위와 같이 신청합니다.년

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 회수확인서

  (전자우편주소):○○○(회수계획서를 배포한 업소명) 귀하210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡(재활용품)) ... 제64호서식]회 수 확 인 서취 급 자 상 호취 급 자 소재지취 급 자 성 명전자우편주소연락처전화번호팩스번호회 수 제 품 명 세업 소 명제 품 명제조번호제조일자규 격반 품 량비 고「의약품 ... 등의 안전에 관한 규칙」 제89조제4항에 따라 위와 같이 회수대상의약품등을 반품하여 재고가 없음을 확인합니다.년 월 일대 표 자: (서명 또는 인)담 당 자: (서명 또는 인)전화번호

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  화장품 과대광고에 대하여

  과대광고 사례1) 화장품을 의약품으로 오인할 우려가 있는 광고2) 일반 화장품을 기능성 화장품으로 오인할 우려가 있는 광고3) 일반 화장품을 천연화장품 또는 유기농 화장품으로 오인할 ... 일반 화장품을 기능성 화장품과 같은 기능이 있는 것처럼 광고하는 경우이다. ... 이러한 노력으로 현재 일반 화장품을 유기농ㆍ천연 화장품으로 과대 광고하는 사례가 많이 사라졌다.

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.16 | 수정일 2021.01.17

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  [식품의약품안전처] 회수종료신고서

  [별지 제68호서식]회 수 종 료 신 고 서신고인업소명칭업허가번호소재지(우편번호: )대표자생년월일전화번호(팩스번호)전자우편주소회수대상제품량제품명분류[ ]전문 ㆍ 일반의약품 [ ]의약외품 ... 시작일ㆍ종료일회수시작일회수종료일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제90조제3항에 따라 위와 같이 회수대상의약품등의 회수종료를 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 ... [ ]마약 [ ]향정신성 의약품제조번호, 제조일자(제조번호 확인 가능 코드)생산(수입) 총량해당 업소 보유량시중 판매량회수량소비자사용량기타취급자별회수된 제품량총계도매상병ㆍ의원약국기타회수

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  [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

  일반의약품 중 단일성분의 의약품으로서 이미 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받은 정제ㆍ캡슐제 또는 좌제와 성분이 동일한 의약품을 허가받으려는 경우에는 비교용출시험자료 등 식품의약품안전처장이 ... 가목부터 바목까지에 해당하지 않는 품목: 25일신청인성명생년월일주소제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제품명의약품 분류[ ] 전문 [ ] 일반[ ] 희귀 [ ... 의약품 동등성 확보가 필요한 의약품으로서 식품의약품안전처장이 고시하는 의약품만 해당합니다]3) 1) 또는 2)에 해당하는 품목을 제외한 전문의약품 중 이미 제조판매ㆍ수입 품목허가를

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료의약품(등록신청서, 등록사항 변경등록 신청서)

  업신고)번호제조(영업)소의 전화번호제조(영업)소의 소재지제조소제조소의 명칭제조국전화번호제조소의 소재지(본사의 소재지)제조소의 책임자(전자우편주소)투여경로(제제)[ ]제조 [ ]수입명칭일반명화학명화학물질식별번호 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제16호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.원료의약품[ ]등록신청서[ ]등록사항 변경등록 ... 시험용 원료의약품(식품의약품안전처장이 품질검사를 위하여 특별히 필요하다고 인정하는 경우에만 해당합니다)저장방법 및 사용기간비 고「약사법」 제31조의2ㆍ제42조 및 「의약품 등의 안전에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  책임자품질(보증)부서 책임자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실그 밖의 부대시설합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합계( )제조방법분류합성발효추출정제기타일반원료의약품특수원료의약품 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호서식] 원료의약품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자제조소 ... 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료5. 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록6.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 법인 설립허가증

  ×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤 쪽)준수사항1. ... 허가 조건:「민법」 제32조 및 「식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 법인 설립을 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm ... 「민법」 및 「식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙」 등 관련 법령과 정관에서 정한 내용을 준수해야 합니다.2.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)

  25일신청인(대표자)명칭(상호)주소 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)제조소(영업소)명칭업 허가번호(신고번호)소재지제품명분류[ ] 전문 [ ] 일반 ... 해당 첨단바이오의약품(식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 경우에만 제출합니다) ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제12호서식]첨단바이오의약품［ ］제조판매품목허가 신청서［ ］수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  염기성 탄산마그네슘의 제조

  주사로 투여 시 강력한 전신 마취작용을 가지며, 일반적으로는 사하작용을 갖는다. ... 대표적인 의약품으로는 탄산마그네슘, 산화마그네슘이 있다.탄산마그네슘((3~5)MgCO₃∙Mg(OH)2∙(3~7)H2O)의약용 탄산마그네슘은 함수 염기성 탄산마그네슘 또는 함수 정탄산마그네슘으로

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.13

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  [식품의약품안전처] 식품 중 (농약, 동물용 의약품) 잔류허용기준 (설정, 변경, 설정면제) 통보서

  ×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)] ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의3서식] 식품 중농약[ ]잔류허용기준설정[ ]통보서변경[ ]동물용 의약품[ ]설정면제[ ]접수번호접수일신청인(요청인)업소명(상호)대표자 성명영업의 ... 설정면제 신청(요청)결과「식품위생법 시행규칙」 제5조의2 및 제5조의3에 따라 잔류허용기준의 설정, 변경 또는 설정면제 신청(요청)에 대한 결과를 위와 같이 통보합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  책임자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실그 밖의 부대시설합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합 계( )제형군구분내용고형제주사제점안제내용액제외용액제연고제기타일반제제 ... 적합판정 신청 의약품 및 제형군별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품(의약품이 생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 하며, ... 제형군별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품(의약품이 생물학적제제등에 해당하는 경우 생물학적제제등의 종류별로 전년도 생산실적이 가장 많은 의약품으로 합니다)에 대한 제품표준서, 제조관리기록서

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 긴급대응 식품등의 생산ㆍ판매등의 금지 해제 요청서

  귀하210㎜ × 297㎜[일반용지60g/㎡(재활용품)]이 요청서는 아래와 같이 처리됩니다. ... 요청서처리기간30일요청인사업자 성명(법인명)생년월일또는 사업자등록번호-사업소 명칭 또는 상호주소연락처(휴대전화 : )요청사항식품등의 제품명금지 해제요청 사유※ 구비서류: 「식품ㆍ의약품분야 ... 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제6조제3항제1호에 따라 식품의약품안전처장이 지정한 식품전문 시험ㆍ검사기관 또는 같은 조 제4항 단서에 따라 총리령으로 정하는 시험ㆍ검사기관이 발행한

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 시험ㆍ검사의뢰서

  식품 중 미생물검사[일반미생물검사(항목당), 혐기성균 및 식중독균 검사]: 시험ㆍ검사 대상물13. 식품비타민검사: 시험ㆍ검사 대상물14. ... 식품 중 방사능오염검사: 시험ㆍ검사 대상물처리기간의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 단일제제)30일의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 2개 성분 이상 제제 및 원료의약품)55일의약품 ... 의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 2개 성분 이상 제제 및 원료의약품): 통관예정보고서(수입의 경우) 1부, 시험ㆍ검사 대상물3.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)

  25일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)제조소(영업소)명칭업 허가번호(신고번호)소재지제품명분류[ ] 전문 [ ] 일반 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품［ ］조건부 제조판매 품목허가 신청서［ ］조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제38조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 조건부 제조판매품목허가(수입품목허가)를 신청합니다.년

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의약품등의(제조관리자, 수입관리자 , 안전관리책임자)의 관리업무 비종사신고서

  통 보신고인지방식품의약품안전청210㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡) ... [별지 제46호서식]의약품등의[ ]제조관리자[ ]수입관리자[ ]안전관리책임자의 관리업무 비종사신고서접수번호접수일발급일처리기간5일업종제조(영업)소의 명칭신고인성명생년월일면허 또는 자격의 ... 종류전화번호주소비종사 연월일본인은 위와 같은 사유로 관리업무에 종사할 수 없음을 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제2항, 제47조제2항 및 제60조제1항에 따라 위와 같이

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  의약품합성-아스피린 보고서

  일반화학 및 실험Ⅱ의약품 합성 - 아스피린1.

  리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.05.21

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