"신약신청" 검색결과 121-140 / 645건

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  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 28장(생물학적제제 관리제도)

  ① 신약 ② 희귀의약품 ③ 줄기세포치료제 ④ 자료제출의약품 ⑤ 신청인이 제출이?필요하다고 인정하는 의약품 5.

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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  (지적재산권법) 전례 없는 코로나-19 사태를 맞아 세계 각국에서 백신과 치료제 등 의약개발경쟁이 벌어지고

  최근 전 세계를 강타한 코로나 19 바이러스의 충격은 신약 분야와 바이오 산업의 중요성을 부각시키는 계기가 되었다. ... 이 사건은 인체간암을 발현하는 간암생쥐를 제조하는 방법과 기술에 대한 특허 신청 사건에 대해 특허법원이 판단을 한 것이었다. 특허법원은 이 유전자 분야이다.

  방송통신대 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.15

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  적외부스펙트럼측정법 실험 및 고찰

  신약이 아닌 경우에는 다음의 자료 중 선택하여 기재할 수 있다.- 성상성상이란 색, 형상 및 제형에 대하여 순서대로 기재한 것이다. ... 기술적보고서의 구성과 요약과 표에 대한 각 허가당국에 대해 별도의 허가신청자료집을 만들고 편집하는 것을 피하기 위하여, 이 모든 지역에서 받아들일 수 있는 국제공통기술문서의 양식에 ... 하는 물질의 특성 흡수파수가 의약품각조에서 규정하는 흡수파수와 일치하는가를 확인하여 검체가 의약품각조 의약품과 같은 물질임을 확인한다.② 공통기술문서(CTD)각각의 지역에서 허가 신청서류의

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.04.12

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  [해양수산부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

  신물질 또는 신약제 품목 90일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신청품목제품명업종구분품목구분 ... 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. ... 이 경우 제조 및 판매증명서는 신청일로부터 2년 이내에 발행한 것에만 해당합니다(수입품목에 한정합니다).6.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [농림축산식품부] [동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서

  신물질 또는 신약제 품목 90일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신청품목제품명업종구분품목구분 ... 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장 귀하첨부서류1. ... 이 경우 제조 및 판매증명서는 신청일로부터 2년 이내에 발행한 것에만 해당합니다(수입품목에 한정합니다).6.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  아주대학교 약대 합격자소서

  신약개발파트 연구원으로 유학을 가서 국내의 기업들과 협업해 좋은 약을 만들어 한국에 들여오는 일을 진행하고 싶습니다. 40대에는 대학병원 임상약사로 근무하고 싶습니다. ... 학교 과제, 시험일정 뿐 아니라 빨래하기, 서류 신청하기 등 상세히 계획하여 기록하였습니다. 밤마다 일기를 쓰며 실행여부에 대해 반성하고 되짚어보게 되었습니다. ... 약학대학 진학 준비를 위해 생물과목을 듣고 싶었는데 화학공학과에서는 일반생물학 과목을 열지 않아서 과학교육과의 수업을 신청해 학점 이수를 하기도 했습니다.대학교 1,2학년 때는 약학대학

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.06.28

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  [생산] 셀트리온 DS(배양/정제) 직무 자기소개서

  말레이시아 장학생이 한국어 실력을 기르고 적응하는 것을 돕기 위해 한국어 도우미 활동을 신청했습니다. ... (800자)셀트리온은 세계 1위 제약사인 화이자에 도전하기 위해 2030년, 바이오시밀러 20개 및 신약 10개 개발이라는 목표를 세우고 있습니다. 2000년, 직원 6명에서 시작해

  자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.06.10

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  [간호학] 지역사회 레포트 의료보건정책

  장애인검진기관(8→28개소) 등도 확충한다.7월부터 장애등급제를 단, 이동지원(’20년 장애인주차표지 등), 소득·고용지원(’22년 장애인연금, 장애인의무고용)** 감면·할인 혜택, 신청 ... 확대하고(13→15개소), 닥터헬기 추가배치 및 야간 시범운항(‘19.하) 등을 통해 외상·응급환자에 대한 지원을 강화한다.4) 바이오헬스 산업을 국가 전략산업으로 육성하겠습니다.신약 ... 혁신형 의료기기·화장품* 등 신성장 분야를 집중 지원하고, 유전체 연구자원 축적, 재생의료, 빅데이터 등 미래 의료기술을 발굴·육성하기 위한 기반을 강화한다.* AI(인공지능) 활용 신약개발

  리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.25 | 수정일 2020.11.30

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  데이터마이닝을 정의하고 데이터마이닝 활용 분야에 대하여 사례 3가지를

  이를 통해 신약을 개발하며, 유전자 치료를 하며 조기 진단 등 다양한 응용 분야에서 활용하고 있습니다. ... 또한, 금융 리스크 모델을 통하여 대출 신청자의 신용 등급을 예측할 수 있고 이를 통해 채무 불이행 가능성을 평가할 수 있습니다.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.20

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  우리나라의 유전자 기술을 활용한 미래헬스케어가 어떻게 변화되리라고 생각하는가

  코오롱생명과학은 지난해 7월 식약처에 퇴행성관절염치료제인 인보사에 대하여 품목허가를 신청하였고, 이는 올해 국내 첫 유전자치료제 허가가 될 것으로 예상된다. ... 덕분에 관련 종사자들은 위 3세대 기술을 바탕으로 유전자 가위기술의 적용범위를 신약개발 외에도 농수산, 수의학 분야 등으로 확장할 수 있게 되었다.2) 프라임 에디터유전자 교정 분야에서

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.07.31

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  간호 약리학 문제만들기

  허가 신청의 검토 단계이다.④ 임상연구의 임상시험 단계는 약물의 승인 과정에서 가장 긴 부분에 해당한다.⑤ 시판 후 감시 단계의 목적은 대규모 대상자가 유해한 약물반응을 보이는가를 ... 임상연구는 첫 번째 단계로 광범위한 실험실 연구를 포함한다.② 2상 임상시험단계는 특정 질환에서 선정된 20~100명의 환자에게 약물을 투여한다.③ 약물의 상품명이 최종 결정되는 단계는 신약

  리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.29 | 수정일 2024.03.09

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  [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

  ] 신약원료약품(원자재) 및그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록비고「약사법 ... 「약사법」 제31조의2제1항에 따른 신약의 원료의약품 또는 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 원료의약품을 사용하는 품목의 경우에는 원료의약품에 관한 다음에 해당하는 자료. ... 비교용출시험자료 등 생체를 이용하지 않는 시험자료로서 식품의약품안전처장이 고시하는 자료를 제출합니다.1) 1989년 1월 1일 이후 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받은 전문의약품으로 신약에

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [심평원 합격팁] 심평원 심사직 직무수행능력평가(NCS) 종합 준비서(수가제도, 관계법령 등 총정리)

  KPIS는 표준코드 신청접수 후 2~3일 이내에 표준코드를 공고한다. ... 취약계층 일자리 창출- 지자체, 취약계층단체 협업으로 노인·다문화가정·장애인 일자리 제공○ HIRA 역량 공유·협업을 통한 민간기업의 일자리 창출- 보건의료빅데이터 R&D 지원으로 신약개발 ... 수집하여 관리하는 업무이다.의약품 정보화 관리(의약품 표준코드 관리)의약품 제조ㆍ수입사는 식품의약품안전처 허가 후 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(KPIS)에 표준코드 부여를 신청하고

  시험자료 | 39페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.14

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  [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)

  (신고번호)소재지제품명분류[ ] 전문 [ ] 일반[ ] 희귀 [ ] 신약구분[ ] 세포치료제 [ ] 유전자치료제 [ ] 조직공학제제[ ] 첨단바이오융복합제제 [ ] 이종이식제제 [ ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제12호서식]첨단바이오의약품［ ］제조판매품목허가 신청서［ ］수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 가목부터 라목까지에 해당하지 않는 품목: 25일신청인(대표자)명칭(상호)주소 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)제조소(영업소)명칭업 허가번호

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  흑인의 음악 분석 (종교성을 중심으로)

  비록 과목 정정기간에 신청해서 학기초의 몇강의를 놓쳤고, 교생 때문에 약 한달간을 못들었지만.내가 요즘 제일 좋아하는 가수는 '박정현'이라는 재미동포 여자가수이다. ... 그러나 지금은 그들이 현세에서의 자유에 대해 이야기하는 것에 두려워하지 않고 있다.또한 영가 속에서는 구약과 신약에서 오는 사건들이 극적으로 현실화되는 그러한 신성한 시간에 대한 생각이

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.10.24

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  우리나라에 현재 도입되어 있는 슈퍼컴퓨터에는 어떤 것들이 있는지 역사와 종류를 찾아서 정리하시오. 그리고 세계 수준과 비교하여 어떤지 설명하시오.

  우리나라는 80년대 초부터 슈퍼컴퓨터 도입에 대한 검토가 있었으며 1983년도부터 예산을 신청해왔으나 무산되고 1987년 대미 무역 흑자가 기록적인 숫자를 올리며 대미 무역 흑자에 ... 도입 당시 세계 슈퍼컴퓨터 성능 순위(2003년 11월)에서 42위를 하였으며 노벨은 물질 설계, 신약 개발, 소자개발, 유체역학 분석 등 바이오와 반도체, 항공우주산업 분야에서 활용되어

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.05.19

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  지적장애의 특성과 사회적 지원현황

  장애인 서비스지원 종합조사 신청장애 정도를 활용하여 서비스지원 종합조사를 통해 대상자를 선정하고 꼭 필요한 서비스를 제공 - 일상생활 지원, 이동지원 분야2. ... 있고 영양제, 수액을 통한 치료법, 올리브와 비타민 등을 혼합하여 복용하거나 침을 통해 지적장애를 치료하는 여러 가지 방법들이 있지만 가장 기대하고 있고 현실적인 치료 방법으로는 신약

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.08.30

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  생명의료윤리보고서로 동물실험에 대한 자료를 올립니다.

  동물시험을 거친 화장품의 판매가 전면 금지하는가 하면, 미국 FDA는 앞으로 의약품 허가받을 때 더 이상 동물실험c health Service Act)을 개정해 바이오시밀러 승인 신청 ... 발전으로 인해 동물실험에 대한 대체 방안을 찾아야한다.또한, 동물과 인간 간의 생물학적 차이로 인해 실험 결과를 인간에게 그대로 적용하는 것에 제한적으로 적용되는 부분으로 인해 신약

  리포트 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.10.28

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  [심평원] 보건의료지식 요약집

  + 제네릭(복제품) 신약의 53.55% 가격⑤급여 기준 설정(허가사항위원, 위원회)⑥사후 관리전산을 통한 업무 효율화사회비용 절감개인정보 보호 강화빠르고 정확한 진료내역수집, 정책자료 ... (식품의약품안전처)②표준코드 부여 신청(심평원)-품목허가일 부터 30일 이내 포털등록-접수 후 2~3일 내 표준코드 공고(주2회)생산, 수입, 공급, 소비 실적 수집DB 구축 및 정보 ... 설정(일부 품목에 한함)⑤재평가(3년 마다 or 평가결과에 이견)의료비 절감(경제성)통계 산출이해도 및 수용성 제고의약품관리의약품에 표준 코드 부여 및 적정가격 보장①보험 적용 신청②경제성

  시험자료 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.06.05

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  [지역사회실습]보건소 관련법

  국립중앙의료원의 설립 및 운영에 관한 법률□국민영양관리법군혈액관리 규칙□진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙□질병관리청과 그 소속기관 직제□질병관리청 시험의뢰 규칙□천연물신약 ... □ 제16조(전문인력의 적정 배치 등)□ 제17조(지역보건의료기관의 시설·장비 등)□ 제18조(시설의 이용)4) 제4장 : 지역보건의료서비스의 실시□ 제19조(지역보건의료서비스의 신청 ... ) : 1촌 직계혈족 및 그 배우자(이하 "부양의무자"라 한다)에게 다음 각 호의 사항을 알리고, 해당 자료 또는 정보의 수집에 관한 동의를 받아야 한다.□ 제20조(신청에 따른 조사

  리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.08

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