"의약품의 대하여" 검색결과 121-140 / 28,203건

• 

  의약품 인허가 전문가과정 교육

  의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을 ... 재심사에 대하여 (Post Market surveillance)의약품 특허목록에 등재되어 있는 의약품의 안전성 , 유효성에 관한 자료를 근거로 품목허가 신청 또는 변경 시 그 사실을 ... 특허권자에게 통지해야함 이때 만약 특허권자가 침해소송을 제기하고 식약처 에서 요청을 받아들이면 해당 후발의약품에 대하여 최장 9 개월 동안 판매금지 조치를 내릴 수 있 음 .

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

  다운로드 장바구니
• 

  화장품을 직접 만들게 된다면 어떠한 것을 고민해 볼 것이며, 한국에서의 화장품의 법규와 그에 따른

  의미에는 서로 차이가 있다고 할 것이다.2) 화장품과 의약품의 차이특히 화장품과 의약품은, 인체에 대한 안전성 및 인체에 대한 유효성(효과성)을 기준으로 할 때 아래와 같이 구분할 ... 수 있다 :첫째, 의약품:인체에 대한 유효성이 높으며, 안전성은 낮음둘째, 의약외품: 인체에 대한 유효성이 다소 높으며, 안전성은 다소 낮음셋째, 기능성 화장품: 인체에 대한 유효성이 ... 화장품의 법규와 안전기준1) 법규화장품의 안전 기준에 대하여 규정하는 상위의 법은 화장품법이며, 화장품법 제2조제3호의2에 따라 식품의약품안전처가 을 고시하고 있다.이러한 법률과 고시는

  리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.24

  다운로드 장바구니
• 

  gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

  교육 및 훈련- 작업원에 대한 교육∙훈련은 연간 계획을 수립하여 실시- 작업원이 맡은 업무를 효과적으로 수행할 수 있도록 제조∙품질관리와 그 밖에 필요한 사항에 대하여 실시- 방문자 ... 불가피한 경우 개인위생과 지정 보호 복장에 대해 미리 설명을 들어야 한다. ... 반품관리- 반품된 제품에 대하여 품목명, 제조번호, 수량, 반품사유, 반품업소, 반품일, 처리명세, 처리일 등을 기록- 유통과정에서 반품된 제품은 원칙적으로 폐기하도록 규정하고 있으나

  시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우 4. 다음 중 생물학적 동등성 시험 대상 품목이?아닌 것으로 짝지어진 것은? ... . ③ 원료약품 및 그 분량에 관한 자료 2. ③ 확인시험 3. ⑤ 국내 거주 한국인에 대한 유효성 및 안전성 확증 시험 자료가 있는 경우 4. ③ (가), (라) 5. ① 이미 허가된 ... 제네릭의약품? ? ? 신약? ? ? 방사성의약품? ? ? 희귀의약품? ? ?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 24장(의약품 수출입의 이해)

  ⑤ 수량에 대한 조건 3. 다음 기관 중 의약품 수입 요건 확인을 담당하는 곳은? ① 관세청? ... (O, X) 2) 인코텀즈는 국제상업회의소가 제정한 무역거래조건에 대한 자치적 관습 입법이다? ... ② 식품의약품안전처 ③ 한국의약품수출입협회 ④ 한국의약품시험연구원 ⑤ 한국의약품안전관리원 4. 다음 의약품 가운데 수입요건 확인 면제 대상이?아닌?것은? ① 희귀의약품?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰

  사용을 위한 의약품에 대해 고급 치료제 의약품(ATMPs)이라는 용어를 사용한다. ... 제목 : 의약품/바이오의약품 관련 규정(1982~2022)과 연혁(1977~2022)에 대한 기반 통찰서론바이오의약품이라함은 제조, 추출 또는 반합성된 의약품이다. ... 규정하고 직장에 대한 비판이 있어야 하지 않았다고 한다.성교를이 밖에 식품의약품안전처 의약품 등의 시험○임상시험 실시기관에 관한 규정과 지정, 관리하는 임상시험이 없는 의약품 등이

  리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27

  다운로드 장바구니
• 

  [식품의약품안전처] 판매금지 신청서

  「약사법」 제50조의5제2항 각 호의 소 또는 심판에 대한 판결 또는 심결이 있는 경우 그 사실의 증명 서류 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의6서식] 판매금지 신청서(앞쪽)접수번호접수일신청인에 관한 정보업체명대표자 성명소재지쟁송 여부통지의약품을 대상으로 등재특허권과 관련하여 ... 존속기간 만료일특허권자 성명특허청구항판매금지 신청 의약품에 관한 정보업체명제품명주성분 및 그 함량제형용법ㆍ용량효능ㆍ효과「약사법」 제50조의5제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

  ① 식품의약품안전처장 ② 한국의약품안전관리원장 ③ 한국제약바이오협회장 ④ 식품의약품안전평가원장 ⑤ 대한약사회장 4. ... ① 처분 통지서를 송달받지 못한 경우 ② 처분 사전통지 및 의견청취를 하지 않은 경우 ③ 청문 대상 처분에 대해 의견제출 요구만 한 경우 ④ 처분 이유를 제시하지 않거나 불충분하게 ... ① 원료의약품 ② 전문의약품 ③ 감염병 치료제 ④ 감염병 예방용 백신 ⑤ 전문의약품과 제형, 투여경로 및 주성분의 함량이 같은 일반의약품 3.

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  유해폐기물의 발생 원인 및 방지 방안

  최근에는 기후변화와 관련되어 탄소중립과 친환경에 대한 관심이 전세계적으로 높기 때문에 기업에서는 이에 대한 욕구를 충족시키기 위해서라도 유해폐기물을 배출방법에 따라서 적절하게 처리를 ... 따라서 각 지자체에서는 생활계 유해폐기물 중에서 지자체에서 회수할 수 있는 것에 대해 적극적인 홍보를 해야 한다. ... 기업인들이 유해폐기물에 대한 위험성에 대해서 인식해야 사업장에서 발생하는 유해폐기물들이 민간으로 흘러가지 않게 된다.

  리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.29

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

  ① 외국의 안전성 관련 조치에 대한 정보 ② 식약처 또는 의약품 안전관리원에서 전파한 정보 ③ 의사, 약사 등이 보고한 의약품 투여, 사용 중 알게 된 정보 ④ 판매중인 의약품 허가사항에 ... 대한 안전정보 수집을 위해 실시한 조사에서 수집된 정보 ⑤ 판매중인 의약품 허가사항 외의 추가적인 효능 및 효과 관찰을 위해 실시한 임상시험에서 수집된 정보 7. ... 의약품은? ① 희귀의약품 ② 재심사품목 ③ 생물의약품 ④ 수출용 의약품 ⑤ 표준 제조기준 품목 9. 다음 중 의약품 품목 갱신 시 제출 자료에 해당하지?않는?것은?

  시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 관리 감상문

  이에 따라 이 동영상에서는 여러 가지 의약품의 관리에 대해 설명하고 있다. ... 대한 정보 제공 → 회수 절차가 완료될 때까지 별도의 장소에 보관, 경고문 부착< 고위험 의약품의 관리 절차 >­ 고위험 의약품의 처방, 보관, 조제, 라벨링, 이송, 투여 및 투여 ... 동영상을 통해 각각의 의약품들이 무엇을 의미하는 것인지에 대해 알게 되었고, 관리 절차와 회수 및 폐기 절차까지 상세히 알 수 있었다.

  리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.22

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 허가특허연계제도의 개요

  등재된 경우통지된 의약품이 2개 이상이고, 통지된 동일한 의약품 중 일부에 대하여서만 판매금지 신청을 한 경우판매금지가 신청된 의약품과 동일의약품으로서 이미 등재의약품의 안전성, ... 특허가 존속하는 기간 중 제너릭 의약품 등에 대한 시판허가가 신청된 경우, 이를 특허권자 등에게 통지하고, 특허권자가 제네릭 제약사를 상대로 특허 침해소송 등을 통해 이의를 제기하면 ... “특허법 제106조제1항, 제106조의2제 1항에 해당하거나 같은 법 제 107조에 따른 재정의 대상이 된 경우판매금지 처분판매금지 신청이 타당한 경우, 후발의약품에 대해 특허권자

  리포트 | 13페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.16

  다운로드 장바구니
• 

  바이오 의약품 산업동향 리포트

  적고 특정 질환에 대한 효과가 뛰어나기 때문에 의약품시장에서 영향력이 점차 커지고 있다.• 출처: [네이버 지식백과] Hyperlink "https://terms.naver.com ... 증식할 수 있다. 1975년에 밀스테인(César Milstein)과 쾰러(Georges Köhler)가하이브로 도마 기법을 통해 단클론 항체 생산에 성공함으로써맞춤치료제 개발에 대한 ... 바이오 의약품의 종류 >바이오 의약품의 종류에는 유전자재조합의약품(단백질의약품), 항체의약품, 백신, 세포 치료제 및 유전자 치료제 등이 있다.바이오 의약품은 화학합성의약품보다 부작용이

  리포트 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.06.12

  다운로드 장바구니
• 

  약물오남용 지도안, 약물오남용 강의안, 간호학과실습, 보건교사, 보건교육

  -담배 연기의 해로운 성분 알아보기-간접흡연을 줄이는 방법에 대해 알아보기3음주, 위험해요. ... 모둠별로 비슷한 의견을 모아 정리해 봅시다.도입단계에서 발표했던 경험을 토대로 약의 의미를 유추해 보게 한다.배려, 존중㉶ PPT, 의약품학생들이 흔히 쓰는 일반의약품을 보여주며 전문의약품과 ... 초등학교 시기는 기본생활습관이 형성되는 시기로써 약물에 대한 올바른 인식과 실천이 필요하다.

  리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.06

  다운로드 장바구니
• 

  [수석졸업/A+인증] 바이오 의약 산업의 중소/중견기업 혁신전략(4차산업혁명 대응전략) 경영전략 리포트

  본 보고서에서는 바이오 의약 산업에 대한 산업 환경 분석과 바이오 의약 산업에 신규로 진입하려는 가상의 합성 의약 기업의 VRIO를 분석하고, 이 기업에 대한 4차 산업혁명 대응전략을 ... 이에 따라 많은 바이오 의약 기업들에게 4차 산업혁명의 도래를 어떻게 받아들여야하는지에 대한 관심이 쏠리고 있다.이뿐만 아니라 이제는 합성의약 산업 내에서도 그 관심이 지대해졌다. ... 한미약품처럼 제품군을 추가하고 난 후에 크게 성공을 이루는 회사들이 등장했기 때문이다.바이오 의약 산업으로 새롭게 발돋움하고 추가적으로 4차 산업혁명에 성공적으로 대응하기 위해서는 산업에 대한

  리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.26

  다운로드 장바구니
• 

  바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)

  바이오의약품 제조공정기술 이전 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품 개발 및 제조 단계에 따른 자료 생성 계획 DS DP 바이오의약품 개발 단계에 따 ... 개발기술 이전 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품 개발 및 제조 단계에 따른 자료 생성 계획 바이오의약품 개발 단계에 따 른 연구 진행 및 생성 보고서 ... 개발기술 이전 계획 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품의 연구 , 개발 ~ 생산 단계 개발 타깃 결정 및 발현 세포주 개발 (cell line engineering

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28

  다운로드 장바구니
• 

  [간호관리학 실습] 의료기관 인증평가 체계

  전화 처방, 필요시 처방, 혼동하기 쉬운 부정확한 처방- 수술/시술 전 환자 안전을 위해 정확하게 확인한다 → 수술/시술 부위 표시, 외래 및 응급환자의 등록 절차, 입원 수속에 대한 ... 의약품 관리인증기준4.1 의약품관리체계를 운영한다.4.2 의약품을 적절하게 선정하고 확보한다.4.3 의약품을 안전하게 보관한다.4.4 의약품을 안전하게 처방하고 조제한다.4.5 의약품을 ... 조제(약제팀), 주사용 의약품 취급절차(병동, 중환자실, 응급실), 조제 후 감사, 의약품 조제 시 라벨링, 의약품 운반- 안전하게 의약품을 투여한 다→ 의약품 투여, 고위험의약품

  리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.22

  다운로드 장바구니
• 

  [A+레포트] 유한양행 기업분석

  특히, 바이오 의약품과 정밀 의료 분야에 대한 투자는 미래 의료 산업의 중요한 추세에 부합하며, 이를 통해 유한양행은 글로벌 시장에서 더욱 경쟁력을 갖출 것이다. ... 유한양행의 성장과 발전 과정은 다른 기업들에게도 모범이 되고 있으며, 이는 향후 제약 산업의 발전 방향에 대한 통찰력을 제공하고 있다.Ⅱ. 본론1. ... 유한양행은 주로 의약품 분야에 집중하고 있으며, 이는 전문 의약품부터 일반 의약품, 건강 보조 식품에 이르기까지 다양한 범위를 아우르고 있다.

  리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.10 | 수정일 2024.01.22

  다운로드 장바구니
• 

  의과대 학생이 작성한 약물 투약 및 관리

  비치 의약품 목록은 각 부서에 비치하고 월 1 회 정기적으로 점검하며 , 관리책임 약사는 비치의약품 점검일지를 통해 의약품보관상태 , 유효기간 관리상황 등 의약품 보관의 적정성에 대한 ... 간호사는 투약 시 약물에 대한 지식 , 대상자 교육 , 투여 기술 , 법적인 책임이 있으므로 이론 및 수행능력이 능숙해야 하고 의사의 처방에 따라 업무를 진행하므로 처방에 대한 의료진 ... 간의 의사소통을 명확히 하여 업무에 대한 한계를 분별하도록 한다 .

  리포트 | 36페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.11.02

  다운로드 장바구니
• 

  2021년 보험심사관리사 시험 대비 요약정리

  정의1) 의약품: 질병 진단, 치료, 경감, 예방 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계, 장치가 아닌 것2) 의약외품: 인체에 대한 작용이 약하거나 직접 작용X, 전염병 예방 위해 ... 살균·살충 등 용도3) 일반의약품: 의사 처방없이, 전문지식 없이 사용해도 유효성 기대 가능, 부작용이 비교적 적은 것4) 전문의약품: 일반의약품 아닌 의약품5) 희귀의약품: 식약처장 ... (일반->일반, 전문->전문)3) 해당 지역 의약품 목록에 없고 동일 성분·함량·제형 의약품7. 약사법 처방전 보존 2년

  시험자료 | 35페이지 | 16,000원 | 등록일 2022.07.19 | 수정일 2023.11.06

  다운로드 장바구니