"의약품 관리" 검색결과 121-140 / 16,017건

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  [식품의약품안전처] 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경) 신청서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제83호서식] 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경) 신청서접수번호접수일발급일처리기간 90일신청인교육기관의 명칭소재지교육기관의 대표자변경 내용지정받은 ... 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제47조의3제2항(제5항)에 따라 위와 같이 안전관리책임자 교육기관 지정(지정변경)을 신청합니다.년 ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류지정1.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 안전관리통합인증업체(HACCP)(인증, 인증연장)신청서

  안전관리통합인증업체의 안전관리인증기준을 관리·운용하기 위한 전담조직의 구성 및 운영규정다. 통합적인 안전관리인증기준 적용을 위한 통합관리프로그램 및 3개월 이상의 운용실적라. ... 다만, 기존에 안전관리인증작업장·안전관리인증업소·안전관리인증농장으로 인증을 받은 작업장·업소·농장의 경우에는 그 인증서 사본으로 갈음할 수 있습니다.수수료「축산물 위생관리법」 제41조 ... 안전관리통합인증업체의 인증에 참여하는 각각의 작업장·업소·농장에 대한 안전관리인증기준의 운용에 관한 계획서.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서

  사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제48조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1 ... 지정서 발급신청인식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제41호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서접수번호접수일처리기간15일품질관리심사기관기관명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지지정일자변경내용지정받은

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제28호서식]인체세포등 관리업 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신고인 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제3항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제29조에 따라 위와 같이 인체세포등 관리업의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다.년 ... 인체세포등 관리업 허가증 원본(폐업ㆍ휴업만 해당합니다)2.

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  [식품의약품안전처] 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 지정신청서

  주관기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 법 제70조의8제1항 각 호의 사업에 관한 사업계획서담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리절차신청인처리기관식품의약품안전처신청서 작성▶접수▼검토▼▼통보◀부적합적합▼지정서 발급◀지정서 ... 사업자등록번호주소 또는 소재지(전화번호 및 인터넷 홈페이지 주소)대표자명주요 업무내용「식품위생법」 제70조의8제1항 및 같은 법 시행령 제50조의5제1항에 따라 건강 위해가능 영양성분 관리

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 건강기능식품이력추적관리 등록사항 변경신고서

  ■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제36호의4서식] 건강기능식품이력추적관리 등록사항 변경신고서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.접수번호접수일발급일처리기간7일신청인대 ... 등록증 원본수수료없음유 의 사 항건강기능식품이력추적관리 등록사항 변경신고를 하지 아니하는 자는 「건강기능식품에 관한 법률」 제47조제3항제7호의2에 따라 30만원의 과태료에 처하게 ... 제22조의2제3항 및 같은 법 시행규칙 제29조의3제1항에 따라 위와 같이 등록사항의 변경을 신고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류건강기능식품이력추적관리

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  [식품의약품안전처] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장

  ■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제3호서식] 건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장(4쪽 중 제1쪽)1. ... 품질관리인의 선임ㆍ해임 신고사항구분(선임ㆍ해임)일자성명주민등록번호자격직책선임해임5. 비고(4쪽 중 제3쪽)6. ... 업소의 규모공장규모종업원수① 대지면적㎡④ 총원명② 건물면적㎡⑤ 본사명③ 영업장면적소계 ㎡- 원료처리실㎡⑥ 공장사무직명- 제조실㎡판매직명- 포장실㎡생산직명- 품질관리실㎡기타명- 기타㎡

  서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [임상시험/제약/CRA] 예비CRA,임상직군을 위한 의약품임상시험 관리기준 문제 및 해설지 (CRO, 제약회사, 임상시험, 필기고사 관련)

  § 본 문제는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표4] 의약품 임상시험 관리기준을 기반으로 제작되었습니다.§ 문제를 풀기에 앞서 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표4] 의약품 임상시험 ... 관리기준을 최소 3번 이상 읽어주시기 바랍니다.§ 주어진 시간은 60분으로 모두 객관식 문항(선택형 1, 보너스 빈칸 포함) 으로 이루어져 있습니다. ... 다음 빈 칸에 들어갈 말을 알맞은 순서대로 나열한 것을 고르시오.임상시험의 단계는 임상시험용의약품을 최초로 사람에게 투여하는 제1상( 등), 환자군에서 치료적 유효성을

  시험자료 | 24페이지 | 8,000원 | 등록일 2022.06.16 | 수정일 2022.07.21

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  [농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

  동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자의 이력서3) 의약품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 ... 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표2. ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제30호서식] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서(앞쪽)접수번호접수일처리기간신 청 인대표자 성명생년월일제조업소명제조업 허가번호소재지본

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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  [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP) 교육훈련기관 지정신청서

  지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... 명칭교육훈련기관 소재지전화번호교육훈련 강사 인원교육훈련 과정 명칭「식품위생법」 제48조의4제2항 및 같은 법 시행규칙 제68조의3제1항에 따라 위와 같이 식품안전관리인증기준 교육훈련기관 ... 또는 이에 준하는 조직운영규정 등에 관한 서류담당 공무원 확인사항법인 등기사항증명서(법인만 해당합니다)처리절차신청서▶접수▶서류심사 및 실태조사▶적합 여부 판정▶지정서 발급신청인식품의약품안전처장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경지정신청서

  주관기관 변경지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제63호의4서식] 전자민원창구(www.foodsafetykorea.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.건강 위해가능 영양성분 관리 주관기관 변경지정신청서 ... 또는 소재지(전화번호 및 인터넷 홈페이지 주소)변경사항변경 전변경 후명칭대표자소재지「식품위생법」 제70조의8제1항과 같은 법 시행령 제50조의5제4항에 따라 건강 위해가능 영양성분 관리

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증(연장) 신청서

  한국식품안전관리인증원장이 정하는 금액 ... 「식품위생법」 제48조제1항에 따라 작성한 적용대상 식품별 식품안전관리인증계획서(중요관리점의 한계 기준, 모니터링 방법, 개선조치 및 검증방법을 기술한 자체 계획서 등을 말합니다)2 ... 식품안전관리인증적용업소 인증서 원본 또는 사본(법 제48조의2제1항에 따른 인증 유효기간의 연장을 신청하는 경우만 제출합니다)수수료「식품위생법 시행규칙」 별표 26 제2호나목에 따라

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 수입식품등의 유통이력추적관리 등록사항 변경신고서

  ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제34호서식] 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다.수입식품등의 유통이력추적관리 등록사항 변경신고서접수번호접수일자발급일자처리기간15일신고인대표자등록번호영업소명전화번호등록사항변경 ... 귀하첨부서류수입식품등의 유통이력추적관리 등록증 원본 1부(등록증을 잃어버린 경우에는 분실사유란에 그 사유를 적고 등록증은 첨부하지 않아도 됩니다)수수료없음처리절차변경신고서작성? ... 전변경 후변경사유분실사유「수입식품안전관리 특별법」 제23조제2항 및 같은 법 시행규칙 제37조제2항에 따라 위와 같이 등록사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증(연장) 신청서

  「수입식품안전관리 특별법」제6조의2제1항에 따라 작성한 적용대상 식품별 식품안전관리인증계획서(중요관리점의 한계 기준, 모니터링 방법, 개선조치 및 검증방법을 기술한 자체 계획서 등을 ... ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제1호의3서식] 수입식품안전관리인증기준적용업소 인증(연장) 신청서Application for Certification/Extension ofHACCP ... 서류검토(HACCP 관리계획서)Documentation review(HACCP managementplan)?

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 건강기능식품(일반ㆍ유통전문)판매업 영업신고관리대장

  ■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제10호서식] 건강기능식품(일반ㆍ유통전문)판매업 영업신고관리대장(4쪽 중 제1쪽)1.

  서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 안전관리인증[작업장, 업소, 농장(HACCP)(인증, 인증연장)]신청서

  귀하첨부서류인증 신청의경우안전관리인증기준의 운용에 관한 계획서수수료「축산물 위생관리법」 제41조 및 같은 법 시행규칙 제59조제1항에 따라 한국식품안전관리인증원장이 정하는 수수료인증연장신청의 ... )번호영업허가(신고수리ㆍ등록) 년 월 일작업장(업소ㆍ농장) 명칭전화번호소재지본사공장(농장)대표자 성명생년월일관리 책임자생년월일HACCP 적용 업종 또는 가공품의 유형「축산물 위생관리법 ... [별지 제1호의3서식] 안전관리인증[ ] 작업장(HACCP)[ ] 인증신청서[ ] 업 소[ ] 인증연장[ ] 농 장접수번호접수일처리기간인증: 40일인증연장: 60일신청인영업허가(신고ㆍ등록

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 맞춤형화장품조제관리사 자격증(발급, 재발급)신청서

  자격증의 [ ]발급, [ ]재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)전화번호식품의약품안전처장 귀하구분첨부서류수수료발급1. ... ■ 화장품법 시행규칙 [별지 제6호의5서식] 맞춤형화장품조제관리사 자격증[ ] 발급[ ] 재발급신청서접수번호접수일처리기간발급 30일재발급 15일신청인성 명주민등록번호(외국인등록번호) ... ] 재발급신청사유[ ] 훼손[ ] 분실자격증 번호(훼손만 기재합니다)발급연월일(훼손만 기재합니다)「화장품법 시행규칙」 제8조의6제1항 및 제3항에 따라 위와 같이 맞춤형화장품조제관리사

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증사항 변경신청서

  식품안전관리인증기준(HACCP)적용업소 인증서 1부2. ... 중요관리점 변경내용 설명서 1부수수료「식품위생법 시행규칙」 별표 26 제2호나목에 따라 한국식품안전관리인증원장이 정하는 금액210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)유의사항인증서를 ... 서류검토(중요관리점 변경내용 설명서)?현지 확인 및 평가(변경사항 현장 확인)?판정?결재?HACCP 적용업소 인증서 재발급

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서

  ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제11호서식] 동물용 의약품등 제조관리자등 교육실시기관[ ] 지정[ ] 변경지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니하며, [ ]에는 ... 따라 위와 같이 동물용의약품등 제조관리자등 교육실시기관 지정(지정변경)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하신청인제출서류지정1 ... 교육실시기관 [ ] 도매업무관리자 교육실시기관변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제37조의2ㆍ제37조의4 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제13조의5제2항ㆍ제5항에

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  [식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

  ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의2서식] 한약재 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명대표자제조소 ... 신청 사항사유「약사법」 제38조의2 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 및 제48조의3제1항에 따른 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다.년 ... 변경사유서 및 그 근거서류(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 각 호의 구분에 따른 서류를 말합니다)

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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