"위해성 평가" 검색결과 161-180 / 2,430건

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  의료기술직 공무원 의료기사 임상병리사 방사선사 심전도기사 기출문제 물리치료사 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사 논술고사

  ☞식품의약품안전처장은 의료기기의 사용 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성(危害性) 등의 차이에 따라 체계적·합리적 안전관리를 할 수 있도록 의료기기의 등급을 분류하여 지정하여야 ... 30) 최근에 나온 새로운 의료기기들이 있으면 아는대로 설명해 보세요.31) 로봇 수술에 대해 어떤 평가를 내릴수 있나요?

  자기소개서 | 263페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.07.22

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  품목허가 주요 규정의약품 품목허가 및 신고 해설서 ( 개정판 )( 식약처 2015 년 3 월 ) 제너릭의약품의 국제공통기술문서 작성 해설서 ( 식약처 2015 년 6 월 ) 의약품의 위해성 ... 허가요건 검토1) 안전성 , 유효성에 관한 자료 비임상시험 , 임상시험 , 안전성 , 의약품 위해성 관리계획 / 의약품의 품목허가 신 고심사규정 참조 2) 기 준 및 시험방법에 관한 ... 관리계획 (RMP : Risk Management plan) 위해 요인을 최소화하기 위해 품목허가부터 안전성 중점 검토항목별로 위해성 관리계획을 작성 , 제출하도록 하고 시판 후에도

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  [방송 리뷰] 비허가 대동맥 스텐트 시술

  2등급: 잠재적 위해성이 낮은 의료기기. 3등급: 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기. 4등급: 고도의 위해성을 가진 의료기기잠재적 위해성에 대한 판단기준은 ① 인체와 접촉하고 ... 스텐트는 인공심장, 인공관절 등과 함께 고도의 유해성을 가진 4등급 의료기기로 규정되어 있다.국내 의료기기는 다음과 같이 구분한다.. 1등급: 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기. ... 식약처는 허가를 내줄 때, 기술적 성능평가 외에, 임상적으로 안전한가를 검증한다. 추가적으로 임상시험을 요구하는 것이다.

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.09.05

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  [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 임상 및 비임상시험

  , 용량 상관성 확인, 확인성 여부 확인• 개발단계에서의 역할 - 임상시험/복용법/개발약품의 라벨 작성 기초자료 제공- 품목허가신청을 위한 자료 제공- 시판 후 관리/개발약품의 위해성 ... 표적에 대한 약물의 효과/부작용 확인❖ 안전성약리시험 : 의약품을 치료용량 범위/그 이상으로 노출시켰을 때 생리적 기능에 나타날 수 있는 바람직하지 않은 잠재적 약력학적 효과를 평가하는 ... 등에 미치는 영향에 관한 시험 ❖ 약동학시험: 생체 투여 약물이 생체내에서 겪는 흡수, 분포, 대사 및 배설의 과정을 시간의 함수로 계산하여 생체내에서 시험물질의 변화를 정량적으로 평가하는

  시험자료 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.08.06

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  지역사회간호학 환경보건의 이해 발표자료 A+

  미세먼지 등 환경위해로부터 국민건강 보호 - 미세먼지의 근본 해결 추진 - 위해성에 기반한 공기질 관리 - 생활주변 유해인자 , 화학물질 , 제품관리 강화4. ... 통해 사업시행으로 인한 건강영향의 불확실성과 미흡한 자료를 보완할 수 있는 제도적 장치를 마련함으로써 위해성 소통 (Risk Communication) 을 가능케 함 환경유해인자가 ... 환경영향평가는 계획 또는 사업으로 인한 환경적 위해가 어린이 , 노인 , 임산부 , 저소득층 등 환경유해인자의 노출에 민감한 집단에게 미치는 시회 경제적 영향을 고려하여 실시 되어야

  리포트 | 37페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.18

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  경찰공무원의 위험상황 회피 논란에 대하여 원인과 현상을 분석 및 평가하고, 근본적인 대책을 제시하시오

  경찰관은 대상자의 행위에 따른 위해의 수준을 평가해서 필요한 최소한의 수준으로 물리력을 사용해야 한다.셋째, 위해감소노력 우선의 원칙이다. ... B가족은 사건 발생 이전에도 수 차례 A가 고의로 아래층을 향해 망치와 같은 물건으로 두드려 B가족을 괴롭게 만들었을 뿐 아니라 B가족의 딸을 지속적으로 성추행, 성희롱, 스토킹하는 ... 주제: 경찰공무원의 위험상황 회피 논란에 대하여 원인과 현상을 분석 및 평가하고, 근본적인 대책을 제시하시오.목차I. 서론II. 경찰공무원의 위험상황 회피의 원인1.

  리포트 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.22 | 수정일 2022.07.24

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  삼성바이오에피스 자기소개서(경력기술서) 서류합격

  애로사항의 경우는 보고할 약물이 아닌 케이스를 대량으로 메일로 보내는 경우, 인과성 평가를 제대로 하지 않고 더하여 인과성을 판단할 정보가 매우 부족한 경우, 파트너사가 평가한 인과성 ... 첫 발표는 안전성 정보 보고 할 때 프로세스와 보고 시 애로사항을 정리해서 발표했고, 두 번째 발표는 약물감시에 대한 전반적인 중요성과 safety reports, 위해성 관리 제도 ... 평가가 잘 못된 경우, 미보고건을 보고건으로 판단하여 계속 follow-up을 한 경우 등이 있었습니다.

  자기소개서 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.07.22

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  [환경과 건강] 관련 논문 3개 요약

  발행으로 악화되고 있고, 이러한 노출은 폐기능 감소와 알레르기성 질환을 유발하는 주요한 노출원이 되고 있으므로 미세먼지와 오존 등의 대기오염물질에 의한 사망과 입원 등의 다양한 건강 위해성 ... 실제로 환경기준을 설정·운영하는 지역은 없는 실정이다.이러한 이유로 대기오염과 건강위험에 관한 다양한 연구 설계 및 통계적 방법 접근이 필요한 시점이고, 더욱이 대기오염과 건강 위해성 ... 연구가 일부 인구집단을 대상으로 코호트 연구가 진행되었으나, 집단의 규모는 작거나 일부 지역으로 한정되어 있고, 연구기간이 짧은 이유로 대기오염물질 장기 노출에 따른 건강영향을 평가한

  리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.06

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  기존 알고리즘 투명성 요건의 한계와 국내 규제 방향에 대한 제안

  서울대학교 기술과법센터 안한별

  논문 | 16페이지 | 4,900원 | 등록일 2023.04.24

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  해상 위험 유해물질(HNS) 관리 우선순위 선정에 관한 연구

  해양환경안전학회 김영윤, 김태원, 손민호, 오상우, 이문진

  논문 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05

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  연세대 용인세브란스병원 공무직-의료기사 임상병리사 방사선사 심전도기사 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사

  F 식품의약품안전처장은 의료기기의 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성(危害性) 등의 차이에 따라 체계적·합리적 안전관리를 할 수 있도록 의료기기의 등급을 분류하여 지정하여야 ... 3) 최근에 나온 새로운 의료기기들이 있으면 아는대로 설명해 보세요.4) 로봇 수술에 대해 어떤 평가를 내릴수 있나요?

  자기소개서 | 193페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.02.16

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  체외진단(IVDR) 위험관리

  발생 가능성과 그 위해의 심각성의 값을 정하기 위해 사용되는 과정위험평가위험의 허용 가능성을 결정하기 위해, 정해진 위험 기준과 산정된 위험을 비교하는 과정위험관리위험을 분석, 평가 ... 사건들을 조사하는 것도 포함함위험평가위험 분석과 위험 평가를 포함하는 전반적 과정위험통제위험을 규정된 수준 이하로 감소시키거나 유지하도록 하는 결정과 조치가 이루어지는 과정위험산정위해의 ... 기록 및 보관본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.성 명 부 서 일 자 서 명 작 성 검 토 검 토 검 토 승 인 제, 개정 이력표개정번호 년, 월, 일 개정항 제, 개 정 내

  서식 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  국내 살생물제 규제 현황 및 추후 개선 방향-EU 규제를 중심으로

  동 제도는 역내에서 제조 및 수입되는 모든 화학물질과 완제품에 포함된 화학물질의 유통량, 유해성, 위해성에 대해 등록, 평가, 승인을 받도록 하는 제도로서 연간 1톤 이상 사용되는 ... 또한 각 국가의 BPD 관할기관을 지정하여 동 제도에 따라 위해성 평가를 거친 제품만이 시장에 통될 수 있으며 그렇지 않은 제품은 퇴출된다. ... 그러나 위해성 평가에서 요구되는 비용이 지나치게 많고 회원국별 제도가 통일되지 못하는 등의 문제가 제기되었다.BP에 진출이 가능하도록 했다.4.

  리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.10.27 | 수정일 2021.09.27

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  [환경부] 유입주의 생물 수입ㆍ반입 승인 신청서

  위해성평가를 위한 다음 각 목의 서류 각 1부가. 수입 또는 반입 목적 및 주요 용도, 수입 또는 반입 개체 수에 대한 세부 자료

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.14

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  가족간호과정의 사례적용(세상에서 가장 아름다운 이별)

  금연의 중요성과 간접흡연의 위해성에 관한 지식수준을 평가한다.2. 2023년 12월 31일까지 남편은 담배를 끊는다.1. ... 금연을 격려한다.- 금연의 중요성을 설명한다.- 간접흡연의 위해성을 설명한다.- 담배가 생각날 때 다른 간식거리를 섭취하는 등 대체방안을 격려한다.- 한 달에 1회 금연 프로그램에 ... 가족히 함께하는 저녁 식사 횟수를 평가한다.2. 가족 외출 횟수를 평가한다.3.

  리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.08

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  농축산환경학_1. 토양은 물, 대기와 비교하여 조성이 복잡하고 유해물질에 대한 반응도 다양하게 나타날 수 있다. 토양오염이 수질오염 및 대기오염과 다른 특징에 대하여 설명하시오. 2. 농약 사용의 유익성과 유해성에 대하여 설명하시오. 3. 축산 스마트팜 모델을 3단계로 구분하고 각각의 세대별 모델의 특징에 대하여 설명하시오. (2)

  즉 위해성을 근거한 기준은 위해성 평가모델을 이용한 기준을 설정한 것과 같다고 할 수 있다.또한 토양오염 위해성 평가는 각종 오염물질, 지역적 위치, 지리적 특성 및 영향 등에 의해서 ... 위해성 정도가 달라지며 복합적 성격을 가지고 있지만 생태계 및 인간에게 미치는 정확한 오염정도를 판단할 수 있다.이처럼 토양오염을 측정하는 데에는 위해성에 근거를 둔 물질에 대한 ... 구분하였는데 일반기준의 분류에서는 그 지역의 특정한 조건들이 문제되며 이것은 토양의 특성, 수리학적 상태, 지하수 상태, 그 지역의 이용상태에 의한 다른 위해성을 가지고 있다고 할

  방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.03

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  건설현장 유해화학물질의 안전관리

  노출량이 적으면 위해성이 적다 . ... 화학물질의 정의 및 유해성 01 유해 화학물질의 개요4) 화학물질의 유해성과 노출량에 따른 위험성 화학물질의 유해성 유해물질에 노출되는 시간 증가하면 인체 위해성 및 환경의 오염 증가 ... 화학물질의 독성이 낮아도 노출량이 크면 위해성이 크다 . 01 유해 화학물질의 개요 1. 화학물질의 정의 및 유해성1) 유해화학물질의 분류기준 2. 유해 .

  리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.07.21 | 수정일 2023.05.16

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  [지역사회간호실습] 보건소 국내외 보건의료 정책보고서- 금연클리닉

  FDA는 실제로 흡연자에게 위해성이 적은지를 평가하고, 이 제품이 비흡연자 및 흡연자의 건강에 이익이 될 수 있는지 판단해야 한다.* FDA: 미국 보건복지부 산하에 있는 소비자 보호 ... 담배회사가 위해성이 덜한 담배 제품을 개발하여 마케팅하고자 할 때는 FDA의 승인을 받아야 한다. ... 시도에서 보건소 금연클리닉을 평가하는 지표로는 사업운영, 시설, 홍보, 운영체계, 등록자 수 및 특성, 사업성과의 6개 영역으로 구분하여 평가하고 있다.3.

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.23 | 수정일 2023.06.18

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  ((강추자료A+)) 가습기살균제 참사 대응 방안 - 징벌적 손해배상제도의 한계와 이에 대한 법적, 조직적 대응 - 관료제 정책실패 사례

  감춰진 위해성“날이면 날마다 오는 게 아니야. 저기 저 아주머니. 눈치 보지 말고 한번 앉아봐……." ... 현재 진행되고 있는 재판 과정에서 가습기 살균제의 원료와 상품을 만든 기업들은 상품의 위해성을 미처 다 검증하지 않은 채 혹은 잠재적 위험을 알고 있으면서도 소비자에게 이를 알리지 ... 소비자를 유혹하는 선전으로 소비자를 현혹한 뒤 부작용 참사가 벌어지자 "몰랐습니다"라며 발뺌했지만, 최근 재판 과정에서 이들은 제품의 잠재적 위해성에 대해 알고 있었던 것으로 드러났다

  리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.11.05

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  [보건환경2] 실내공기오염관리 - 보일 법칙을 설명하고 이를 이용한 연습 문제 한 개를 만드시오

  정책결정자들은 허용될 수 있는 수준의 위해성을 유지하기 위해 다양한 위해성 평가방법을 사용한다. ... 그 중에서도 가장 보편적으로 사용되는 방법은 미국 국가연구위원회가 고안한 위해성 평가 및 관리이다. 노출평가는 위해성 평가 및 관리의 4단계에서 주요 단계에 해당된다. ... 노출평가는 사람이 유해성이 확인된 환경매체(토양, 공기, 식품 등)를 통해 얼마나 유해물질에 노출되는가를 결정하는 과정으로 정량적 위해성 평가에 속한다.

  방송통신대 | 5페이지 | 3,800원 | 등록일 2022.09.07

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