"규제과학" 검색결과 1-20 / 26,183건

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  성균관대학교 바이오헬스규제과학과 대학원 학업계획서(자기소개서)

  이로 인해 바이오헬스규제과학 전문가의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다.성균관대학교 바이오헬스규제과학 전공은 이러한 규제 도전에 대응하기 위한 체계적이고 깊이 있는 교육 및 연구 기회를 ... 저는 이러한 다양한 영역에서의 도전과 과제에 대한 깊은 관심을 가지고 있으며, 바이오헬스규제과학을 통해 이러한 문제들을 해결하는데 기여하고 싶은 열정이 있습니다.또한, 바이오헬스규제과학은 ... 산업계의 전문가들과 교류하며, 현장의 니즈와 동향을 미리 파악하여 규제과학 분야에서 선도적 역할을 수행할 수 있는 인재로 거듭나고자 합니다.이렇게 저는 성균관대학교 바이오헬스규제과학

  자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.02

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  성균관대학교 바이오헬스규제과학과 대학원 자기소개서 및 학업계획서

  "성균관대학교 바이오헬스규제과학과 대학원 자기소개서 및 학업계획서"에 대한 내용입니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.12.09 | 수정일 2023.12.13

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  성균관대 약학대학원 자소서(약물역학 연구실, 바이오헬스규제과학과)

  "성균관대 약학대학원 자소서(약물역학 연구실, 바이오헬스규제과학과)"에 대한 내용입니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 11,000원 | 등록일 2022.02.25 | 수정일 2023.09.14

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  [과학기술정보통신부] 실증을 위한 규제특례지정서

  같은 법 시행령 제42조의4제5항에 따라 위와 같이 신규 정보통신융합등 기술ㆍ서비스 실증을 위한 규제특례 지정서를 발급합니다. ... ■ 정보통신 진흥 및 융합 활성화 등에 관한 특별법 시행규칙 [별지 제14호서식] 실증을 위한 규제특례지정서지정번호지정연월일신청인회사명(성명)사업자(법인)등록번호※ 사업자(법인)등록번호가 ... 유효기간이 종료되지 않은 것으로 봅니다.지정 조건※ 규제특례 대상 법령, 구역, 규모, 조건 등 기재 예정「정보통신 진흥 및 융합 활성화 등에 관한 특별법」 제38조의2제3항 및

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_1. 일반사항

  ⓷강력한 규제가 필요하나, 해당 규제의 불필요한 부분을 과학적으로 증명하여 개선하는 것이 규제과학의 의의2. ... 바이오마커 가이드⓹ 과학발전에도 신약 개발이 과다하게 되지 않도록 만듦 해설: ⓸임상 1상에서 측정한 바이오마커로 신약 후보물질의 신장에 대한 안전성을 예측하고 이에 따라 임상 1상에서 ... 규제과학이 필요한 이유로 잘못된 것은?

  시험자료 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.21 | 수정일 2023.08.29

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_4. 임상시험

  1. 임상시험의 개요(14)1. 임상시험에 대한 각 단계의 설명으로 잘못된 것은?⓵ 임상 0상: 주로 건강자원자를 모집하며 약효나 이상반응 관찰, 단독 반복투여에 따른 약동/약력학연구가 속함⓶ 임상 1상: 항암제처럼 독성이 강한 경우 환자에게 다중용량상승시험을 1b로 ..

  시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.23 | 수정일 2023.08.26

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가

  1. 다음 중 주된 담당기관이 다른 하나는?⓵ 치매 치료제 신약⓶ 주성분, 투여방법이 동일한 탈모 치료제⓷ 주성분은 동일하나, 투약방법에 의해 효과가 획기적으로 개선된 혈압약⓸ 코로나 백신⓹ 암의 특정 단백질을 항원으로 삼는 항암 항체치료제해설:⓶제네릭 의약품, 일반의..

  시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.26

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  의약품 규제과학전문가 과정 요약정리본

  1) 행정작용의 구성과 체계 : ①~③은 독일에서, ④는 일본에서 도입①행정입법 : 시행령(대통령령), 시행규칙(부령), 고시, 행정규칙(훈령)②행정행위(처분) : 허가, 특허, 면허, 인가, 하명, 금지처분, 승인 등③행정(공법)계약 : 전문직 공무원 채용 계약④사실..

  시험자료 | 2페이지 | 38,000원 | 등록일 2021.04.21 | 수정일 2024.02.01

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  [과학기술정보통신부] 실증을 위한 규제특례신청서

  그 밖에 실증을 위한 규제특례에 필요하다고 인정되는 것으로서 과학기술정보통신부장관이 요구하는 자료 ... 신청합니다.년 월 일신청인 성명(서명 또는 인)과학기술정보통신부장관 귀하신청인제출서류1. ... 신규 정보통신융합등 기술ㆍ서비스의 실증을 위하여 필요한 규제특례의 내용ㆍ기간 및 관련 법령2.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_3.비임상시험

  1. FDA의 비임상 안전성시험 항목에 포함되지 않는 것은? ⓵ 물리화학적 특성분석⓶ 생체내 생체외 실험 ⓷ 시험물질의 평가 ⓸ 시험계 이용 ⓹ 안전성평가해설:⓵OECD에서는 물리화학적 특성 포함됨2. IND와 NDA를 위한 비임상 독성시험 수행시기로 잘못된 것은? ⓵..

  시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.22 | 수정일 2023.08.28

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_7.특별관리의약품

  1. 합성의약품에 비해 생물의약품의 특징으로 맞지 않는 것은? ⓵ 견고하고 안정적인 구조⓶ 복잡한 제조공정을 통해 생산⓷ 생물체에서 유래된 것을 원료로 제조 ⓸ 변화에 민감하고 환경적 요인에 크게 영향 ⓹ 오염 및 불순물의 엄격한 관리 필요해설:⓵합성의약품의 설명. 생..

  시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.04 | 수정일 2023.09.06

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_6.시판 후 관리

  1. 의약품 안전관리와 라벨링 (24)1. 다음 중 옳지 않은 것은?⓵ 미국의 의약품 사용과오로 사망사례 중 30%가 라벨링과 포장관련 이슈이다.⓶ 주표시면은 최종사용자에 의해 평가될 가능성이 가장 높은 라벨의 면이다. ⓷ 미국은 첨부문서에 대한 가독성 시험자료 제출이..

  시험자료 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.29 | 수정일 2023.09.02

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  [과학기술정보통신부] 실증을 위한 규제특례 연장 확인서

  연장 확인서를 발급합니다.년 월 일과학기술정보통신부장관 ... ■ [별지 제16호서식] 실증을 위한 규제특례 연장 확인서지정번호지정 연월일신청인상호(명칭)사업자(법인)등록번호※ 사업자(법인)등록번호가 있는 경우에 적습니다주된 사무소의 소재지대표자 ... 유효기간이 종료되지 않은 것으로 봅니다.조건「정보통신 진흥 및 융합 활성화 등에 관한 특별법 시행령」 제42조의7제2항에 따라 위와 같이 신규 정보통신융합등 기술ㆍ서비스 실증을 위한 규제특례

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

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  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_2.제조 및 품질관리

  1. CTD 중 module 2 의 구성 순서로 알맞은 것은?⓵ 목차-서론-품질평가자료요약-비임상시험 개요-임상시험 개요-비임상시험 요약-임상시험요약⓶ 목차-서론-품질평가자료요약-비임상시험 개요-임상시험 개요-임상시험요약-비임상시험 요약⓷ 목차-서론-품질평가자료요약-임..

  시험자료 | 12페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.21 | 수정일 2023.08.29

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  의약품 규제과학(업무) 전문가 인증시험 대비 2024 업데이트 문제

  잘 아시는 것과 같이 규제과학의 규정들은 그 시기의 과학적인 도구의 발전에 따라 지속적인 변화가 있을 수 있습니다. ... 설계, 수행, 해석이 복잡할 수 있으나 유연한 편이다.이번 문항들은 기존 의약품 규제과학 전문가 시험에서 새로 업데이트한 문제들을 모은 것입니다. ... 총회 – 가이드라인 채택 등 의약품 규제 관련 정책 수립 및 집행 승인나. ICH 전문가 위원회 – ICH의 행정적, 재정적 전반의 활옫에 대한 관리, 감독 및 승인다.

  시험자료 | 7페이지 | 4,900원 | 등록일 2024.05.19 | 수정일 2024.05.20

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  환경과학 사이버강의 레포트 - 주위의 여러가지 환경영향들과 규제들

  환경과학:주위의 여러 가지 환경영향들과 규제들과목명:학 번:학 과:이 름:제출일자:담당교수:목차I 환경영향평가(Environmental Impacr Assessment)1. ... 적용형태모든 평가사업에 의무화20인 내외위원회 구성10인 내외사업행되는 경우 그 행위에 포함된 자원의 보존불가능 및 회복불가능의 상태를 초래하는 행위3)우리나라의 환경영향평가서-과학적인

  리포트 | 13페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.23

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  [과학기술정보통신부] 실증을 위한 규제특례 유효기간 연장 신청서

  그 밖에 실증을 위한 규제특례의 연장에 필요한 사항으로서 과학기술정보통신부장관이 인정하는 사항 ... 유효기간의 연장을 신청합니다.년 월 일신청인 성명(서명 또는 인)과학기술정보통신부장관 귀하신청인제출서류1. ... 「정보통신 진흥 및 융합 활성화 등에 관한 특별법 시행령」 제42조의4제1항제1호에 따른 실증을 위한 규제특례 계획서의 이행 현황3. 실증을 위한 규제특례 연장 사유서4.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.10

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  고려대학교 식품규제과학과 대학원 자기소개서 성공패턴과 입학시험 면접시험 기출문제 논술주제 연구계획서견본 자소서입력항목분석

  29) 식품규제학학은 어떤 내용을 연구하는 전공인가요?30) 식량 무기화가 가속되고 있습니다. 어떻게 대처하면 좋은가요?31) 지질의 가장 중요한 역할은 무엇이 있나요?

  자기소개서 | 234페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.12.02

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  의료기기 규제과학(RA) 2급 자격증 공부를 위한 요약

  1. 대통령령 입법절차① 심사의뢰② 국무회의 상정③ 관계 국무의원 국무총리부서④ 대통령 서명⑤ 공포의뢰⑥ 공포2. 민원처리에 관한 법률1) 민원처리법에서는 민원처리 계산의 기준을 정하고 있다2) 민원처리법은 민원의 공 정한 처리와 민원행정제도의 합리적 개선을 위한 법률..

  시험자료 | 66페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.07

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  의약품 규제과학(업무) 전문가 인증시험 대비 2023 업데이트 문제 SET 1

  잘 아시는 것과 같이 규제과학의 규정들은 그 시기의 과학적인 도구의 발전에 따라 지속적인 변화가 있을 수 있습니다. ... 이번 문항들은 기존 의약품 규제과학 전문가 시험에서 올해 새로 업데이트한 문제들을 모은 것입니다.

  시험자료 | 7페이지 | 4,900원 | 등록일 2023.07.16

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