"기준일탈" 검색결과 1-20 / 9,595건

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  기준일탈

  기준일탈 (Out of Specification) 기준일탈 처리구분 기준일탈 처리 업무흐름 시험실 OOS 조사 전면적 OOS 조사 조사종결 Contents기준일탈 처리 구분 기준일탈 ... 기준일탈 인정 OOS 시험결과가 발생하면 조사 를 해야 한다 . 조사의 목적은 OOS 결과의 원인을 밝히는 것 이다 . ... Specification, OOS) 시험결과가 설정된 시험규격에서 벗어난 경우 시험항목 시험규격 결과 함량 90-120% 85.3% pH 3.0-5.0 4.2 불순물 1.0% 이하 0.35% 기준일탈

  리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.02.03

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  전면적 기준일탈 조사 보고서

  기준일탈관리번호(OOS No.)기준일탈 접수일자(Date of OOS)제품명(Product Name)제조번호(Batch No.)시험항목(Test Items)시험자(Tester)기준( ... Specification)OOS 결과(OOS result)기준일탈 내용(Contents of OOS)조사자(Investigator)조사일자(Inverstigate date)생산 검토 ... 결론(Investigation conclusion)□ 시험 오류 확인 (재분석 결과값 사용)Test error detection (using re-analysis results)□ 기준일탈

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.03

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  시험실 기준일탈 조사보고서

  기준일탈관리번호(OOS No.)기준일탈 접수일자(Date of OOS)제품명(Product Name)제조번호(Batch No.)시험항목(Test Items)시험자(Tester)기준( ... Specification)OOS 결과(OOS result)기준일탈 내용(Contents of OOS)조사자(Investigator)조사일자(Inverstigate date)시험 정확성평가 ... □□조사내용 Comments기준일탈 원인(OOS cause)조사 결론(Investigation conclusion)□ 시험 오류 확인 (재시험)Test error detection

  서식 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.02.03

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  제약회사 품질경영 평가보고서 서식

  일탈(OOS review)11.1기준 일탈 발생 리스트11.1.10000년도 기준일탈은 총 00건이다.관리 번호(NO.)접수일자(Date)제품명(Product Name)시험 항목( ... 대한 교육을 강화할 예정이다.14.3기준일탈 발생건 수가 많이 품질부서 시험자들의 기준일탈 관련 교육을 추가 진행할 예정이다.14.4품질경영평가에 대한 사항을 GMP위원회에 각 팀장들에게 ... , 타임라인별 기준 일탈 발생(예시)12.품질경영평가결과(QMR Result)예시13.결론(Conclusion)예시0000년 00월 00일부터 0000년 00월 00일까지 일탈, 변경

  서식 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.08.18

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  GMP 일탈

  - 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 이루어진 행위 2. ... 좋은 / 나쁜 경우 모든 변화 해당 2) 영향력을 갖는 정도를 기준으로 각 변화 또는 사건을 분류 ( 내부 / 외부 등 비슷한 유형별 ) 3) 이벤트를 하나씩 점검하여 해당 이벤트가 ... 일탈관리 Deviation Control목차 00 1. 일탈 (Deviation) 이란 ? 2. 일탈의 적용범위 3. 일탈 처리 절차 4.

  리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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  연간환경모니터링 평가보고서

  기준일탈의 제조단위에 대한 조사기록 (Out of Specification) PAGEREF _Toc38913859 \h 4 HYPERLINK \l "_Toc38913860" 5. ... 제조단위에 대한 조사기록 (Out of Specification)본 평가기간 중 환경모니터링에 대한 기준일탈의 조사 기록 사항이 없으므로 해당사항 없음.5.측정방법의 변경관리 기록 ... 00일 ~ 0000년 00월 00일항목낙하균 (Settle Plate)부유균 (Air Sampler)표면균 (Contact Plate)부유입자 (Particle Counter)4.기준일탈의

  리포트 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.04.27

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  정상과 이상의 판단기준

  정상과 이상의 판단기준목차정상과 이상의 판단기준(1) 사회적 규범으로부터의 일탈(2) 심리적 고통(3) 통계적 기준(4) 적응의 효율성* 참고문헌정상과 이상의 판단기준(1) 사회적 ... 규범으로부터의 일탈인간 행동에 대해서는 시대에 따라, 사회에 따라 달라질 수 있으므로 한 사회에서 이상으로 규정되는 행동이 다른 사회에서는 정상으로 간주되는 경우도 있을 수 있다. ... 이러한 관점에서는 심리적 고통이나 일탈행동의 유무보다는 그 빈도나 정도, 그리고 지속성을 고려하여 그 수준이 보통 사람들이 일반적으로 보이는 수준, 즉 평균적 수치를 벗어날 때 이상으로

  리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.07.05

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  이상행동유형에따른심리치료사례보고서

  고통과 장재열(조현병[schizophreni])의 사례- ⑷문화적 규범으로부터의 일탈과 장재열(조현병[schizophreni])의 사례- DSM-5의 정신분열증의 진단 기준과 장재열 ... ])의 사례통계적 평균으로부터의 일탈은 인간의 평균적인 특성기준에서 멀어 질수록 ‘비정상적’이라고 보는 것인데, 보고서를 작성하는 제가 평균이라고 가정하고 장재열을 보았을 때,노랑, ... 연인관계 등 문화적 규범에 어긋나거나 일탈적인 행동이 보이진 않았습니다.- DSM-5의 정신분열증의 진단 기준과 장재열(조현병[schizophreni])의 부합 정도< DSM-5_정신분열증의

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.27

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  [일반행정법 D형] 기속행위와 재량행위에 대해서 설명하시오

  기속행위와 재량행위의 구별 기준5. 기속재량행위를 인정한 판례6. 기속행위와 재량행위 구별기준7. ... 반면 재량해위의 경우 재량권의 일탈, 남용이 있다는 것을 원고가 입증해야 한다.셋째, 위법과 부당의 문제이다. ... 재량행위의 한계와 통제1) 재량권 행사의 문제2) 재량권의 일탈·남용3) 재량권의 불행사4) 입법적 통제5) 행정적 통제6) 사법적 통제Ⅲ. 결론참고문헌Ⅰ.

  방송통신대 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.03.13

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  이상심리학은 어떤 학문인가

  통계적 규준의 일탈 한계점 평균으로부터 바람직한 방향으로 일탈한 경우 인간의 심리적 특성을 측정하여 그 평균과 표준편차 확인 불가 통계적 기준은 편의적 경계일 뿐제 1 장 . ... 이상행동 및 정신장애의 판별기준 2. ... 이상행동 및 정신장애의 판별기준 3.

  리포트 | 26페이지 | 3,700원 | 등록일 2020.12.10 | 수정일 2020.12.15

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  이상행동과 정신질환의 원인이 되는 주요 모델에 대해 각각 설명하고, 자신은 어떠한 이유로 그 모델을 지지하는지 그 이유를 자신의 의견이나 사례를 통하여 제시하시오.

  행동에 대한 일정한 사회적 규범이 존재하는 데 그 규범으로부터 일탈될수록 이상행동으로 정의할 수 있다. ... 이상행동과 정신질환을 구분하는 기준이상행동과 정신질환을 구분하는 기준은 아래와 같이 분류할 수 있다.1) 보편적이지 않은 행동(통계적 정의)대부분의 사람들이 보편적이고 평균적으로 보이지 ... 이상행동의 정의이상행동이란 일반적으로 심리(정신)장애로 자신이나 타인의 건강, 발달 및 행복한 삶을 저해하는 일탈된 행동이나 비정상적인 행동을 말한다.

  리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.03.24

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  주사제의약품 연간품질평가 보고서

  기준일탈 결과 및 실사에 대한 기록(Record OOS & Inspection) lification Record) PAGEREF _Toc56681032 \h 6 HYPERLINK \ ... 처리완료되었음9.시정 및 예방조치에 대한 기록(Record Corrective & Preventive Actions)본 평가기간 중 시정 및 예방조치에 대한 기록이 없음을 확인함.10.기준일탈 ... 개월18010000.00.000000.00.000000.00.000000.00.0019010000.00.000000.00.000000.00.000000.00.0020010000.00.000000.00.000000.00.000000.00.0014.3안정성 시험 진행 중 기준일탈

  리포트 | 9페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.11.19

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  면접 대비 경험정리표, 예상질문 표

  중요한 덕목성공의 기준 ... 경험표가장~경험깨달음/느낀점기타부정힘든실패후회슬픔거짓말일탈잘못 선택긍정자랑스러운기쁜성과희생설득아이디어팀워크도전열정인재상도전혁신존중예상질문표(자소서 기반)자소서 기반 : 기재한 경험을 ... 정리언제어디서무엇을어떻게왜기간성과(나/조직)느낀점신보에 어떻게 적용기타(구체적인, 기억해야할 숫자 등)123예상 질문/기출예상질문개수123지원동기장점단점2끈기 부족꼼꼼하지 못함직업 선택 기준00직원으로

  서식 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.03.12

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  동아제약 자기소개서(QA)

  본인이 회사를 선택하는 기준과 입사 후 회사에서 이루고 싶은 꿈을 솔직하게 표현해주세요. ... 일탈 ZERO 의약품 생산을 통해 질병과 투쟁 중인 환자에게 희망의 문을 열어주기 위해 최선을 다하겠습니다.3. ... (최대 500자 입력가능)[의약품 제조 과정의 지휘자]의약품의 제조부터 출하까지 모든 절차, 규정, 문서를 관리하는 QA직무는 GMP기준을 준수하여 전 과정이 진행되도록 총괄, 관리하는

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.20

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  셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서

  또한, 일탈 발생 시 면밀한 검토를 통해 추가적인 이슈를 방지하고 적극적인 원인조사 및 개선 활동을 하여 동일한 일탈 발생률 0%를 유지했습니다. ... 철저한 품질관리를 바탕으로 세계 각국 규제기관의 GMP 기준을 만족시키고, 셀트리온의 고품질 치료제를 안전하게 공급하는데 기여하고 싶습니다. ... 이에 맞는 준비를 위해 저는 GMP 협회에서 주관하는 GMP 기술인 자격증을 취득하며 의약품 제조 및 품질관리 기준, 품질 리스크 관리 가이던스 등을 공부했습니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01

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  GMP 실험 제약용수 운전 적격성평가 / 유통화장품 안전관리 기준

  9.9㎖를 섞어 놓은 100% 검액 10㎖를 미리 만들어 놓으셔서 일탈이 생기지 않아 미생물 한도시험은 적합한 결과를 얻을 수 있었다.물 전도도 시험인 제약용수의 적격성평가 결과가 ... 따라서 PDA배지는 100cfu 이하의 집락이라는 기준에 적합하므로 우리가 실험한 제약용수의 적격성 평가는 적합하다.9. ... 우리나라 허용기준인 2.1μ·S/cm 이하에 적합하지 않은 결과이므로 우리가 실험한 정제수의 적격성 평가는 부적합하다.⇒ 미생물 한도시험 결과, PDA 100% 배지에서 1개의 집락이

  리포트 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.05.25

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  제약 의약품 출하승인서

  □예, □아니오 □N/A5기준일탈 사항은 없는가?□예, □아니오 □N/A6이전 Batch의 일탈, 불만, 변경, 회수 사항은 없는가?

  서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.04.28

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  에스티팜_공정분석_22하반_서합_면접불참

  Method Validation을 수행하기 위해 Protocol을 작성하였지만, 전처리 수가 너무 많다는 이유로 식약처, USP에서 제시한 최소한의 기준에만 부합하게 할 것을 권하였습니다 ... 동시에 여러 개의 샘플을 동시에 전처리하여 ACN이 온도에 따라 부피가 달라지는 것을 간과하여 농도가 후반에 갈수록 낮아 일탈이 발생하였습니다. ... 하지만 제가 맡은 프로젝트인 만큼 높은 퀄리티로 완수하고 싶다는 욕심이 생겼기에 MV 계획서를 작성하며 기간 안에 수행이 가능함을 설득하였습니다.하지만 처음 계획에서 예상치 못한 일탈

  자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.04 | 수정일 2023.02.24

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  인간관계의 부적응 유형 중 하나를 골라 실제 예를 들고 설명해 보시오

  부적응의 기준1) 인간관계에서 느끼게 되는 주관적 불편감2) 사회문화적 규범의 일탈3) 인간관계의 역기능3. ... 부적응의 기준1) 인간관계에서 느끼게 되는 주관적 불편감불편감이란 다양한 불쾌감정이다. ... 이러한 불쾌감정은 누구나 경험할 수 있지만 정도가 과해진다면 부적응 상태라고 한다.2) 사회문화적 규범의 일탈사회와 집단은 구성원간의 행동규범이 암묵적으로 정해져 있다.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.10

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  화장품 인증 시스템의 절차 매뉴얼 작성 이해하기

  말한다.1.2.4 "기준일탈 (out-of-specification)" 이란 규정된 합격 판정 기준에 일치하지 않는 검사, 측정 또는 시험결과를 말한다.1.2.5 "원료"란 반제품의 ... 충족될 것이라는 신뢰를 제공하는데 필수적인 모든 계획되고 체계적인 활동을 말한다.1.2.3 "일탈"이란 제조 또는 품질관리 활동 등의 미리 정하여진 기준을 벗어나 이루어진 행위를 ... 총 칙1.1 목 적본 매뉴얼은 (주)oooooo (이하 “당사”라 함)의 우수화장품 제조 및 품질관리 기준 (이하 “CGMP”라 함) 에 관한 사항을 총체적으로 규정하고, 이를 실행함으로써

  노하우 | 90페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.22

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