"미국 의약품" 검색결과 1-20 / 11,315건

• 

  미국과 한국의 의약품 허가특허연계제도 비교

  연계 제도를 최초로 도입한 미국에서는 이 제도로 인해 제네릭 의약품의 출시가 지연되는 문제가 지속적으로 지적돼 왔다. ... 이런 제도적 한계를 극복하기 위해 미국은 1984년 HatchWaxman Act 제정 이후 메디케어 처방의약품 개선과 현대화 법(Medicare Prescription Drug, Improvement ... 일명 에버그리닝(evergreening) 전략을 통해 오리지널 의약품의 특허 존속기간을 계속적으로 연장시키자 제네릭 의약품의 시장 진입이 저지되었고 그로 인해 오리지널 의약품의 시장독점적

  리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 특허에 대한 미국법의 동향

  서울대학교 기술과법센터 김미경

  논문 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2016.04.01 | 수정일 2023.04.05

  다운로드 장바구니
• 

  한국과 미국의 동등생물의약품 규제에 대한 연구

  서울대학교 기술과법센터 전승원

  논문 | 12페이지 | 4,300원 | 등록일 2016.04.02 | 수정일 2023.04.05

  다운로드 장바구니
• 

  미국 식품의약품 안전청의 유전자변형식품 안전성 심사

  한국국제농업개발학회 김태산, 박용환

  논문 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2016.04.02 | 수정일 2023.04.05

  다운로드 장바구니
• 

  미국과 인디아의 의약품 및 농화학제품 특허보호분쟁

  미국과 인디아의 의약품 및 농화학제품에 대한특허보호 분쟁Ⅰ. ... 사례개요인도는 의약품 및 농화학물질에 대한 물질특허 보호규정을 공표되지 아니하고 인도 특허법에 위반한 행정규칙에 두게 되었고, 미국은 이에 대해 이러한 인도의 조치는 특허의 대상이 ... 당사국의 주장(1) 미국의 주장1) 인도는 TRIPS가 규정한 경과기간 중 의약품 및 농화학물질의 보호를 위한 제도수립을 하도록 한 제 70조 제8항의 의무에 위한하였다.2) 그러한

  리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.12.04

  다운로드 장바구니
• 

  바이오제약 업계 용어 정리, 트렌드/이슈 정리집

  #미래 제약산업-기술력을 확보해서 R&D 개발, 의약품 개발 하나에 10년. ... #글로벌 진출-우리나라 약값: 110원, 미국: 200원-국내는 규모가 작고 외국은 시장이 엄첨 크고 주로 포진해 있어서 외국이 주 타켓.-바이오시밀러: 기술장벽이 상당히 높음.

  자기소개서 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.08.10

  다운로드 장바구니
• 

  도서 '피임약 처음 먹어요' 만점(A+) 레포트 (감상문, 비평, 보고서) [약먹을시간(천제하, 최주애) 저]

  한편, 미국의 경우 2006년부터 18세 이상의 여성들의 경우 처방전 없이 사후 피임약을 구매할 수 있다고 한다. ... 가장 최근에 개발된 4세대 경구피임약은 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 피임약으로서 뿐만 아니라 생리 전 불쾌감 감소와 여드름 치료제 용도로 승인 받았으나 최근 다른 프로게스테론 ... 피임약을 전문의약품으로 유지하는 결정이 내려져, 한국은 아직까지 사후 피임약은 의사의 처방으로만 구매할 수 있는 전문의약품이다.

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.07.07

  다운로드 장바구니
• 

  GMP란 무엇인가 교육자료

  품질확보를 위해서 매우 필요한 기준인 것이다 .GMP 의 역사 1950 년대 미국에서 불량 의약품으로 인한 피해보상 사례가 빈번해지자 1 9 5 8 년 미국제약공업협회는 품질보증위원회를 ... 거쳐 제조되는 의약품을 최종제품에서 한정된 검체와 시험만으로 품질 보증 (quality assurance, QA) 이 이루어지는 것은 아니다 . ... 그래서 약사법 등 각종 규정에 의하여 그 제조와 판매행위가 관리 ․ 감시되어 왔으며 다른 공산품과는 달리 의약품의 품질에 대한 중요성이 강조되고 있는 것이다 .

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

  다운로드 장바구니
• 

  사업계획서 ppt 템플릿 2020신사업계획서 개발본부

  Mooooooon 미국 건식 신청 oooooooooo 중국수출 ooooooo 중국수출 ooooooooo 수출 ooooooooo 미국수출Thank You{nameOfApplication ... 주요추진과제 설정 위한 환경분석 환경분석 국내환경변화 허가 특허 연계제도 안정화 의약품 바코드 일련번호 신고 의무화 한미약품 대형 L/O 계약 : 제약 R D 활성화 및 대형화 / ... M A 가속화 정부 R D, Global 시장 진출 지원 확대 Oooo Business 경쟁 심화 비급여시장 지속 확대 OTC 시장 확대 특허 검토 중요성 증대 의약품 유통 정보 확보

  ppt테마 | 17페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.22

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온 기업분석

  , 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 ... 기반으로 당뇨, 고혈압 제제의 새로운 복합제 개발을 진행하고 있습니다.- 제약 산업은 크게 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구분되며, 당사가 주력하고 있는 바이오의약품(생물의약품) ... 미국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세이며, 미국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2023년

  자기소개서 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17

  다운로드 장바구니
• 

  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_6.시판 후 관리

  ⓵ 미국의 의약품 사용과오로 사망사례 중 30%가 라벨링과 포장관련 이슈이다.⓶ 주표시면은 최종사용자에 의해 평가될 가능성이 가장 높은 라벨의 면이다. ⓷ 미국은 첨부문서에 대한 가독성 ... 해설:⓷반대로 유럽이 의무고 미국은 권장사항임2. 다음 중 옳지 않은 것은? ... ⓵ 방사성의약품, 희귀의약품은 용기나 포장 또는 첨부문서에 기재사항을 기재하여야 한다. ⓶ 24시간 운영 편의점에서 취급하는 의약품은 주표시면과 정보표시면을 구분하여 표시한다. ⓷

  시험자료 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.29 | 수정일 2023.09.02

  다운로드 장바구니
• 

  생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향 [생물보안법,바이오,CDMO,우시]

  이와 같은 이유로 미국은 생물보안법을 추진하고 있다.3. 생물보안법 영향1) 미국 내 의약품 공급차질현재 미국은 20여 년 만에 최악의 의약품 부족 사태를 경험하고 있다. ... 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 완제 의약품제조 시설 52%, 원료 의약품 제조 시설 73%가 해외에 있다. ... 우시 앱텍은 미국의 크고 작은 기업에 의약품 개발 및 제조 솔루션을 제공하며 매출의 66%를 미국에서 창출한다.

  리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.23

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 30장(세포치료제 및 유전자치료제 관리제도)

  품질관리 체계가 잘 되어 있으며 시술에 대한 관리도 필요하다. ⑤ 의약품으로 분류하기 보다는 유럽, 일본, 미국 등에서 기존 제품과는 달리 제3의 제품으로 분류하는 추세이다. 3. ... 품질관리 체계가 잘 되어 있으며 시술에 대한 관리도 필요하다. 3. ④ 유전자재조합의약품 4. ⑤ 성체 줄기세포 5. ① CAR-T 세포 6. ③ 조직공학 치료제 제작 7. ⑤ 미국은 ... 미국 보건부와 NIH가 관리한다.

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  셀트리온 공통직무 최종합격자의 면접질문 모음 + 합격팁 [최신극비자료]

  시작으로 미국 및 국제 입찰 시장 공략, 자체 글로벌 유통망 구축 ... 세계 제약시장의 주도권을 확보한 종합 생명공학 기업으로 거듭나고자 합니다.사업 전략셀트리온은 2018년 말 미국 FDA로부터 허가 받은 첫 케미컬 개량신약인 HIV 치료제 테믹시스를 ... 케미컬의약품 산업에서 새로운 성장 가능성을 발견한 셀트리온은 세계 케미컬의약품 시장 진출을 위한 글로벌 케미컬 프로젝트 (Global Chemical Project, GCP)를 추진하여

  자기소개서 | 31페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.11.21

  다운로드 장바구니
• 

  글로벌경쟁론 (바이오산업)

  유럽은 보험비 재정을 절감하기 위해 바이오시밀러 의약품의 진입장벽을 낮추고 있으며, 폐쇄적 입장이었던 미국도 고가의약품과의 전쟁을 선포하고 환자의 접근성 개선 등을 이유로 ‘대체 가능한 ... 현재 바이오 시장을 점유하고 있는 미국시장에서 화이자 등 제약 선도기업을 따라잡기 위해 노력하고, 인도나 중국 등 신흥 경쟁국에 대비할 필요가 있다. ... 파악할 수 있다.그림(1)을 보면, 2022년 2월 기준 34개의 바이오시밀러가 미국 FDA허가를 받았으며, 해당 기업은 화이자, 삼성바이오에피스, 암젠, 마일란, 산도스, 셀트리온과

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.10.20

  다운로드 장바구니
• 

  2022년도 항체의약품의 동향 조사

  항체의약품의 동향 조사항체 의약품이란 ? ... 8.1% 로 1,280 억 달러 규모에 도달할 것으로 전망 항체의약품의 수요는 미국 (47%) 과 유럽 (30%) 이 전체의 77% 를 차지하며 그 외의 국가가 23% 를 차지함 . ... 반감기가 짧아 지속형 기술이 필수임 .항체의약품 시장 전망 세계적으로 단일클론 항체의약품 시장은 2014 년 803 억 달러 규모이며 , 2019 년 까지 연평균성장률 (CAGR)

  리포트 | 17페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.30

  다운로드 장바구니
• 

  2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가

  인정되는 공정서는 7개로, KP, 미국, 일본, 유럽, 영국, 독일, 프랑스임⓸ 수입품의 경우에는 생산국에서 생산국의 법령에 적합하게 제조되고 있음을 증명하는 제조증명서 가 필요하다 ... , 일반의약품은 주로 지방청에 신고 및 심사받음신약, 자료제출의약품, 생물의약품은 주로 식약처 본부에서 허가 심사 받음2. ... . ⓹ 의약품을 위탁제조 판매하려는 경우에는 판매업자의 명칭 및 소재지 등만 밝히면 된다.3.

  시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.26

  다운로드 장바구니
• 

  라니티딘 사태 -

  식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출되었다는 미국 식품의약청의 발표 이후에 국내로 수입 혹은 국내 제조 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품을 수거해 검사했다. ... 서론2019년 10월 시작되었던 라니티딘 사태는 미국의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)가 GSK의 잔탁에서 미량의 NDMA가 검출되었다는 발표를 하면서부터이다. ... 발암물질 검출[ 기사 내용 ]미국, 유럽 등에 이어 '잔탁' 등 국내 144만명이 복용 중인 위장약에서도 발암물질이 검출됐다.

  시험자료 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.01

  다운로드 장바구니
• 

  탈리도마이드캡술 국내 허가 검토

  한센씨병(완제수입품목으로 추진) 희귀의약품지정 미국에서 한센씨병으로 지정된 상황이므로 가능함. ... 및 미국(Celegene 사) 적응증(한센씨병)이 포함된 CPP국 내 상 황미국(Celegene 사) 판매승인 적응증 : 한센씨병(ENL) 희귀의약품으로 지정신청 중인 적응증 (HIV-관련 ... 탈리도마이드희귀의약품 관련 규정희귀의약품 지정기준 국내 환자수가 20,000명 이하 적절한 치료법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용되는 의약품(임신부 입덧치료제 '부작용 없는

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.17

  다운로드 장바구니
• 

  천연물 의약품 산업동향 리포트

  {대마 성분의 천연물 의약품}전 세계 천연물의약품의 시장 규모는 IMS 데이터를 바탕으로 중국 (병원채널), 미국, EU 25개국의 전문의약품, 일반의약품을 합계, 2012년 현재 ... 의약품 시장 그림}전세계적으로 미국의 Botanical Drug Guidance, 유럽의 Directive 2004, 중국의약품등록 관리법 (2007년) 등의 제·개정을 통해 천연물의약품의 ... 약23조원으로 추산되며, 이 중 중국이 20조원 규모로 전체 시장의 90%를 차지한다.천연물의약품 시장이 제대로 형성되지 않는 미국 시장의 경우 천연물 건강보조식품 시장 규모가 약

  리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.12

  다운로드 장바구니