"세포처리시설" 검색결과 1-20 / 2,644건

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  세포처리시설 교육자료

  세포처리시설의 장의 세부준수사항첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정 [ 별표 1] 세포처리시설의 장의 세부 준수사항 ( 첨단재생의료 안전 및 지원에 ... 시설 및 환경관리 - 환경관리 세포처리시설은 세포처리업무 시 오염을 방지하기 위하여 다음 각 목의 사항을 준수하여야 한다 . ... 시설 및 환경 3. 세포처리시설의 조직 4. 세포처리업무에 관한 기준서 5. 표준작업지침서 6. 문서 및 기록관리 7. 추적관리 8. 위생관리 9. 시험관리 10.

  ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 신고서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제4호서식]세포처리시설 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일시처리기간60일신고인(대표자)명칭(상호) ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제3항, 같은 법 시행령 제17조제4항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제5항에 따라 위와 같이 세포처리시설로 신고합니다.년 ... 소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)취급인체세포등[ ] 세포[ ]자가(세포 종류 기재)[ ]동종(세포 종류 기재)[ ]이종(채취동물

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식](앞 쪽)제 호세포처리시설 허가증1. 명칭(상호):2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 취급 인체세포등:5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식]세포처리시설 허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 장기 종류 기재)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 ... (앞 쪽)접수번호접수일시처리기간60일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호)취급인체세포등[ ] 세포[ ]자가(세포

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 변경허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제5호서식]세포처리시설 변경허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 세포처리시설 허가증 원본2. 변경사유서 및 그 변경을 증명하는 서류수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액처리절차신청서작성?접수? ... 안전 및 지원에 관한 규칙」 제6조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제7호서식]세포처리시설 허가증 갱신 신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호 ... 세포처리시설 허가증 원본2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류3. ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제6항, 같은 법 시행령 제19조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  세포처리시설 허가증 원본(폐업ㆍ휴업만 해당합니다)2. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간7일신고인(대표자 ... 업무재개업무재개 연월일「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제5항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 세포처리시설의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

  해당 세포처리시설의 유효기간 동안 세포처리업무 실적이 있을 것 . 다만 , 세포처리시설의 장이 휴업 등의 사유로 세포처리업무를 할 수 없었다고 인정되는 경우는 제외한다 . 3. ... 갱신 제 3 조 ( 허가증 갱신 신청 ) ① 세포처리시설의 장은 세포처리시설의 허가 를 받은 지방청장에게 허가증 갱신을 신청해야 한다 . ... 세포처리시설 허가증 원본 : 갱신 신청 당시 유효한 허가증 ( 전자문서로 발급받은 경우는 제외한다 )제 2 장 세포처리시설의 허가증 갱신 2.

  리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

  위탁 ) ① 세포처리시설의 장은 세포처리업무 중 채취 또는 검사 업무의 전부 또는 일부를 의료기관 등 대통령령으로 정하는 기관에 위탁할 수 있다 . ② 세포처리시설의 장은 제 1 ... 제 18 조 ( 세포처리시설의 장의 준수사항 ) 세포처리시설의 장은 인체세포등의 채취 , 처리ㆍ보관 과정에서 필요한 품질 및 안전성 기준의 설정ㆍ관리 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 ... 법 제 15 조제 1 항에 따라 세포처리시설로 허가를 받은 자 다 .

  리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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  인체세포등의 기증자 적합성 시험

  것이 필요할 수 있다 .자가세포를 이용한 세포치료제 제조 시 기증자 적합성 시험 예를 들어 , HIV 양성인 환자의 세포로 세포치료제를 제조한다면 해당 제조시설은 생물안전 3 등급에 ... 제공에 관한 사항 - 동의의 철회 - 동의 철회 시 원료세포 등의 처리 - 원료세포 등 기증자의 권리 - 사용목적의 변경 - 원료세포 등의 사용을 비정상적으로 종료할 경우 원료세포 ... 동의서 - 원료세포 등 사용 목적 - 개인정보의 보호 및 처리에 관한 사항 - 원료세포 등 및 그 유래물의 보존 및 폐기 등에 관한 사항 - 원료세포 등과 그로부터 얻은 유전정보의

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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  [보건복지부] 인체세포등 처리계획서

  임상연구 및 인체세포등에관한 정보연구제목연구승인번호연구책임자성명전화번호세포처리시설 명칭세포처리시설 허가번호세포제조번호세포제조일생산 총량 및 공급량해당 기관보유량이관량/폐기량그 밖의 ... 사항인체세포등처리계획인체세포등 처리 분류보관 / 이관 / 폐기 / 그 밖의 처리처리기관 및 처리량 등기관(또는 장소) 명칭소재지처리량처리방법그 밖의 사항시작일 및 종료일처리 시작일처리 ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식]인체세포등 처리계획서보고기관기관 명칭기관지정 등록번호소재지우편번호대표자 성명전화번호전자우편주소지정취소 연월일첨단재생의료

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 세포처리업무 보고서

  ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식]세포처리업무 보고서첨단재생의료세포처리시설명칭전화번호대표자 성명주소허가번호허가 연월일첨부서류다음 각 호의 사항을 포함하는 ... 전년도의 세포처리업무 기록1. ... 관한 규칙」 제10조에 따라 위와 같이 세포처리업무에 관한 사항을 보고합니다.년 월 일

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제29호서식]인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)명칭(상호)소재지 및 전화번호대표자 성명주민등록번호 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합함을 증명하는 서류3. ... 인체세포등 관리업 허가증 원본2.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  일본 특정세포가공물 인정 자율점검표

  · 폐액 처리를 외부 업체에 위탁하고 있는 경우 세포 가공 시설에서는 위탁처에 넘길 때까지 일시 보관 중 폐액에서 유래하는 감염성을 가진 미생물 등 특정 세포 가공물의 오염이 발생하지 ... 28· 이하의 구역은 해당 특정 세포 가공물을 제조하는 다른 구역과 명확하게 구별되어 있으며, 공기처리 시스템이 다른 계통인가? ... 32· 공기 처리 시스템은 청정도에 따른 청정 공기를 공급하는 동시에 미생물 등에 의한 특정 세포 가공물 등의 오염을 방지하기 위해 적절한 구조인가?

  서식 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.04.17

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  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  저는 모든 일을 매뉴얼대로 처리하는 성격으로 물건을 사면 설명서를 보고 일을 해결합니다. ... 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 저의 원칙주의적인 성격이 관리기준 대로 일처리를 해야하는 품질관리의 직무에 도움이 될 것으로 생각합니다. 이렇게 쌓아온 역량과 성격으로 품질관리 기술에 기여하고 싶습니다.2.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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  [생산] 셀트리온 DS(배양/정제) 직무 자기소개서

  골수 유래 수지상세포는 GM-CSF를 첨가하여 반드시 분화시키는 작업이 있었지만 황체세포는 전처리 없이 배양 작업을 수행하였습니다. ... 마침내 치아 하나를 구할 수 있었고 끝까지 실험을 진행해 프로그램을 수료할 수 있었습니다.셀트리온은 연간 19만 리터급 생산시설을 확보하고 있으며 6만 리터 규모의 3공장을 건설 중에 ... 각각 마우스의 골수에서 추출한 수지상세포와 소의 난소에서 추출한 황체세포를 대상으로 했습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.06.10

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  식품저장학_수업자료정리8_식품의 방사선사용실태

  blood lymphocytes에서 배수체 세포(polyploid cells)의 양이 증가하였다. ... 세포 유전학적(cytogenetic) 연구와 다른 다양한 실험을 해 본 결과, 최소 7일에서 많게는 180일 이상동안 저장된 식품에 대해 조사된 식품과 아닌 식품 모두 peripheral ... 건설을 '97년 하반기에 착공할 예정에 있어 국내에서도 2기의 상업적 방사선 조사시설을 갖게될 것으로 기대된다.

  리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.11.20

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  고도처리 레포트

  국내성상에 맞는 최적 설계인자 및 운전인자를 결정하여야 한다.2) 고도처리의 개념하수처리시설의 2차처리에 의하여 제거되지 않는 잔류 오염물질의 처리를 위하여 설치하는 추가시설을 ... 질소와 인을 처리하기 위한 고도처리시설의 설치가 필수적이며 1996년부터 하수처리장 방류수 수질기준 항목에 질소와 인을 추가하여 규제를 강화하고 있다. ... 세포합성을 통하여 유기물과 함께 제거가 가능하다.

  리포트 | 23페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.03

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  폐수처리 리포트 호기성 처리와 혐기성 처리로 구분하여 처리법, 슬러지 처리법에 대해

  그래서 작업이 간편하고 소규모 처리시설에 적합하여 장시간에 걸쳐서 처리가 가능하다는 점이 있다. ... , 생물학적 처리 또는 매립시설 복토용 또는 토지개량제 등으로 사용하게 되었다고 한다. ... 그리고 슬러지의 부피가 감소하게 되면 시설물 및 기계류의 용량이 감소되므로 처리비를 줄일 수 있다.

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.26

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  조경관리학 레포트 (조경용 목재 시설물)

  방부처리기술의 발달로 상당부분 개선되었지만 여전히 목재구조물의 수명은 길지 않다.목재를 구성하는 세포 대부분은 세포질을 잃은 죽은 세포이다. ... (목재의 가압식 방부처리방법), ?KS F 2220?(목재의 가열 침식시 방부처리방법) 및 산림과학원의 ?목재의 방부·방충처리기준?에 따른다. 다만, ?한국산업표준? ... 이로 인해 수목 줄기 내에 살아있는 것은 목부유조직을 만들고 있는 유세포뿐이며, 그 양은 적다.

  리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.03.15

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