"시험기기" 검색결과 1-20 / 16,181건

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  자동차 와이어 하네스 피로내구 해석 방법론 및 시험기기 개발

  한국전산구조공학회 이흥식

  논문 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.04.05

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  의료기기 안정성시험

  관련 규정5.1 의료기기 유효기간 설정 및 안정성 평가에 관한 가이드 라인5.2 의료기기의 안전성시험 기준 제정고시 (식품의약품안전청 고시 제2011-79호)5.3 의료기기 기준규격 ... 정의3.1 안정성시험이라 함은 의료기기 등의 저장방법 및 사용기간등을 설정하기 위하여, 경시변화에따른 품질의 안정성을 평가하는 시험을 말한다.3.2 장기보존시험이라 함은 의료기기 등의 ... 벗어난 단기간의 가속조건이 의료기기 등의안정성에 미치는 영향을 평가하기 위한 시험을 말한다.3.4 유효기간이라 함은 제조자가 의도한 의료기기의 사용목적대로 적용할 수 있도록 성능이

  서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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• 건설시험기기(주)
  기업보고서

  • 건설시험기기(주) (보고서 2건)

  • 대표자명	김진성	사업자번호	718-87-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	기타 기술 시험, 검사 및 분석업
    제공처

• (주)한국산업시험기기
  기업보고서

  • (주)한국산업시험기기 (보고서 8건)

  • 대표자명	한현철	사업자번호	477-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	물질 검사, 측정 및 분석기구 제조업
    제공처

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  CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

  전공 직위 전화 김△△ △△대학교병원 △△학 의공기사 02-△△△-△△△△ 의료기기 관리자 임상시험 기본정보 #04 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명#05 임상시험을 ... 여부를 방문일자마다 임상시험대상자에 대한 진찰을 통해 관찰하고 , 임상시험용 의료기기와의 인과관계에 대하여 증례기록서 (CRF) 에 그 내용을 기록 ④ 관찰항목 활력징후 - 의료기기 ... 의료기기의 개요 Ⅱ.

  ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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• (주)한국환경기기시험원
  기업보고서

  • (주)한국환경기기시험원 (보고서 10건)

  • 대표자명	김양우	사업자번호	140-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	의료기기 도매업
    제공처

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  의료기기 청정도 관리 및 시험

  특히 환경이 나쁜 경우 프리필터에 오염물부착이 많아지므로 기간에 관계분기준규격 관리기준필터종류교체관리기준점검주기1공장 1F, 2F클린룸의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인ISO ... 작업장 출입 관리작업장의 출입할 때 갖춰야 하는 복장 및 갱의 절차를 규정하여 작업원에 의해 유래되는오염원을 방지하고, 의료기기 제조에 적합한 작업장 환경을 유지하기 위함이다.5.1 ... 주기지역 구분기준규격 관리기준관리기준점검주기1공장 1F, 2F클린룸ISO 14644-4EU Guideline to Good manufacturing PracticeUSP USP 의료기기

  서식 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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  전기기기실험) 단상 변압기의 단락시험,부하특성

  2020 전기기기실험 2실 험 결 과 보 고 서1. ... 그렇게 되면 단락 시험에서의 손실은 동손과 유사한 결과가 나와서 단락시험을 동손시험이라고 한다. ... 철손시험, 단락시험을 동손 시험이라고도 하는 이유는 무엇인가.무부하손에는 철손과 기계손(풍손,마찰손) 등이 존재한다.

  리포트 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.02.02 | 수정일 2022.01.04

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  전기기기실험1 직류 전동기 속도 특성 시험

  2020 전기기기실험 1실 험 결 과 보 고 서점 수분 반담당교수실 험 조학 번성 명1. ... 실험 목적1) 직류 전동기의 속도 특성시험2) 계자제어, 전압제어에 따른 속도 관계에 대한 연구2.

  리포트 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2020.10.25 | 수정일 2022.01.04

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  방사선기기학 시험정리

  전압(공식, 정류기 기기, 맥동률, 도표)정류방식구분단상1peak 정류단상2p정류3상 전파정류단상자기단상반파단상전파6peak2중6p12p2중12p형식명RF - 500 - 120TRF ... SID의 2%를 초과하여 흉벽쪽으로 X선 조사야가 연장되어선 안됨압박대 크기 시험: 유방지지대의 4.2cm 높이에서 수상면의 흉부 방향의 길이보다 SID 1%를 초과하여선 안됨평균유선선량시험 ... -X선 영상의 히스토그램은 각 촬영 메뉴마다 특유의 패턴을 가지고 있는 점을 이용.맘모흉벽측에서의 엑스선조사야 시험:엑스선 조사야는 수상면의 전체를 포함.

  시험자료 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.03.14 | 수정일 2021.10.02

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• 한국화재평가시험기기(주)
  기업보고서

  • 한국화재평가시험기기(주) (보고서 2건)

  • 대표자명	전용호	사업자번호	131-86-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	기타 측정, 시험, 항해, 제어 및 정밀기기 제조업
    제공처

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험기관 지정서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제23호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험기관 지정서1. 의료기관의 명칭 :2. 소 재 지 :3. 의료기관장 또는 개설자 :4. ... 임상시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... (외부 지정심사위원회 활용 또는 자체 심사위원회 설치 또는 자체 심사위원회 및 지정심사위원회 설치)「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제21조제5항에 따라 위와 같이 의료기기

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사의뢰서

  ■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제3호서식] 의료기기 시험? ... 시험ㆍ검사?결재?성적서 발급신청인처리기관: 식품의약품안전평가원 또는 지방식품의약품안전청(의료기기 시험? ... 검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화번호: )제조자④ 성 명⑤ 주 소의뢰내용⑥ 제품명⑦ 형식 및 모델⑧ 기기종류⑨ 기기번호⑩ 의뢰대수⑪

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험 종료 보고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호서식]의료기기 임상시험 종료 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 모델명)분류번호 ... 」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험의 종료를 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호 ... (등급)실시기관명칭전화번호소재지최초 피험자 선정일(임상시험 시작일)최종 피험자 관찰기간 종료일(임상시험 종료일)참여 피험자 수예측되지 아니한 중대한부작용 내역의 요약비 고「의료기기법

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인서

  따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제4항에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제23호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험기관 지정서1. 의료기관의 명칭 :2. 소 재 지 :3. 의료기관장 또는 개설자 :4. ... 임상시험기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... (외부 지정심사위원회 활용 또는 자체 심사위원회 설치 또는 자체 심사위원회 및 지정심사위원회 설치)「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제21조제5항에 따라 위와 같이 의료기기

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [해양수산부] 해양환경측정기기 성능시험성적서

  [별지 제63호서식] 해양환경측정기기 성능시험성적서회사명전화번호대표자주소해양환경측정기기1. 시험품목2. 제작회사3. 형식4. 제조번호5. 수량1 Set6. ... 시험결과“별첨”위 해양환경측정기기는 「해양환경관리법 시행규칙」 제69조제2항에 따른 성능시험기준에 적합하므로 이 성적서를 발급합니다.년 월 일해양수산부장관210㎜ × 297㎜[일반용지

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 종료 보고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호서식]의료기기 임상시험 종료 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 모델명)분류번호 ... 」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험의 종료를 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호 ... (등급)실시기관명칭전화번호소재지최초 피험자 선정일(임상시험 시작일)최종 피험자 관찰기간 종료일(임상시험 종료일)참여 피험자 수예측되지 아니한 중대한부작용 내역의 요약비 고「의료기기법

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

  ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 모델명 ... 의료기기의 안전성평가와 관련된 요약자료처리 절차보고서? ... 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인서

  따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제4항에

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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